- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03044366
Allmän anestesibehandling hos 15 för tidigt födda barn
7 februari 2017 uppdaterad av: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Allmän anestesibehandling hos 15 för tidigt födda barn som genomgår diodlaserfotokoagulation för retinopati hos prematuriteter: en retrospektiv studie
Anestesihantering av för tidigt födda barn är utmanande för narkosläkaren.
På grund av den rudimentära byggnaden har många medicinska och fysiska problem visat sig vid behandling av sjukdomar såsom komplikationer, luftvägsproblem, temperaturstörningar och bristfällig läkemedelsmetabolism.
Denna retrospektiva studie utvärderar den perioperativa behandlingen och postoperativa förloppet hos prematura barn som genomgår diodlaserfotokoagulation (DLP) för retinopati av prematuritet (ROP).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna undersöker retrospektivt kliniska data och anestesiprocess för 15 för tidigt födda barn från anestesidiagram med ROP som genomgick DLP mellan 2014 och 2016.
Denna presenterade retrospektiva studie bekräftades av Institutional Clinical Research Ethics Board.
Nyfödda brännskador under 30 veckors graviditet och låg födelsevikt under 2000 g antogs till studien.
Inget spädbarn uteslöts från studien.
För tidigt födda barn uppskattades före operationen och informerat samtycke erhölls från sina föräldrar.
Vi registrerade graviditetsålder, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiska statuspoäng, postkonceptuell ålder, vikt vid födseln och operation, varaktighet av anestesi och operation, blodsockervärden vid operation, hantering av luftvägar, total sjukhusvistelseperiod, analgesi hantering, komplikationer och samsjukligheter.
Bradykardi (
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Malatya, Kalkon, 44090
- Inonu University Medical Faculty
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 3 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som opererades för retinopati hos prematura.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla för tidigt födda barn som beslutats att tillämpa ROP
Exklusions kriterier:
- Ingen patient uteslöts
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Egenskaper för anestesihantering
Utvärdera medelvärdet av dessa data.
|
allmän anestesibehandling av för tidigt födda barn
|
|
Samsjukligheter
Utvärdera medelvärdet av dessa data.
|
allmän anestesibehandling av för tidigt födda barn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hanteringen av luftvägarna
Tidsram: upp till 2 år
|
hanteringen av luftvägarna
|
upp till 2 år
|
|
gestationsålder
Tidsram: upp till 2 år
|
gestationsålder
|
upp till 2 år
|
|
American Society of Anesthesiologists fysiska statuspoäng
Tidsram: upp till 2 år
|
American Society of Anesthesiologists fysiska statuspoäng
|
upp till 2 år
|
|
postkonceptuell ålder
Tidsram: upp till 2 år
|
postkonceptuell ålder
|
upp till 2 år
|
|
vikt vid födsel och operation
Tidsram: upp till 2 år
|
vikt vid födsel och operation
|
upp till 2 år
|
|
varaktighet av anestesi och operation
Tidsram: upp till 2 år
|
varaktighet av anestesi och operation
|
upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2017
Första postat (Uppskatta)
7 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ASOZKAN-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anestesihantering av för tidigt födda barn
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnos (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Moçambique, Tanzania