- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03044366
Algemeen anesthesiebeheer bij 15 premature baby's
7 februari 2017 bijgewerkt door: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Algemene anesthesiebehandeling bij 15 premature baby's die diodelaserfotocoagulatie ondergaan voor prematuriteitsretinopathie: een retrospectieve studie
Anesthesiebehandeling van te vroeg geboren baby's is een uitdaging voor de anesthesioloog.
Vanwege de rudimentaire bouw zijn er veel medische en fysieke problemen gebleken bij de behandeling van ziekten, zoals complicaties, luchtwegproblemen, temperatuurdisregulatie en een gebrekkig metabolisme van geneesmiddelen.
Deze retrospectieve studie evalueert de perioperatieve behandeling en het postoperatieve beloop bij te vroeg geboren baby's die diodelaserfotocoagulatie (DLP) ondergaan voor prematuriteitsretinopathie (ROP).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers onderzoeken retrospectief klinische gegevens en het anesthesieproces van 15 te vroeg geboren baby's uit anesthesiekaarten met ROP die DLP ondergingen tussen 2014 en 2016.
Deze gepresenteerde retrospectieve studie werd bevestigd door de Institutional Clinical Research Ethics Board.
Neonaten met brandwonden bij een zwangerschapsduur van minder dan 30 weken en een laag geboortegewicht van minder dan 2000 g werden toegelaten tot het onderzoek.
Geen enkel kind werd uitgesloten van het onderzoek.
Prematuur geboren baby's werden gewaardeerd vóór de operatie en geïnformeerde toestemming werd verkregen van hun ouders.
We registreerden zwangerschapsduur, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke statusscores, postconceptuele leeftijd, gewicht bij geboorte en operatie, duur van anesthesie en operatie, bloedglucosewaarden bij operatie, het beheer van de luchtwegen, totale ziekenhuisverblijfperiode, analgesie management, complicaties en comorbiditeit.
Bradycardie (
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen, 44090
- Inonu University Medical Faculty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 3 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die werden geopereerd over retinopathie van prematuur.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle te vroeg geboren baby's bij wie werd besloten om ROP toe te passen
Uitsluitingscriteria:
- Geen enkele patiënt werd uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kenmerken van anesthesiebeheer
Evalueer de gemiddelde waarde van deze gegevens.
|
algemene anesthesiebehandeling van te vroeg geboren baby's
|
|
Comorbiditeiten
Evalueer de gemiddelde waarde van deze gegevens.
|
algemene anesthesiebehandeling van te vroeg geboren baby's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het beheer van de luchtwegen
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
het beheer van de luchtwegen
|
tot 2 jaar
|
|
zwangerschapsduur
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
zwangerschapsduur
|
tot 2 jaar
|
|
American Society of Anesthesiologists fysieke statusscores
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
American Society of Anesthesiologists fysieke statusscores
|
tot 2 jaar
|
|
postconceptuele leeftijd
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
postconceptuele leeftijd
|
tot 2 jaar
|
|
gewicht bij geboorte en operatie
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
gewicht bij geboorte en operatie
|
tot 2 jaar
|
|
duur van anesthesie en operatie
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
duur van anesthesie en operatie
|
tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
7 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ASOZKAN-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .