- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03044366
Общая анестезия у 15 недоношенных детей
7 февраля 2017 г. обновлено: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Общая анестезия у 15 недоношенных детей, подвергшихся диодной лазерной фотокоагуляции по поводу ретинопатии недоношенных: ретроспективное исследование
Анестезиологическое обеспечение недоношенных детей является сложной задачей для анестезиолога.
Из-за рудиментарного телосложения при лечении заболеваний проявляются многие медицинские и физические проблемы, такие как осложнения, проблемы с дыхательными путями, нарушение регуляции температуры и недостаточный метаболизм лекарств.
В этом ретроспективном исследовании оценивается периоперационное ведение и послеоперационное течение у недоношенных детей, перенесших диодную лазерную фотокоагуляцию (ДЛП) по поводу ретинопатии недоношенных (РН).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники ретроспективно исследуют клинические данные и процесс анестезии 15 недоношенных детей из карт анестезии с РН, которым была проведена ДЛП в период с 2014 по 2016 год.
Это представленное ретроспективное исследование было подтверждено Институциональным советом по этике клинических исследований.
В исследование включали новорожденных с ожогами до 30 недель гестации и низкой массой тела при рождении до 2000 г.
Ни один младенец не был исключен из исследования.
Недоношенные дети были оценены до операции, и от их родителей было получено информированное согласие.
Мы записывали гестационный возраст, показатели физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA), постконцептуальный возраст, массу тела при рождении и операции, продолжительность анестезии и операции, значения уровня глюкозы в крови во время операции, управление дыхательными путями, общий период пребывания в больнице, обезболивание. лечение, осложнения и сопутствующие заболевания.
Брадикардия (
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция, 44090
- Inonu University Medical Faculty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
больных, оперированных по поводу ретинопатии недоношенных.
Описание
Критерии включения:
- все недоношенные дети, которым было принято решение о применении РН
Критерий исключения:
- Ни один пациент не был исключен
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Характеристики управления анестезией
Оцените среднее значение этих данных.
|
общая анестезия недоношенных детей
|
|
Сопутствующие заболевания
Оцените среднее значение этих данных.
|
общая анестезия недоношенных детей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
управление дыхательными путями
Временное ограничение: до 2 лет
|
управление дыхательными путями
|
до 2 лет
|
|
гестационный возраст
Временное ограничение: до 2 лет
|
гестационный возраст
|
до 2 лет
|
|
Оценки физического состояния Американского общества анестезиологов
Временное ограничение: до 2 лет
|
Оценки физического состояния Американского общества анестезиологов
|
до 2 лет
|
|
постконцептуальный возраст
Временное ограничение: до 2 лет
|
постконцептуальный возраст
|
до 2 лет
|
|
вес при рождении и операции
Временное ограничение: до 2 лет
|
вес при рождении и операции
|
до 2 лет
|
|
продолжительность анестезии и операции
Временное ограничение: до 2 лет
|
продолжительность анестезии и операции
|
до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASOZKAN-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .