Survie globale et spécifique à la maladie chez les patients atteints de NEM1 confirmé avec ou sans PNET (tumeurs neuroendocrines pancréatiques)
OBJECTIFS:
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet des œstrogènes sur le développement du PNET chez les patients MEN1.
L'objectif secondaire est d'évaluer la survie globale et la survie spécifique à la maladie chez les patients ayant une NEM1 confirmée avec ou sans PNET et une tumeur neuroendocrine pancréatique en relation avec leur statut hormonal. L'objectif secondaire est d'évaluer les caractéristiques clinicopathologiques en relation avec le statut hormonal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Examen rétrospectif d'une base de données MEN1 maintenue de manière prospective. La cohorte de patients est constituée de tous les patients avec MEN1 confirmé avec ou sans PNET qui sont inclus dans la base de données. La base de données sera examinée pour obtenir les caractéristiques des patients et de la maladie, les valeurs de laboratoire, les résultats d'imagerie, les paramètres hormonaux (état ménopausique, utilisation d'hormones bio-identiques, utilisation de la contraception orale, état gestationnel et diagnostic d'un prolactinome) et le statut vital.
Pour la partie prospective de cette étude, les enquêteurs veulent voir l'impact de l'œstrogène sur la formation et la progression du PNET, et aimeraient utiliser deux équations pour évaluer l'exposition aux œstrogènes, de sorte que les enquêteurs doivent collecter les informations sur la ménopause, la ménarche, l'allaitement, THS, utilisation d'OCP et grossesse. À cette fin, les enquêteurs contacteront les patientes de la base de données qui sont encore en vie et obtiendront un consentement éclairé verbal pour envoyer un questionnaire par e-mail concernant leurs antécédents de grossesse et d'utilisation d'hormones.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- La cohorte de patients pour cette étude se compose de tous les patients de la base de données MEN1 maintenue de manière prospective au sein du département d'oncologie chirurgicale du centre de cancérologie MD Anderson de l'Université du Texas.
- Les patients avec un diagnostic de MEN1 avec ou sans PNET basé sur une analyse mutationnelle ou des critères cliniques définis ont été pris en compte.
- Tous les patients pour lesquels des variables de statut hormonal et des données de survie sont disponibles seront inclus.
Critère d'exclusion:
1. En raison de la nature des questions incluses dans le questionnaire prospectif sur les œstrogènes, seules les patientes seront verbalement autorisées à recevoir le questionnaire et à obtenir des données prospectives.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants avec MEN1 confirmé avec PNET
Examen rétrospectif d'une base de données MEN1 maintenue de manière prospective. Les participants ont envoyé un questionnaire par e-mail à remplir concernant leurs antécédents de grossesse et d'utilisation d'hormones. |
Base de données examinée pour obtenir les caractéristiques des patients et de la maladie, les valeurs de laboratoire, les résultats d'imagerie, les paramètres hormonaux (état de la ménopause, utilisation d'hormones bio-identiques, utilisation de la contraception orale, état gestationnel et diagnostic d'un prolactinome) et le statut vital.
Les participants ont envoyé un questionnaire par e-mail à remplir concernant leurs antécédents de grossesse et d'utilisation d'hormones.
Autres noms:
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Participants avec MEN1 confirmé sans PNET
Examen rétrospectif d'une base de données MEN1 maintenue de manière prospective. Les participants ont envoyé un questionnaire par e-mail à remplir concernant leurs antécédents de grossesse et d'utilisation d'hormones. |
Base de données examinée pour obtenir les caractéristiques des patients et de la maladie, les valeurs de laboratoire, les résultats d'imagerie, les paramètres hormonaux (état de la ménopause, utilisation d'hormones bio-identiques, utilisation de la contraception orale, état gestationnel et diagnostic d'un prolactinome) et le statut vital.
Les participants ont envoyé un questionnaire par e-mail à remplir concernant leurs antécédents de grossesse et d'utilisation d'hormones.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai avant tumeurs neuroendocrines pancréatiques (PNET)
Délai: 10 années
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Temps de PNET calculé à partir de la date de l'heure de la ménarche jusqu'à la date de diagnostic de PNET ou la date de ménopause (pour les patientes qui obtiennent la ménopause avant le diagnostic de PNET) ou la dernière date de suivi.
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10 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie globale chez les participants qui ont confirmé MEN1 avec ou sans PNET
Délai: 10 années
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Survie globale estimée et tracée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier (Kaplan, 1958)(4).
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs du système digestif
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies génétiques, innées
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Syndromes néoplasiques, héréditaires
- Maladies pancréatiques
- Adénome
- Tumeurs multiples primaires
- Tumeurs pancréatiques
- Néoplasie endocrinienne multiple
- Tumeurs neuroendocrines
- Adénome, îlot cellulaire
- Néoplasie endocrinienne multiple de type 1
Autres numéros d'identification d'étude
- PA15-0231
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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