Általános és betegségspecifikus túlélés igazolt MEN1-ben szenvedő betegeknél PNET-tel (hasnyálmirigy neuroendokrin daganatokkal) vagy anélkül
CÉLKITŰZÉSEK:
A tanulmány elsődleges célja az ösztrogén hatásának értékelése a PNET kialakulására MEN1 betegekben.
A másodlagos cél a teljes túlélés és a betegségspecifikus túlélés értékelése azoknál a betegeknél, akiknél MEN1-et igazoltak PNET-el vagy anélkül, és hasnyálmirigy neuroendokrin daganata van a hormonállapotuk függvényében. A másodlagos cél a klinikopatológiai jellemzők értékelése a hormonállapot összefüggésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy előretekintően karbantartott MEN1 adatbázis retrospektív áttekintése. A betegcsoport minden olyan betegből áll, akinek igazolt MEN1-je PNET-el vagy anélkül, és amely szerepel az adatbázisban. Az adatbázist felülvizsgálják a betegek és a betegség jellemzőinek, laboratóriumi értékeknek, képalkotó eredményeknek, hormonparamétereknek (menopauzális állapot, bioazonos hormonhasználat, orális fogamzásgátlás használat, terhességi állapot és prolaktinoma diagnózisa) és vitális állapotának megállapítása érdekében.
A vizsgálat leendő részében a kutatók látni szeretnék az ösztrogén hatását a PNET kialakulására és progressziójára, és két egyenletet szeretnének használni az ösztrogénexpozíció értékelésére, ezért a kutatóknak össze kell gyűjteniük a menopauza, a menarche, a szoptatás, HRT, OCP-használat és terhesség. Ennek érdekében a vizsgálók felveszik a kapcsolatot az adatbázisban szereplő, még élő nőbetegekkel, és szóbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezést kapnak ahhoz, hogy e-mailben küldjenek kérdőívet terhességükről és hormonhasználati előzményeikről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálat betegcsoportja a Texasi Egyetem MD Anderson Cancer Center Sebészeti Onkológiai Osztályán belüli MEN1 adatbázison belüli összes betegből áll.
- A mutációs elemzés vagy meghatározott klinikai kritériumok alapján PNET-vel vagy anélkül diagnosztizált MEN1 betegeket vették figyelembe.
- Minden olyan beteget bevonunk, akiknél rendelkezésre állnak a hormonállapot-változók és a túlélési adatok.
Kizárási kritériumok:
1. A leendő ösztrogén kérdőívben szereplő kérdések jellegéből adódóan a kérdőív átvételéhez és a leendő adatok megszerzéséhez csak nőbetegek kapnak szóbeli hozzájárulást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Résztvevők Megerősített MEN1 A PNET
Egy előretekintően karbantartott MEN1 adatbázis retrospektív áttekintése. A résztvevők e-mailben kérdőívet küldtek a terhességükről és a hormonhasználati előzményeikről. |
Áttekintették az adatbázist a páciens és a betegség jellemzőinek, laboratóriumi értékeknek, képalkotó eredményeknek, hormonparamétereknek (menopauzális állapot, bioazonos hormonhasználat, orális fogamzásgátlás használat, terhességi állapot és prolaktinoma diagnózisa) és vitális állapotának megállapítása érdekében.
A résztvevők e-mailben kérdőívet küldtek a terhességükről és a hormonhasználati előzményeikről.
Más nevek:
|
|
Résztvevők megerősített MEN1 nélkül PNET nélkül
Egy előretekintően karbantartott MEN1 adatbázis retrospektív áttekintése. A résztvevők e-mailben kérdőívet küldtek a terhességükről és a hormonhasználati előzményeikről. |
Áttekintették az adatbázist a páciens és a betegség jellemzőinek, laboratóriumi értékeknek, képalkotó eredményeknek, hormonparamétereknek (menopauzális állapot, bioazonos hormonhasználat, orális fogamzásgátlás használat, terhességi állapot és prolaktinoma diagnózisa) és vitális állapotának megállapítása érdekében.
A résztvevők e-mailben kérdőívet küldtek a terhességükről és a hormonhasználati előzményeikről.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje a hasnyálmirigy neuroendokrin daganataihoz (PNET)
Időkeret: 10 év
|
A PNET-ig eltelt idő a menarche dátumától a PNET-diagnosztikai dátumig vagy a menopauza dátumáig (azoknál a betegeknél, akiknél a PNET-diagnózis előtt jelentkezik a menopauza) vagy az utolsó követési dátumig számítva.
|
10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélés azon résztvevők körében, akik megerősítették a MEN1-et PNET-tel vagy anélkül
Időkeret: 10 év
|
A teljes túlélést Kaplan-Meier módszerrel becsülték meg és ábrázolták (Kaplan, 1958) (4).
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Endokrin rendszer betegségei
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Neoplasztikus szindrómák, örökletes
- Hasnyálmirigy-betegségek
- Adenoma
- Neoplazmák, többszörös elsődleges
- Hasnyálmirigy neoplazmák
- Többszörös endokrin neoplázia
- Neuroendokrin daganatok
- Adenoma, szigetsejt
- 1. típusú többszörös endokrin neoplázia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PA15-0231
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .