- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03044366
Řízení celkové anestezie u 15 předčasně narozených dětí
7. února 2017 aktualizováno: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Léčba celkové anestezie u 15 předčasně narozených dětí podstupujících diodovou laserovou fotokoagulaci pro retinopatii nedonošených: retrospektivní studie
Vedení anestezie u předčasně narozených dětí je pro anesteziologa náročné.
Kvůli základní stavbě se při léčbě onemocnění ukázalo mnoho lékařských a fyzických problémů, jako jsou komplikace, problémy s dýchacími cestami, teplotní disregulace a nedostatečný metabolismus léků.
Tato retrospektivní studie hodnotí peroperační management a pooperační průběh u nedonošených dětí podstupujících diodovou laserovou fotokoagulaci (DLP) pro retinopatii nedonošených dětí (ROP).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci retrospektivně zkoumali klinická data a proces anestezie 15 předčasně narozených dětí z anesteziologických tabulek s ROP, kteří podstoupili DLP v letech 2014 až 2016.
Tato prezentovaná retrospektivní studie byla potvrzena Etickou radou institucionálního klinického výzkumu.
Do studie byli přijati novorozenci s popáleninami ve 30. týdnu těhotenství a nízkou porodní hmotností pod 2000 g.
Žádné dítě nebylo ze studie vyloučeno.
Předčasně narozené děti byly oceněny před operací a od jejich rodičů byl získán informovaný souhlas.
Zaznamenali jsme gestační věk, skóre fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA), postkoncepční věk, hmotnost při narození a operaci, dobu trvání anestezie a operace, hodnoty glukózy v krvi při operaci, řízení dýchacích cest, celkovou dobu hospitalizace, analgezii léčba, komplikace a komorbidity.
Bradykardie (
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan, 44090
- Inonu University Medical Faculty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 3 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů, kteří byli operováni pro retinopatii nedonošených.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny předčasně narozené děti, které bylo rozhodnuto aplikovat ROP
Kritéria vyloučení:
- Žádný pacient nebyl vyloučen
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Charakteristika vedení anestezie
Vyhodnoťte průměrnou hodnotu těchto údajů.
|
vedení celkové anestezie předčasně narozených dětí
|
|
Komorbidity
Vyhodnoťte průměrnou hodnotu těchto údajů.
|
vedení celkové anestezie předčasně narozených dětí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
řízení dýchacích cest
Časové okno: do 2 let
|
řízení dýchacích cest
|
do 2 let
|
|
gestační věk
Časové okno: do 2 let
|
gestační věk
|
do 2 let
|
|
Hodnocení fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů
Časové okno: do 2 let
|
Hodnocení fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů
|
do 2 let
|
|
postkoncepční věk
Časové okno: do 2 let
|
postkoncepční věk
|
do 2 let
|
|
hmotnost při porodu a operaci
Časové okno: do 2 let
|
hmotnost při porodu a operaci
|
do 2 let
|
|
trvání anestezie a operace
Časové okno: do 2 let
|
trvání anestezie a operace
|
do 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2017
První zveřejněno (Odhad)
7. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASOZKAN-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vedení anestezie u předčasně narozených dětí
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt