- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03044366
Generell anestesibehandling hos 15 premature spedbarn
7. februar 2017 oppdatert av: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Generell anestesibehandling hos 15 premature spedbarn som gjennomgår diodelaserfotokoagulasjon for retinopati hos prematuritet: En retrospektiv studie
Anestesibehandling av premature spedbarn er utfordrende for anestesilegen.
På grunn av den rudimentære bygningen har det vist seg mange medisinske og fysiske problemer ved behandling av sykdom som komplikasjoner, luftveisproblemer, temperaturforstyrrelser og mangelfull stoffskifte.
Denne retrospektive studien evaluerer perioperativ behandling og postoperativ forløp hos premature spedbarn som gjennomgår diode laser fotokoagulasjon (DLP) for retinopati av prematuritet (ROP).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne undersøker retrospektivt kliniske data og anestesiprosess for 15 premature spedbarn fra anestesidiagrammer med ROP som gjennomgikk DLP mellom 2014 og 2016.
Denne presenterte retrospektive studien ble bekreftet av Institutional Clinical Research Ethics Board.
Nyfødte brannskader under 30 ukers svangerskap og lav fødselsvekt under 2000 g ble tatt opp i studien.
Ingen spedbarn ble ekskludert fra studien.
Premature spedbarn ble verdsatt før operasjonen og informert samtykke ble innhentet fra foreldrene deres.
Vi registrerte svangerskapsalder, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske statusscore, postkonseptuell alder, vekt ved fødsel og operasjon, varighet av anestesi og kirurgi, blodsukkerverdier ved operasjon, behandling av luftveier, total sykehusoppholdsperiode, analgesi behandling, komplikasjoner og komorbiditeter.
Bradykardi (
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia, 44090
- Inonu University Medical Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 3 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som ble operert for retinopati hos premature.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle premature som ble besluttet å bruke ROP
Ekskluderingskriterier:
- Ingen pasienter ble ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kjennetegn ved anestesibehandling
Vurder gjennomsnittsverdien av disse dataene.
|
generell anestesibehandling av premature spedbarn
|
|
Komorbiditeter
Vurder gjennomsnittsverdien av disse dataene.
|
generell anestesibehandling av premature spedbarn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
håndtering av luftveier
Tidsramme: opptil 2 år
|
håndtering av luftveier
|
opptil 2 år
|
|
svangerskapsalder
Tidsramme: opptil 2 år
|
svangerskapsalder
|
opptil 2 år
|
|
American Society of Anesthesiologists fysiske statuspoeng
Tidsramme: opptil 2 år
|
American Society of Anesthesiologists fysiske statuspoeng
|
opptil 2 år
|
|
postkonseptuell alder
Tidsramme: opptil 2 år
|
postkonseptuell alder
|
opptil 2 år
|
|
vekt ved fødsel og operasjon
Tidsramme: opptil 2 år
|
vekt ved fødsel og operasjon
|
opptil 2 år
|
|
varighet av anestesi og operasjon
Tidsramme: opptil 2 år
|
varighet av anestesi og operasjon
|
opptil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2017
Først lagt ut (Anslag)
7. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASOZKAN-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Anestesibehandling av premature spedbarn
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbeidspartnereFullførtHIV, neonatal HIV tidlig-infant-diagnose (EID), Point-of-Care-testing (PoC)Mosambik, Tanzania
-
University of California, DavisEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtFekal mikroflora i Formula Fed Premature InfantForente stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjentPROM (Prematur Rupture Of Fetal Membrane)Frankrike
-
Seoul National University HospitalFullførtFor tidlig fødsel | Prematur Prematur Ruptur of Membran (PPROM)Korea, Republikken
-
Christina Chianis ReedThe Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringMusikkterapi | Prematur Prematur Ruptur of Membran (PPROM)Forente stater