Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeżycie całkowite i specyficzne dla choroby u pacjentów z potwierdzonym MEN1 z lub bez PNET (guzy neuroendokrynne trzustki)

21 maja 2019 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

CELE:

Głównym celem tego badania jest ocena wpływu estrogenu na rozwój PNET u pacjentów z MEN1.

Celem drugorzędowym jest ocena przeżycia całkowitego i przeżycia specyficznego dla choroby u pacjentów, u których potwierdzono MEN1 z lub bez PNET i guza neuroendokrynnego trzustki w odniesieniu do ich statusu hormonalnego. Drugim celem jest ocena cech kliniczno-patologicznych w odniesieniu do stanu hormonalnego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retrospektywny przegląd prospektywnie utrzymywanej bazy danych MEN1. Kohorta pacjentów składa się ze wszystkich pacjentów z potwierdzonym MEN1 z lub bez PNET, którzy są uwzględnieni w bazie danych. Baza danych zostanie przejrzana w celu uzyskania charakterystyki pacjenta i choroby, wartości laboratoryjnych, wyników badań obrazowych, parametrów hormonalnych (status menopauzy, bioidentyczne stosowanie hormonów, stosowanie doustnej antykoncepcji, stan ciąży i rozpoznanie prolactinoma) oraz stan życiowy.

W prospektywnej części tego badania badacze chcą zobaczyć wpływ estrogenu na powstawanie i progresję PNET i chcieliby użyć dwóch równań do oceny ekspozycji na estrogeny, dlatego badacze powinni zebrać informacje dotyczące menopauzy, pierwszej miesiączki, karmienia piersią, HTZ, stosowanie OCP a ciąża. W tym celu badacze skontaktują się z pacjentkami z bazy danych, które nadal żyją, i uzyskają świadomą ustną zgodę na wysłanie e-mailem kwestionariusza dotyczącego ich ciąży i historii stosowania hormonów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Prospektywnie utrzymywana baza danych MEN1 w Klinice Chirurgii Onkologicznej, Oddziału Endokrynologii Chirurgicznej na Uniwersytecie w Teksasie MD Anderson Cancer Center.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kohorta pacjentów do tego badania składa się ze wszystkich pacjentów z prospektywnie prowadzonej bazy danych MEN1 w Departamencie Chirurgii Onkologicznej na University of Texas MD Anderson Cancer Center.
  2. Wzięto pod uwagę pacjentów z rozpoznaniem MEN1 z lub bez PNET na podstawie analizy mutacji lub zdefiniowanych kryteriów klinicznych.
  3. Wszyscy pacjenci, dla których dostępne są zmienne statusu hormonalnego i dane dotyczące przeżycia, zostaną uwzględnione.

Kryteria wyłączenia:

1. Ze względu na charakter pytań zawartych w prospektywnym kwestionariuszu estrogenowym ustną zgodę na otrzymanie kwestionariusza i uzyskanie danych prospektywnych wyrażą tylko pacjentki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy z potwierdzonym MEN1 z PNET

Retrospektywny przegląd prospektywnie utrzymywanej bazy danych MEN1.

Uczestnicy wysłali do wypełnienia kwestionariusz e-mailowy dotyczący ciąży i historii stosowania hormonów.
Inny: Przegląd wykresu
Przegląd bazy danych w celu uzyskania charakterystyki pacjentki i choroby, wartości laboratoryjnych, wyników badań obrazowych, parametrów hormonalnych (status menopauzy, bioidentyczne stosowanie hormonów, stosowanie doustnej antykoncepcji, stan ciąży i rozpoznanie prolactinoma) oraz stan życiowy.
Behawioralne: Kwestionariusz
Uczestnicy wysłali do wypełnienia kwestionariusz e-mailowy dotyczący ciąży i historii stosowania hormonów.
Inne nazwy:
  • Ankieta
Uczestnicy z potwierdzonym MEN1 bez PNET

Retrospektywny przegląd prospektywnie utrzymywanej bazy danych MEN1.

Uczestnicy wysłali do wypełnienia kwestionariusz e-mailowy dotyczący ciąży i historii stosowania hormonów.
Inny: Przegląd wykresu
Przegląd bazy danych w celu uzyskania charakterystyki pacjentki i choroby, wartości laboratoryjnych, wyników badań obrazowych, parametrów hormonalnych (status menopauzy, bioidentyczne stosowanie hormonów, stosowanie doustnej antykoncepcji, stan ciąży i rozpoznanie prolactinoma) oraz stan życiowy.
Behawioralne: Kwestionariusz
Uczestnicy wysłali do wypełnienia kwestionariusz e-mailowy dotyczący ciąży i historii stosowania hormonów.
Inne nazwy:
  • Ankieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do wystąpienia guzów neuroendokrynnych trzustki (PNET)
Ramy czasowe: 10 lat
Czas do PNET liczony od daty wystąpienia pierwszej miesiączki do daty rozpoznania PNET lub daty menopauzy (w przypadku pacjentek, u których wystąpiła menopauza przed rozpoznaniem PNET) lub daty ostatniej wizyty kontrolnej.
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie u uczestników, którzy potwierdzili MEN1 z lub bez PNET
Ramy czasowe: 10 lat
Całkowite przeżycie oszacowano i wykreślono metodą Kaplana-Meiera (Kaplan, 1958)(4).
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA15-0231

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przegląd wykresu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj