- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03044366
Gestione dell'anestesia generale in 15 neonati pretermine
7 febbraio 2017 aggiornato da: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Gestione dell'anestesia generale in 15 neonati pretermine sottoposti a fotocoagulazione con laser a diodi per retinopatia del prematuro: uno studio retrospettivo
La gestione dell'anestesia dei neonati pretermine è una sfida per l'anestesista.
A causa della corporatura rudimentale, molti problemi medici e fisici si sono manifestati nel trattamento di malattie come complicanze, problemi alle vie aeree, disregolazione della temperatura e metabolismo dei farmaci carente.
Questo studio retrospettivo valuta la gestione perioperatoria e il decorso postoperatorio nei neonati prematuri sottoposti a fotocoagulazione laser a diodi (DLP) per la retinopatia del prematuro (ROP).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti esaminano retrospettivamente i dati clinici e il processo di anestesia di 15 neonati pretermine dalle cartelle di anestesia con ROP sottoposti a DLP tra il 2014 e il 2016.
Questo studio retrospettivo presentato è stato confermato dall'Institutional Clinical Research Ethics Board.
Sono stati ammessi allo studio neonati ustionati sotto le 30 settimane di gestazione e basso peso alla nascita inferiore a 2000 g.
Nessun bambino è stato escluso dallo studio.
I neonati pretermine sono stati apprezzati prima dell'intervento chirurgico ed è stato ottenuto il consenso informato dai loro genitori.
Abbiamo registrato l'età gestazionale, i punteggi dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), l'età post-concettuale, il peso alla nascita e l'intervento chirurgico, la durata dell'anestesia e dell'intervento chirurgico, i valori della glicemia all'intervento chirurgico, la gestione delle vie aeree, il periodo totale di degenza ospedaliera, l'analgesia gestione, complicanze e comorbidità.
Bradicardia (
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Malatya, Tacchino, 44090
- Inonu University Medical Faculty
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
patiens che sono stati operati sulla retinopatia del prematuro.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i neonati prematuri a cui è stato deciso di applicare la ROP
Criteri di esclusione:
- Nessun paziente è stato escluso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Caratteristiche della gestione dell'anestesia
Valutare il valore medio di questi dati.
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Gestione dell'anestesia generale dei neonati pretermine
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Comorbidità
Valutare il valore medio di questi dati.
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Gestione dell'anestesia generale dei neonati pretermine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la gestione delle vie aeree
Lasso di tempo: fino a 2 anni
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la gestione delle vie aeree
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fino a 2 anni
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età gestazionale
Lasso di tempo: fino a 2 anni
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età gestazionale
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fino a 2 anni
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Punteggi sullo stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists
Lasso di tempo: fino a 2 anni
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Punteggi sullo stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists
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fino a 2 anni
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età post-concettuale
Lasso di tempo: fino a 2 anni
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età post-concettuale
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fino a 2 anni
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peso alla nascita e intervento chirurgico
Lasso di tempo: fino a 2 anni
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peso alla nascita e intervento chirurgico
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fino a 2 anni
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durata dell'anestesia e dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: fino a 2 anni
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durata dell'anestesia e dell'intervento chirurgico
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fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2017
Primo Inserito (Stima)
7 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASOZKAN-1
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Sì
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