PNET(췌장 신경내분비 종양) 유무에 관계없이 MEN1이 확인된 환자의 전체 및 질병 특이적 생존
목표:
이 연구의 주요 목적은 MEN1 환자의 PNET 발달에 대한 에스트로겐의 영향을 평가하는 것입니다.
2차 목표는 호르몬 상태와 관련하여 PNET 및 췌장 신경내분비 종양이 있거나 없는 MEN1을 확인한 환자의 전체 생존 및 질병 특이적 생존을 평가하는 것입니다. 2차 목표는 호르몬 상태와 관련된 임상병리학적 특징을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전향적으로 유지 관리되는 MEN1 데이터베이스의 소급 검토. 환자 코호트는 데이터베이스에 포함된 PNET 유무에 관계없이 MEN1이 확인된 모든 환자로 구성됩니다. 데이터베이스는 환자 및 질병 특성, 실험실 값, 영상 결과, 호르몬 매개변수(폐경 상태, 생물학적 동일 호르몬 사용, 경구 피임 사용, 임신 상태 및 프롤락틴종 진단) 및 활력 상태를 얻기 위해 검토될 것입니다.
이 연구의 예상 부분에서 조사관은 PNET 형성 및 진행에 대한 에스트로겐의 영향을 확인하고 에스트로겐 노출을 평가하기 위해 두 방정식을 사용하려고 하므로 조사관은 폐경, 초경, 모유 수유, HRT, OCP 사용 및 임신. 이를 위해 조사관은 아직 살아있는 데이터베이스의 여성 환자에게 연락하여 임신 및 호르몬 사용 이력에 관한 이메일 설문지를 보내는 것에 대한 구두 동의를 얻을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이 연구의 환자 코호트는 텍사스 대학교 MD 앤더슨 암 센터의 외과 종양학과 내에서 전향적으로 유지 관리되는 MEN1 데이터베이스 내의 모든 환자로 구성됩니다.
- 돌연변이 분석 또는 정의된 임상 기준에 따라 PNET이 있거나 없는 MEN1 진단을 받은 환자를 고려했습니다.
- 호르몬 상태 변수 및 생존 데이터를 사용할 수 있는 모든 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
1. 전향적 에스트로겐 설문지에 포함된 질문의 특성으로 인해 여성 환자만 설문지를 받고 전향적 데이터를 얻는 데 구두로 동의합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PNET으로 MEN1이 확인된 참가자
전향적으로 유지 관리되는 MEN1 데이터베이스의 소급 검토. 참가자들은 임신 및 호르몬 사용 이력에 대해 완료하기 위해 이메일 설문지를 보냈습니다. |
환자 및 질병 특성, 실험실 값, 영상 결과, 호르몬 매개변수(폐경기 상태, 생물학적 동일 호르몬 사용, 경구 피임 사용, 임신 상태 및 프로락틴종 진단) 및 활력 상태를 얻기 위해 검토된 데이터베이스.
참가자들은 임신 및 호르몬 사용 이력에 대해 완료하기 위해 이메일 설문지를 보냈습니다.
다른 이름들:
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PNET 없이 MEN1이 확인된 참가자
전향적으로 유지 관리되는 MEN1 데이터베이스의 소급 검토. 참가자들은 임신 및 호르몬 사용 이력에 대해 완료하기 위해 이메일 설문지를 보냈습니다. |
환자 및 질병 특성, 실험실 값, 영상 결과, 호르몬 매개변수(폐경기 상태, 생물학적 동일 호르몬 사용, 경구 피임 사용, 임신 상태 및 프로락틴종 진단) 및 활력 상태를 얻기 위해 검토된 데이터베이스.
참가자들은 임신 및 호르몬 사용 이력에 대해 완료하기 위해 이메일 설문지를 보냈습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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췌장 신경내분비종양(PNET)까지의 시간
기간: 10 년
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PNET까지의 시간은 초경일로부터 PNET 진단일 또는 폐경일(PNET 진단 이전에 폐경이 된 환자의 경우) 또는 마지막 추적 관찰일까지로 계산됩니다.
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PNET 유무에 관계없이 MEN1을 확인한 참가자의 전체 생존
기간: 10 년
|
Kaplan-Meier 방법(Kaplan, 1958)(4)을 사용하여 전체 생존을 추정하고 표시했습니다.
|
10 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PA15-0231
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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