Supervivencia general y específica de la enfermedad en pacientes con MEN1 confirmado con o sin PNET (tumores neuroendocrinos pancreáticos)
OBJETIVOS:
El objetivo principal de este estudio es evaluar el efecto de los estrógenos en el desarrollo de PNET en pacientes con MEN1.
El objetivo secundario es evaluar la supervivencia global y la supervivencia específica de la enfermedad en pacientes con NEM1 confirmada con o sin PNET y un tumor neuroendocrino pancreático en relación con su estado hormonal. El objetivo secundario es evaluar las características clinicopatológicas en relación con el estado hormonal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Revisión retrospectiva de una base de datos MEN1 mantenida prospectivamente. La cohorte de pacientes consta de todos los pacientes con MEN1 confirmado con o sin PNET que están incluidos en la base de datos. Se revisará la base de datos para obtener las características de la paciente y la enfermedad, valores de laboratorio, resultados de imágenes, parámetros hormonales (estado menopáusico, uso de hormonas bioidénticas, uso de anticonceptivos orales, estado gestacional y diagnóstico de un prolactinoma) y estado vital.
Para la parte prospectiva de este estudio, los investigadores quieren ver el impacto del estrógeno en la formación y progresión del PNET, y les gustaría usar dos ecuaciones para evaluar la exposición al estrógeno, por lo que los investigadores deben recopilar la información de la menopausia, la menarquia, la lactancia materna, TRH, uso de OCP y embarazo. Con este fin, los investigadores se pondrán en contacto con las pacientes de la base de datos que aún vivan y obtendrán un consentimiento informado verbal para enviar un cuestionario por correo electrónico sobre su historial de embarazo y uso de hormonas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La cohorte de pacientes para este estudio consta de todos los pacientes dentro de la base de datos MEN1 mantenida prospectivamente dentro del Departamento de Oncología Quirúrgica del MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas.
- Se consideraron pacientes con diagnóstico de MEN1 con o sin PNET basado en análisis mutacional o criterios clínicos definidos.
- Se incluirán todos los pacientes para los que se disponga de variables de estado hormonal y datos de supervivencia.
Criterio de exclusión:
1. Debido a la naturaleza de las preguntas incluidas en el cuestionario prospectivo de estrógenos, solo las pacientes femeninas recibirán su consentimiento verbal para recibir el cuestionario y obtener datos prospectivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes con MEN1 confirmado con PNET
Revisión retrospectiva de una base de datos MEN1 mantenida prospectivamente. Los participantes enviaron un cuestionario por correo electrónico para completar sobre su historial de embarazo y uso de hormonas. |
Base de datos revisada para obtener características de pacientes y enfermedades, valores de laboratorio, resultados de imágenes, parámetros hormonales (estado menopáusico, uso de hormonas bioidénticas, uso de anticonceptivos orales, estado gestacional y diagnóstico de un prolactinoma) y estado vital.
Los participantes enviaron un cuestionario por correo electrónico para completar sobre su historial de embarazo y uso de hormonas.
Otros nombres:
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Participantes con MEN1 confirmado sin PNET
Revisión retrospectiva de una base de datos MEN1 mantenida prospectivamente. Los participantes enviaron un cuestionario por correo electrónico para completar sobre su historial de embarazo y uso de hormonas. |
Base de datos revisada para obtener características de pacientes y enfermedades, valores de laboratorio, resultados de imágenes, parámetros hormonales (estado menopáusico, uso de hormonas bioidénticas, uso de anticonceptivos orales, estado gestacional y diagnóstico de un prolactinoma) y estado vital.
Los participantes enviaron un cuestionario por correo electrónico para completar sobre su historial de embarazo y uso de hormonas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta tumores neuroendocrinos de páncreas (PNET)
Periodo de tiempo: 10 años
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Tiempo hasta PNET calculado a partir de la fecha de menarquia hasta la fecha de diagnóstico de PNET o la fecha de menopausia (para las pacientes que tienen la menopausia antes del diagnóstico de PNET) o la última fecha de seguimiento.
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia general en participantes que han confirmado MEN1 con o sin PNET
Periodo de tiempo: 10 años
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Supervivencia global estimada y representada mediante el método de Kaplan-Meier (Kaplan, 1958)(4).
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- Neoplasias pancreáticas
- Neoplasia Endocrina Múltiple
- Tumores neuroendocrinos
- Adenoma, Célula De Los Islotes
- Neoplasia Endocrina Múltiple Tipo 1
Otros números de identificación del estudio
- PA15-0231
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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