Förbättrad återhämtning efter operation (ERAS) för magcancer och perioperativt näringsstatus
3 februari 2017 uppdaterad av: Quan Wang, The First Hospital of Jilin University
Effekten av perioperativt näringsstatus på förbättrad återhämtning efter operation för magcancer
Denna studie är en prospektiv, encenter, randomiserad kontrollerad studie.
Studieprotokollet godkändes av den etiska kommittén vid Jilin Universitys första sjukhus. Nutritionsstatusen för perioperation kommer att bedömas hos patienter med magcancer inom ERAS-protokollen. ERAS-patienterna delades slumpmässigt in i perioperativ nutritionsstödgrupp och grupp med konventionella vägar.
Skillnader mellan grupper utvärderades för näringsindex, kliniskt återhämtningsindex, komplikationer etc.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1400
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ett preoperativt cancerstadium av T2, T3, T4, valfri N, M0 utan matsmältningsobstruktion bekräftad av CT-skanning av hela kroppen, som skulle kunna behandlas med laparoskopisk gastrectomy;
- ålder 18-75 år;
- patologisk bekräftelse av gastriskt adenokarcinom genom endoskopisk biopsi;
- normala hematologiska, njur-, lever- och hjärtparametrar, American Society of Anesthesiology (ASA) poäng < III utan allvarlig systemisk sjukdom;
- ingen tidigare behandling med neoadjuvant kemoterapi och/eller strålbehandling
- PG-SGA-poäng ≥2，<9
Exklusions kriterier:
- patienter som kräver övergång till öppen gastrectomy
- överdriven blödning (˃ 500 ml); och patienter som väljer bort studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Preoperativ näringsstödgrupp
Poängsatt patientgenererad subjektiv global bedömning (PG-SGA) ≥2，<9 Oralt enteralt näringsstöd（25 kcal/kg eller 1,5 g protein/kg） i 3 dagar före operation
|
Oralt enteralt näringsstöd (25 kcal/kg eller 1,5 g protein/kg) i 3 dagar före operation
|
|
NO_INTERVENTION: Konventionell grupp
PG-SGA ≥2，<9
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
komplikation
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
feber；sårinfektion；blödning efter operation；ileus；stenos；läckage
|
30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2017
Första postat (UPPSKATTA)
3 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
6 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ERAS AND Nutritional Status
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .