Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększona rekonwalescencja po operacji (ERAS) w przypadku raka żołądka i stanu odżywienia w okresie okołooperacyjnym

3 lutego 2017 zaktualizowane przez: Quan Wang, The First Hospital of Jilin University

Wpływ okołooperacyjnego stanu odżywienia na zwiększoną regenerację po operacji raka żołądka

Niniejsze badanie jest prospektywnym, jednoośrodkowym, kontrolowanym badaniem z randomizacją. Protokół badania został zatwierdzony przez Komisję Etyki Pierwszego Szpitala Uniwersytetu Jilin. Stan odżywienia w okresie okołooperacyjnym u pacjentów z rakiem żołądka zostanie oceniony w ramach protokołów ERAS. Pacjentów ERAS podzielono losowo na grupę wsparcia żywieniowego w okresie okołooperacyjnym i grupę konwencjonalną. Różnice międzygrupowe oceniono pod kątem wskaźnika odżywienia, wskaźnika powrotu do zdrowia, powikłań itp.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1400

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedoperacyjny stopień zaawansowania raka T2, T3, T4, dowolny N, M0 bez niedrożności przewodu pokarmowego potwierdzony tomografią komputerową całego ciała, który mógłby być leczony laparoskopową gastrektomią;
  • wiek 18-75 lat;
  • patologiczne potwierdzenie gruczolakoraka żołądka za pomocą biopsji endoskopowej;
  • prawidłowe parametry hematologiczne, nerkowe, wątrobowe i sercowe, punktacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) < III bez ciężkiej choroby ogólnoustrojowej;
  • brak historii leczenia neoadiuwantową chemioterapią i/lub radioterapią
  • Wynik PG-SGA ≥2，<9

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów wymagających konwersji do otwartej gastrektomii
  • nadmierne krwawienie (˃ 500 ml); oraz pacjenci rezygnujący z udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa wsparcia żywienia przedoperacyjnego
Subiektywna globalna ocena sporządzona przez pacjenta (PG-SGA) ≥2，<9 Wsparcie doustnego żywienia dojelitowego (25 kcal/kg lub 1,5 g białka/kg) przez 3 dni przed operacją
Procedura: okołooperacyjne wsparcie żywieniowe
Wsparcie doustnego żywienia dojelitowego (25 kcal/kg lub 1,5 g białka/kg) przez 3 dni przed operacją
NIE_INTERWENCJA: Grupa konwencjonalna
PG-SGA ≥2，<9

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłanie
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
gorączka; infekcja rany; krwawienie pooperacyjne; niedrożność jelit; zwężenie; wyciek
30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERAS AND Nutritional Status

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania

Badania kliniczne na okołooperacyjne wsparcie żywieniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj