- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03044366
Generel anæstesibehandling hos 15 præmature spædbørn
7. februar 2017 opdateret af: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Behandling af generel anæstesi hos 15 for tidligt fødte spædbørn, der gennemgår diodelaserfotokoagulation for retinopati hos præmaturiteter: En retrospektiv undersøgelse
Anæstesihåndtering af for tidligt fødte børn er udfordrende for anæstesilægen.
På grund af den rudimentære bygning har mange medicinske og fysiske problemer vist sig i behandling af sygdom, såsom komplikationer, luftvejsproblemer, temperaturforstyrrelser og mangelfuld stofskifte.
Denne retrospektive undersøgelse evaluerer den perioperative behandling og det postoperative forløb hos præmature spædbørn, der gennemgår diode laser fotokoagulation (DLP) for retinopati af præmaturitet (ROP).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne undersøger retrospektivt kliniske data og anæstesiproces for 15 præmature spædbørn fra anæstesidiagrammer med ROP, som gennemgik DLP mellem 2014 og 2016.
Denne præsenterede retrospektive undersøgelse blev bekræftet af Institutional Clinical Research Ethics Board.
Nyfødte forbrændinger under 30 ugers svangerskab og lav fødselsvægt under 2000 g blev optaget i undersøgelsen.
Ingen spædbørn blev udelukket fra undersøgelsen.
For tidligt fødte børn blev værdsat før operationen, og informeret samtykke blev opnået fra deres forældre.
Vi registrerede svangerskabsalder, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske statusscore, postkonceptuel alder, vægt ved fødsel og operation, varighed af anæstesi og operation, blodsukkerværdier ved operation, håndtering af luftveje, total indlæggelsesperiode, analgesi behandling, komplikationer og følgesygdomme.
Bradykardi (
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun, 44090
- Inonu University Medical Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 3 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der blev opereret for retinopati hos præmature.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle for tidligt fødte børn, der blev besluttet at anvende ROP
Ekskluderingskriterier:
- Ingen patient blev udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Karakteristika ved anæstesibehandling
Evaluer gennemsnitsværdien af disse data.
|
generel anæstesibehandling af præmature spædbørn
|
|
Comorbiditeter
Evaluer gennemsnitsværdien af disse data.
|
generel anæstesibehandling af præmature spædbørn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
håndtering af luftveje
Tidsramme: op til 2 år
|
håndtering af luftveje
|
op til 2 år
|
|
gestationsalder
Tidsramme: op til 2 år
|
gestationsalder
|
op til 2 år
|
|
American Society of Anesthesiologists fysiske statusscore
Tidsramme: op til 2 år
|
American Society of Anesthesiologists fysiske statusscore
|
op til 2 år
|
|
post-konceptuel alder
Tidsramme: op til 2 år
|
post-konceptuel alder
|
op til 2 år
|
|
vægt ved fødsel og operation
Tidsramme: op til 2 år
|
vægt ved fødsel og operation
|
op til 2 år
|
|
varighed af anæstesi og operation
Tidsramme: op til 2 år
|
varighed af anæstesi og operation
|
op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2017
Først opslået (Skøn)
7. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASOZKAN-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesibehandling af for tidligt fødte spædbørn
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
Kliniske forsøg med generel anæstesibehandling af præmature spædbørn
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetPostoperativ kvalme og opkastningForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterUMC UtrechtAfsluttet