Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokonais- ja sairauskohtainen eloonjääminen potilailla, joilla on vahvistettu MEN1 PNET:llä (haiman neuroendokriiniset kasvaimet) tai ilman sitä

tiistai 21. toukokuuta 2019 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

TAVOITTEET:

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida estrogeenin vaikutusta PNET:n kehittymiseen MEN1-potilailla.

Toissijaisena tavoitteena on arvioida kokonaiseloonjäämistä ja sairauskohtaista eloonjäämistä potilailla, joilla on varmistettu MEN1 PNETillä tai ilman ja haiman neuroendokriininen kasvain suhteessa heidän hormonitasoonsa. Toissijaisena tavoitteena on arvioida kliiniset patologiset piirteet suhteessa hormonitilaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Takautuva katsaus tulevaisuuteen ylläpidetystä MEN1-tietokannasta. Potilaskohortti koostuu kaikista tietokannassa olevista potilaista, joilla on vahvistettu MEN1 PNETillä tai ilman. Tietokantaa tarkastellaan potilaan ja sairauden ominaisuuksien, laboratorioarvojen, kuvantamistulosten, hormoniparametrien (vaihdevuodet, bioidenttisten hormonien käyttö, suun kautta otetun ehkäisyn käyttö, raskaustilanne ja prolaktinooman diagnoosi) ja vitaalitilanteen saamiseksi.

Tämän tutkimuksen tulevassa osassa tutkijat haluavat nähdä estrogeenin vaikutuksen PNET:n muodostumiseen ja etenemiseen, ja he haluaisivat käyttää kahta yhtälöä estrogeenialtistuksen arvioimiseen, joten tutkijoiden tulisi kerätä tiedot vaihdevuosista, kuukautisista, rintaruokinnasta, Hormonikorvaushoito, OCP:n käyttö ja raskaus. Tätä tarkoitusta varten tutkijat ottavat yhteyttä tietokannassa oleviin yhä eläviin naispotilaisiin ja hankkivat suullisen tietoisen suostumuksen lähettääkseen sähköpostikyselyn heidän raskaudestaan ​​ja hormonikäyttöhistoriastaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tulevaisuudessa ylläpidetty MEN1-tietokanta Teksasin yliopiston MD Anderson Cancer Centerin kirurgisen onkologian osastolla, kirurgisen endokrinologian osastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tämän tutkimuksen potilasryhmä koostuu kaikista Teksasin yliopiston MD Anderson Cancer Centerin kirurgisen onkologian laitoksen prospektiivisesti ylläpidettävässä MEN1-tietokannassa olevista potilaista.
  2. Potilaat, joilla oli MEN1-diagnoosi PNETillä tai ilman, mutaatioanalyysin tai määriteltyjen kliinisten kriteerien perusteella otettiin huomioon.
  3. Kaikki potilaat, joiden hormonitilan muuttujat ja eloonjäämistiedot ovat saatavilla, otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

1. Prospektiiviseen estrogeenikyselyyn sisältyvien kysymysten luonteesta johtuen vain naispotilaat saavat suullisen suostumuksen kyselyn vastaanottamiseen ja mahdollisten tietojen hankkimiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat, joilla on vahvistettu MEN1 ja PNET

Takautuva katsaus tulevaisuuteen ylläpidetystä MEN1-tietokannasta.

Osallistujat lähettivät sähköpostitse kyselylomakkeen raskaudestaan ​​ja hormonikäyttöhistoriastaan.
Muut: Kaavion tarkistus
Tietokanta tarkasteltiin potilaan ja sairauden ominaisuuksien, laboratorioarvojen, kuvantamistulosten, hormoniparametrien (vaihdevuodet, bioidenttisten hormonien käyttö, suun kautta otettavan ehkäisyn käyttö, raskaustilanne ja prolaktinooman diagnoosi) ja vitaalitilanteen saamiseksi.
Käyttäytyminen: Kyselylomake
Osallistujat lähettivät sähköpostitse kyselylomakkeen raskaudestaan ​​ja hormonikäyttöhistoriastaan.
Muut nimet:
  • Kysely
Osallistujat, joilla on vahvistettu MEN1 ilman PNETiä

Takautuva katsaus tulevaisuuteen ylläpidetystä MEN1-tietokannasta.

Osallistujat lähettivät sähköpostitse kyselylomakkeen raskaudestaan ​​ja hormonikäyttöhistoriastaan.
Muut: Kaavion tarkistus
Tietokanta tarkasteltiin potilaan ja sairauden ominaisuuksien, laboratorioarvojen, kuvantamistulosten, hormoniparametrien (vaihdevuodet, bioidenttisten hormonien käyttö, suun kautta otettavan ehkäisyn käyttö, raskaustilanne ja prolaktinooman diagnoosi) ja vitaalitilanteen saamiseksi.
Käyttäytyminen: Kyselylomake
Osallistujat lähettivät sähköpostitse kyselylomakkeen raskaudestaan ​​ja hormonikäyttöhistoriastaan.
Muut nimet:
  • Kysely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika haiman neuroendokriinisiin kasvaimiin (PNET)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Aika PNET:iin laskettuna kuukautisten alkamispäivästä PNET-diagnoosin päivämäärään tai vaihdevuosien päivämäärään (potilaille, jotka saavat vaihdevuodet ennen PNET-diagnoosia) tai viimeisestä seurantapäivästä.
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen osallistujilla, jotka ovat vahvistaneet MEN1:n PNETillä tai ilman
Aikaikkuna: 10 vuotta
Kokonaiseloonjääminen arvioitu ja piirretty Kaplan-Meier-menetelmällä (Kaplan, 1958) (4).
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PA15-0231

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Geneettinen mutaatio

Kliiniset tutkimukset Kaavion tarkistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa