- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03044366
Gestion de l'anesthésie générale chez 15 nourrissons prématurés
7 février 2017 mis à jour par: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Prise en charge de l'anesthésie générale chez 15 nourrissons prématurés subissant une photocoagulation au laser à diode pour la rétinopathie du prématuré : une étude rétrospective
La prise en charge anesthésique des prématurés est un défi pour l'anesthésiste.
En raison de sa construction rudimentaire, de nombreux problèmes médicaux et physiques se sont manifestés dans le traitement de la maladie, tels que des complications, des problèmes de voies respiratoires, une dérégulation de la température et un métabolisme déficient des médicaments.
Cette étude rétrospective évalue la prise en charge périopératoire et l'évolution postopératoire de prématurés subissant une photocoagulation au laser diode (DLP) pour une rétinopathie du prématuré (ROP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants étudient rétrospectivement les données cliniques et le processus d'anesthésie de 15 nourrissons prématurés à partir de tableaux d'anesthésie avec ROP qui ont subi une DLP entre 2014 et 2016.
Cette étude rétrospective présentée a été confirmée par le Comité d'éthique de la recherche clinique institutionnelle.
Les nouveau-nés brûlés de moins de 30 semaines de gestation et de faible poids de naissance inférieur à 2000 g ont été admis dans l'étude.
Aucun enfant n'a été exclu de l'étude.
Les prématurés ont été appréciés avant la chirurgie et le consentement éclairé a été obtenu de leurs parents.
Nous avons enregistré l'âge gestationnel, les scores de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), l'âge post-conceptionnel, le poids à la naissance et à la chirurgie, la durée de l'anesthésie et de la chirurgie, les valeurs de glycémie à la chirurgie, la gestion des voies respiratoires, la durée totale du séjour à l'hôpital, l'analgésie prise en charge, complications et comorbidités.
Bradycardie (
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Malatya, Turquie, 44090
- Inonu University Medical Faculty
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients qui ont été opérés d'une rétinopathie de prématuré.
La description
Critère d'intégration:
- tous les prématurés qui ont décidé d'appliquer la ROP
Critère d'exclusion:
- Aucun patient n'a été exclu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Caractéristiques de la gestion de l'anesthésie
Évaluez la valeur moyenne de ces données.
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prise en charge sous anesthésie générale des prématurés
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Comorbidités
Évaluez la valeur moyenne de ces données.
|
prise en charge sous anesthésie générale des prématurés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la gestion des voies respiratoires
Délai: jusqu'à 2 ans
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la gestion des voies respiratoires
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jusqu'à 2 ans
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l'âge gestationnel
Délai: jusqu'à 2 ans
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l'âge gestationnel
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jusqu'à 2 ans
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Scores d'état physique de l'American Society of Anesthesiologists
Délai: jusqu'à 2 ans
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Scores d'état physique de l'American Society of Anesthesiologists
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jusqu'à 2 ans
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âge post-conceptionnel
Délai: jusqu'à 2 ans
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âge post-conceptionnel
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jusqu'à 2 ans
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poids à la naissance et chirurgie
Délai: jusqu'à 2 ans
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poids à la naissance et chirurgie
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jusqu'à 2 ans
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durée de l'anesthésie et de la chirurgie
Délai: jusqu'à 2 ans
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durée de l'anesthésie et de la chirurgie
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jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2017
Première publication (Estimation)
7 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASOZKAN-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
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