胃癌手術後の回復促進（ERAS）と周術期の栄養状態
2017年2月3日 更新者：Quan Wang、The First Hospital of Jilin University
胃癌手術後の回復促進に対する周術期の栄養状態の影響
この研究は、前向き、単一施設、ランダム化比較試験です。
研究プロトコルは、吉林大学第一病院の倫理委員会によって承認されました。ERASプロトコル内で胃がん患者の周術期栄養状態が評価されます。ERAS患者は、周術期栄養サポート群と従来の経路群に無作為に分けられました。
グループ間の違いは、栄養指数、臨床回復指数、合併症などについて評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1400
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- T2、T3、T4、任意の N、M0 の術前癌ステージで、全身 CT スキャンで確認された消化閉塞のない、腹腔鏡下胃切除術で治療できる;
- 18～75歳;
- 内視鏡生検による胃腺癌の病理学的確認;
- 正常な血液学的、腎臓、肝臓、および心臓パラメータ、米国麻酔学会（ASA）スコア< III、重度の全身性疾患なし;
- -ネオアジュバント化学療法および/または放射線療法による治療歴がない
- PG-SGAスコア≧2，<9
除外基準:
- 開腹胃切除術への転換が必要な患者
- 過度の出血（˃ 500 mL）;および研究をオプトアウトした患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：術前栄養支援グループ
スコア化された患者生成の主観的総合評価 (PG-SGA) ≥2、<9 手術前 3 日間の経口経腸栄養サポート (25 kcal/kg または 1.5 g タンパク質/kg)
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手術前3日間の経口経腸栄養サポート（25kcal/kgまたは1.5gタンパク質/kg）
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NO_INTERVENTION：従来グループ
PG-SGA≧2，<9
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
合併症
時間枠：術後30日
|
発熱；創感染；術後出血；イレウス；狭窄；漏出
|
術後30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2017年3月1日
一次修了 (予期された)
2021年3月1日
研究の完了 (予期された)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2017年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月2日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月3日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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