- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03044366
15명의 미숙아 전신마취 관리
2017년 2월 7일 업데이트: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
미숙아망막병증에 대한 다이오드 레이저 광응고술을 시행한 15명의 미숙아에서 전신마취 관리: 후향적 연구
미숙아의 마취 관리는 마취 전문의에게 어려운 일입니다.
기초적인 구조로 인해 합병증, 기도 문제, 체온 조절 장애 및 약물 대사 결핍과 같은 질병 치료에 많은 의학적 및 신체적 문제가 나타났습니다.
이 후향적 연구는 미숙아 망막병증(ROP)에 대한 다이오드 레이저 광응고술(DLP)을 받는 미숙아의 수술 전후 관리 및 수술 후 과정을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자들은 2014년에서 2016년 사이에 DLP를 받은 ROP 마취 차트에서 미숙아 15명의 임상 데이터와 마취 과정을 후향적으로 조사했습니다.
이 제시된 후향적 연구는 기관 임상 연구 윤리 위원회(Institutional Clinical Research Ethics Board)에 의해 확인되었습니다.
임신 30주 미만의 신생아 화상과 2000g 미만의 저체중아가 연구에 참여했습니다.
유아는 연구에서 제외되지 않았습니다.
미숙아는 수술 전에 평가되었고 부모로부터 정보에 입각 한 동의를 얻었습니다.
재태 연령, 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 점수, 임신 후 연령, 출생 및 수술 시 체중, 마취 및 수술 기간, 수술 시 혈당치, 기도 관리, 총 입원 기간, 진통제를 기록했습니다. 관리, 합병증 및 합병증.
서맥(
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Malatya, 칠면조, 44090
- Inonu University Medical Faculty
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조기망막병증으로 수술을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- ROP 적용이 결정된 모든 조산아
제외 기준:
- 환자가 제외되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
마취관리의 특징
이 데이터의 평균값을 평가합니다.
|
조산아의 전신마취 관리
|
|
동반 질환
이 데이터의 평균값을 평가합니다.
|
조산아의 전신마취 관리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기도 관리
기간: 최대 2년
|
기도 관리
|
최대 2년
|
|
임신 적령기
기간: 최대 2년
|
임신 적령기
|
최대 2년
|
|
미국 마취과 학회 신체 상태 점수
기간: 최대 2년
|
미국 마취과 학회 신체 상태 점수
|
최대 2년
|
|
개념 후 시대
기간: 최대 2년
|
개념 후 시대
|
최대 2년
|
|
출생시 체중과 수술
기간: 최대 2년
|
출생시 체중과 수술
|
최대 2년
|
|
마취 및 수술 기간
기간: 최대 2년
|
마취 및 수술 기간
|
최대 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ASOZKAN-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .