Sobrevida geral e específica da doença em pacientes com MEN1 confirmado com ou sem PNET (tumores neuroendócrinos pancreáticos)
OBJETIVOS:
O objetivo primário deste estudo é avaliar o efeito do estrogênio no desenvolvimento do PNET em pacientes com MEN1.
O objetivo secundário é avaliar a sobrevida global e a sobrevida específica da doença em pacientes que confirmaram MEN1 com ou sem PNET e um tumor neuroendócrino pancreático em relação ao seu estado hormonal. O objetivo secundário é avaliar as características clínico-patológicas em relação ao estado hormonal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Revisão retrospectiva de um banco de dados MEN1 mantido prospectivamente. A coorte de pacientes consiste em todos os pacientes com MEN1 confirmado com ou sem PNET incluídos no banco de dados. O banco de dados será revisado para obter as características do paciente e da doença, valores laboratoriais, resultados de imagem, parâmetros hormonais (estado da menopausa, uso de hormônios bioidênticos, uso de contraceptivos orais, estado gestacional e diagnóstico de prolactinoma) e estado vital.
Para a parte prospectiva deste estudo, os investigadores desejam ver o impacto do estrogênio na formação e progressão do PNET e gostariam de usar duas equações para avaliar a exposição ao estrogênio, portanto, os investigadores devem coletar as informações da menopausa, menarca, amamentação, TRH, uso de ACO e gravidez. Para esse fim, os investigadores entrarão em contato com as pacientes do banco de dados que ainda estão vivas e obterão consentimento informado verbal para enviar um questionário por e-mail sobre sua gravidez e histórico de uso de hormônios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A coorte de pacientes para este estudo consiste em todos os pacientes dentro do banco de dados MEN1 mantido prospectivamente no Departamento de Oncologia Cirúrgica do Centro de Câncer MD Anderson da Universidade do Texas.
- Foram considerados pacientes com diagnóstico de MEN1 com ou sem PNET com base em análise mutacional ou critérios clínicos definidos.
- Todos os pacientes para os quais variáveis de status hormonal e dados de sobrevida estão disponíveis serão incluídos.
Critério de exclusão:
1. Devido à natureza das perguntas incluídas no questionário prospectivo de estrogênio, apenas pacientes do sexo feminino terão consentimento verbal para receber o questionário e obter dados prospectivos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Participantes com MEN1 confirmado com PNET
Revisão retrospectiva de um banco de dados MEN1 mantido prospectivamente. Os participantes enviaram um questionário por e-mail para preencher sobre sua gravidez e histórico de uso de hormônios. |
Banco de dados revisado para obter as características do paciente e da doença, valores laboratoriais, resultados de imagem, parâmetros hormonais (estado da menopausa, uso de hormônios bioidênticos, uso de contraceptivos orais, estado gestacional e diagnóstico de prolactinoma) e estado vital.
Os participantes enviaram um questionário por e-mail para preencher sobre sua gravidez e histórico de uso de hormônios.
Outros nomes:
|
|
Participantes com MEN1 confirmado sem PNET
Revisão retrospectiva de um banco de dados MEN1 mantido prospectivamente. Os participantes enviaram um questionário por e-mail para preencher sobre sua gravidez e histórico de uso de hormônios. |
Banco de dados revisado para obter as características do paciente e da doença, valores laboratoriais, resultados de imagem, parâmetros hormonais (estado da menopausa, uso de hormônios bioidênticos, uso de contraceptivos orais, estado gestacional e diagnóstico de prolactinoma) e estado vital.
Os participantes enviaram um questionário por e-mail para preencher sobre sua gravidez e histórico de uso de hormônios.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para tumores neuroendócrinos pancreáticos (PNET)
Prazo: 10 anos
|
Tempo para PNET calculado a partir da data da menarca até a data do diagnóstico PNET ou a data da menopausa (para as pacientes que tiveram a menopausa antes do diagnóstico PNET) ou a última data de acompanhamento.
|
10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência geral em participantes que confirmaram MEN1 com ou sem PNET
Prazo: 10 anos
|
Sobrevida global estimada e plotada usando o método Kaplan-Meier (Kaplan, 1958)(4).
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Síndromes Neoplásicas Hereditárias
- Doenças pancreáticas
- Adenoma
- Neoplasias Múltiplas Primárias
- Neoplasias Pancreáticas
- Neoplasia Endócrina Múltipla
- Tumores Neuroendócrinos
- Adenoma, Célula Ilhota
- Neoplasia Endócrina Múltipla Tipo 1
Outros números de identificação do estudo
- PA15-0231
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Mutação genética
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.DesconhecidoCâncer de Mama Avançado HR-positivo, HER2-negativo e PIK3CA MutationChina
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione IRCCS... e outros colaboradoresRecrutamentoCâncer de mama | Neoplasias da Mama | Doenças da mama | Neoplasia de Mama | Tumores de mama | Carcinoma de mama | Neoplasias da Mama, Masculino | Câncer de Mama Estágio IV | Neoplasia Maligna da Mama Receptor Hormonal Positivo | Câncer de Mama RH positivo | Carcinoma de Mama Receptor Hormonal Positivo | Câncer... e outras condiçõesItália
Ensaios clínicos em Revisão do gráfico
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandConcluídoDoença de obstrução pulmonar crônicaAlemanha
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRecrutamentoRadioterapia desescalada; Câncer de Cabeça e PescoçoChina
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandConcluídoDoença de obstrução pulmonar crônicaAlemanha
-
Indiana UniversityAinda não está recrutando
-
Ebbing LautenbachUniversity of UtahRecrutamentoMalignidade Hematológica | Alergia beta -lactamEstados Unidos