Tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen (ERAS) mahasyövän ja perioperatiivisen ravitsemustilan vuoksi
perjantai 3. helmikuuta 2017 päivittänyt: Quan Wang, The First Hospital of Jilin University
Perioperatiivisen ravitsemustilan vaikutus mahasyövän leikkauksen jälkeiseen paranemiseen
Tämä tutkimus on prospektiivinen, yhden keskuksen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimusprotokollan hyväksyi Jilinin yliopiston ensimmäisen sairaalan eettinen toimikunta. Leikkauksen aikana esiintyvien mahasyöpäpotilaiden ravitsemustila arvioidaan ERAS-protokollan puitteissa. ERAS-potilaat jaettiin satunnaisesti perioperatiiviseen ravitsemustukiryhmään ja tavanomaiseen hoitoreittiryhmään.
Ryhmien väliset erot arvioitiin ravitsemusindeksin, kliinisen toipumisindeksin, komplikaatioiden jne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkausta edeltävä syöpävaihe T2, T3, T4, mikä tahansa N, M0 ilman ruoansulatushäiriöitä, joka on vahvistettu koko kehon TT-skannauksella, joka voitaisiin hoitaa laparoskooppisella mahanpoistolla;
- ikä 18-75 vuotta;
- mahalaukun adenokarsinooman patologinen vahvistus endoskooppisella biopsialla;
- normaalit hematologiset, munuais-, maksa- ja sydänparametrit, American Society of Anesthesiology (ASA) -pistemäärä < III ilman vakavaa systeemistä sairautta;
- ei ole aiemmin saanut neoadjuvanttikemoterapiaa ja/tai sädehoitoa
- PG-SGA-pisteet ≥2，<9
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka tarvitsevat siirtymistä avoimeen mahalaukun poistoon
- liiallinen verenvuoto (˃ 500 ml) ja potilaat, jotka kieltäytyvät tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Leikkausta edeltävä ravitsemustukiryhmä
Pisteytys potilaan luoma subjektiivinen globaali arviointi (PG-SGA) ≥2,<9 Suun kautta annettava enteraalinen ravitsemustuki (25 kcal/kg tai 1,5 g proteiinia/kg) 3 päivää ennen leikkausta
|
Suun enteraalinen ravitsemustuki (25 kcal/kg tai 1,5 g proteiinia/kg) 3 päivää ennen leikkausta
|
|
EI_INTERVENTIA: Perinteinen ryhmä
PG-SGA ≥2, <9
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatio
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
kuume；haavatulehdus；leikkauksen jälkeinen verenvuoto；ileus；stenoosi；vuoto
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERAS AND Nutritional Status
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .