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Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) bei Magenkrebs und perioperativer Ernährungsstatus

3. Februar 2017 aktualisiert von: Quan Wang, The First Hospital of Jilin University

Die Wirkung des perioperativen Ernährungszustands auf die verbesserte Genesung nach einer Operation bei Magenkrebs

Diese Studie ist eine prospektive, monozentrische, randomisierte, kontrollierte Studie. Das Studienprotokoll wurde von der Ethikkommission des Ersten Krankenhauses der Universität Jilin genehmigt. Der perioperative Ernährungsstatus wird bei Magenkrebspatienten im Rahmen der ERAS-Protokolle bewertet. Die ERAS-Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in eine Gruppe zur Unterstützung perioperativer Ernährung und eine Gruppe mit konventionellem Pfad eingeteilt. Die Unterschiede zwischen den Gruppen wurden für den Ernährungsindex, den klinischen Erholungsindex, Komplikationen usw. ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1400

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein präoperatives Krebsstadium von T2, T3, T4, Any N, M0 ohne Verdauungsobstruktion, bestätigt durch einen Ganzkörper-CT-Scan, der mit einer laparoskopischen Gastrektomie behandelt werden könnte;
  • Alter 18-75 Jahre;
  • pathologische Bestätigung des Adenokarzinoms des Magens durch endoskopische Biopsie;
  • normale hämatologische, renale, hepatische und kardiale Parameter, Score der American Society of Anesthesiology (ASA) < III ohne schwere systemische Erkrankung;
  • keine Behandlung mit neoadjuvanter Chemotherapie und/oder Strahlentherapie in der Vorgeschichte
  • PG-SGA-Score ≥2，<9

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Umstellung auf eine offene Gastrektomie benötigen
  • übermäßige Blutungen (˃ 500 ml); und Patienten, die sich gegen die Studie entschieden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Unterstützungsgruppe für präoperative Ernährung
Bewertete patientengenerierte subjektive Gesamtbewertung (PG-SGA) ≥2，<9 Orale enterale Ernährungsunterstützung (25 kcal/kg oder 1,5 g Protein/kg) für 3 Tage vor der Operation
Verfahren: perioperative Ernährungsunterstützung
Orale enterale Ernährungsunterstützung (25 kcal/kg oder 1,5 g Protein/kg) für 3 Tage vor der Operation
KEIN_EINGRIFF: Konventionelle Gruppe
PG-SGA ≥2，<9

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikation
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Fieber;Wundinfektion;Blutungen nach der Operation;Ileus;Stenose;Leckage
30 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. März 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ERAS AND Nutritional Status

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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