PNET（膵神経内分泌腫瘍）の有無にかかわらずMEN1と確認された患者における全体生存率および疾患特異的生存率
目的:
この研究の主な目的は、MEN1 患者の PNET の発達に対するエストロゲンの影響を評価することです。
第 2 の目的は、PNET および膵神経内分泌腫瘍の有無にかかわらず、MEN1 が確認された患者の全生存期間と疾患特異的生存期間を、ホルモン状態との関連で評価することです。 第 2 の目的は、ホルモン状態に関連した臨床病理学的特徴を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
前向きに維持されている MEN1 データベースの遡及的レビュー。 患者コホートは、データベースに含まれる、PNET の有無にかかわらず、MEN1 と確認されたすべての患者で構成されます。 データベースは、患者および疾患の特徴、検査値、画像結果、ホルモンパラメーター（閉経状態、生物学的に同一のホルモンの使用、経口避妊薬の使用、妊娠の状態およびプロラクチノーマの診断）および生命状態を取得するために検討されます。
この研究の前向きな部分について、研究者は、PNET の形成と進行に対するエストロゲンの影響を確認したいと考えており、エストロゲンへの曝露を評価するために 2 つの方程式を使用したいと考えています。そのため、研究者は閉経期、初潮、母乳育児、および閉経期に関する情報を収集する必要があります。 HRT、OCP の使用、および妊娠。 この目的を達成するために、研究者はデータベース内のまだ生存している女性患者に連絡し、妊娠とホルモン使用歴に関する電子メールのアンケートを送信するための口頭でのインフォームドコンセントを得ます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- この研究の患者コホートは、テキサス大学 MD アンダーソンがんセンターの外科腫瘍科内で前向きに維持されている MEN1 データベース内のすべての患者で構成されています。
- 変異分析または定義された臨床基準に基づいて、PNETの有無にかかわらずMEN1と診断された患者が考慮されました。
- ホルモン状態変数と生存データが利用可能なすべての患者が含まれます。
除外基準:
1. エストロゲンの前向きアンケートに含まれる質問の性質上、女性患者のみがアンケートを受け取り、前向きデータを取得することに口頭で同意されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PNETでMEN1を確認された参加者
前向きに維持されている MEN1 データベースの遡及的レビュー。 参加者は、妊娠とホルモン使用歴に関するアンケートを電子メールで送信しました。 |
データベースは、患者および疾患の特徴、検査値、画像結果、ホルモンパラメータ（閉経状態、生物学的に同一のホルモンの使用、経口避妊薬の使用、妊娠の状態およびプロラクチノーマの診断）および生命状態を取得するためにレビューされます。
参加者は、妊娠とホルモン使用歴に関するアンケートを電子メールで送信しました。
他の名前：
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PNET を持たない MEN1 が確認された参加者
前向きに維持されている MEN1 データベースの遡及的レビュー。 参加者は、妊娠とホルモン使用歴に関するアンケートを電子メールで送信しました。 |
データベースは、患者および疾患の特徴、検査値、画像結果、ホルモンパラメータ（閉経状態、生物学的に同一のホルモンの使用、経口避妊薬の使用、妊娠の状態およびプロラクチノーマの診断）および生命状態を取得するためにレビューされます。
参加者は、妊娠とホルモン使用歴に関するアンケートを電子メールで送信しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膵神経内分泌腫瘍までの時間 (PNET)
時間枠：10年
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PNET までの時間は、初潮の日付から PNET 診断日、閉経日 (PNET 診断前に閉経した患者の場合)、または最後のフォローアップ日まで計算されます。
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PNETの有無にかかわらずMEN1と確定診断された参加者の全生存率
時間枠：10年
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全生存期間は、Kaplan-Meier 法 (Kaplan、1958) を使用して推定およびプロットされました (4)。
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10年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nancy D. Perrier, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PA15-0231
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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