- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03044366
Manejo da Anestesia Geral em 15 Prematuros
7 de fevereiro de 2017 atualizado por: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Manejo da anestesia geral em 15 bebês prematuros submetidos à fotocoagulação a laser de diodo para retinopatia da prematuridade: um estudo retrospectivo
O manejo anestésico de prematuros é um desafio para o anestesiologista.
Devido à constituição rudimentar, muitos problemas médicos e físicos apareceram no tratamento de doenças, como complicações, problemas nas vias aéreas, desregulação da temperatura e metabolismo deficiente de drogas.
Este estudo retrospectivo avalia o manejo perioperatório e pós-operatório em prematuros submetidos à fotocoagulação a laser de diodo (DLP) para retinopatia da prematuridade (ROP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes investigaram retrospectivamente os dados clínicos e o processo anestésico de 15 bebês prematuros a partir de prontuários de anestesia com ROP que foram submetidos a DLP entre 2014 e 2016.
Este estudo retrospectivo apresentado foi confirmado pelo Comitê de Ética em Pesquisa Clínica Institucional.
Recém-nascidos com queimaduras com menos de 30 semanas de gestação e baixo peso ao nascer com menos de 2.000 g foram admitidos no estudo.
Nenhuma criança foi excluída do estudo.
Os bebês prematuros foram apreciados antes da cirurgia e o consentimento informado foi obtido de seus pais.
Registramos idade gestacional, escores de estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA), idade pós-conceptual, peso ao nascer e cirurgia, duração da anestesia e cirurgia, valores de glicose no sangue na cirurgia, manejo das vias aéreas, período total de internação, analgesia manejo, complicações e comorbidades.
Bradicardia (
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Malatya, Peru, 44090
- Inonu University Medical Faculty
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes operados de retinopatia do prematuro.
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os prematuros que decidiram aplicar ROP
Critério de exclusão:
- Nenhum paciente foi excluído
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Características do manejo da anestesia
Avalie o valor médio desses dados.
|
manejo da anestesia geral de prematuros
|
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Comorbidades
Avalie o valor médio desses dados.
|
manejo da anestesia geral de prematuros
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o manejo das vias aéreas
Prazo: até 2 anos
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o manejo das vias aéreas
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até 2 anos
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idade gestacional
Prazo: até 2 anos
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idade gestacional
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até 2 anos
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Pontuação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas
Prazo: até 2 anos
|
Pontuação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas
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até 2 anos
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era pós-conceitual
Prazo: até 2 anos
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era pós-conceitual
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até 2 anos
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peso ao nascer e cirurgia
Prazo: até 2 anos
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peso ao nascer e cirurgia
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até 2 anos
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duração da anestesia e cirurgia
Prazo: até 2 anos
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duração da anestesia e cirurgia
|
até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
7 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASOZKAN-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
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