Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret restitution efter kirurgi (ERAS) for gastrisk cancer og perioperativ ernæringsstatus

3. februar 2017 opdateret af: Quan Wang, The First Hospital of Jilin University

Effekten af ​​perioperativ ernæringsstatus på forbedret restitution efter operation for mavekræft

Denne undersøgelse er et prospektivt, enkeltcenter, randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsesprotokollen blev godkendt af den etiske komité på det første hospital ved Jilin University. Ernæringsstatus for perioperation vil blive vurderet hos mavekræftpatienter inden for ERAS-protokoller. ERAS-patienterne blev tilfældigt opdelt i perioperationel ernæringsstøttegruppe og konventionel pathway-gruppe. Forskelle mellem grupperne blev evalueret for ernæringsindeks, klinisk genopretningsindeks, komplikationer osv.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1400

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Et præoperativt cancerstadium af T2, T3, T4, Enhver N, M0 uden fordøjelsesobstruktion bekræftet ved CT-scanning af hele kroppen, som kunne behandles med laparoskopisk gastrectomi;
  • alder 18-75 år;
  • patologisk bekræftelse af gastrisk adenocarcinom ved endoskopisk biopsi;
  • normale hæmatologiske, renale, lever- og hjerteparametre, American Society of Anesthesiology (ASA) score < III uden alvorlig systemisk sygdom;
  • ingen historie med behandling med neoadjuverende kemoterapi og/eller strålebehandling
  • PG-SGA-score ≥2，<9

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der kræver konvertering til åben gastrectomi
  • overdreven blødning (˃ 500 ml); og patienter, der fravælger undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Præoperativ ernæringsstøttegruppe
Bedømt patientgenereret subjektiv global vurdering (PG-SGA) ≥2，<9 Oral enteral ernæringsstøtte（25 kcal/kg eller 1,5 g protein/kg） i 3 dage før operation
Procedure: perioperationel ernæringsstøtte
Oral enteral ernæringsstøtte（25 kcal/kg eller 1,5 g protein/kg） i 3 dage før operation
NO_INTERVENTION: Konventionel gruppe
PG-SGA ≥2，<9

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikation
Tidsramme: 30 dage efter operationen
feber；sårinfektion；post-operationsblødning；ileus；stenose；lækage
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2017

Først opslået (SKØN)

3. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERAS AND Nutritional Status

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsforstyrrelser

Kliniske forsøg med perioperationel ernæringsstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner