- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03044366
Általános érzéstelenítés kezelése 15 koraszülöttnél
2017. február 7. frissítette: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Általános érzéstelenítés kezelése 15 dióda lézeres fotokoaguláción áteső koraszülöttnél koraszülöttek retinopátiája esetén: Retrospektív vizsgálat
A koraszülöttek érzéstelenítésének kezelése kihívást jelent az aneszteziológus számára.
A kezdetleges felépítés miatt számos orvosi és fizikai probléma mutatkozott a betegségek kezelésében, mint például a szövődmények, a légúti problémák, a hőmérséklet-szabályozás és a hiányos gyógyszer-anyagcsere.
Ez a retrospektív tanulmány a koraszülött koraszülöttek perioperatív kezelését és posztoperatív lefolyását értékeli, akik diódalézeres fotokoaguláción (DLP) részesülnek koraszülöttkori retinopátia (ROP) miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevők retrospektív módon vizsgálják 15 koraszülött anesztéziatáblázatának klinikai adatait és érzéstelenítési folyamatát a ROP-val, akik 2014 és 2016 között DLP-n estek át.
Ezt a bemutatott retrospektív tanulmányt az Institutional Clinical Research Ethics Board megerősítette.
A 30 hetes terhesség alatti égési sérüléseket és a 2000 g alatti születési súlyú újszülötteket bevonták a vizsgálatba.
Egyetlen csecsemőt sem zártak ki a vizsgálatból.
A koraszülötteket a műtét előtt nagyra értékelték, és a szüleiktől tájékozott beleegyezést kaptak.
Rögzítettük a terhességi kort, az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának (ASA) fizikai állapotának pontszámait, a fogantatás utáni életkort, a születési és műtéti súlyt, az érzéstelenítés és műtét időtartamát, a műtéti vércukor értékeket, a légutak kezelését, a teljes kórházi tartózkodási időt, fájdalomcsillapítást. kezelés, szövődmények és társbetegségek.
Bradycardia (
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malatya, Pulyka, 44090
- Inonu University Medical Faculty
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
koraszülöttek retinopátiája miatt műtött betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden koraszülött, aki a ROP alkalmazása mellett döntött
Kizárási kritériumok:
- Egyetlen beteg sem volt kizárva
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Az anesztézia kezelésének jellemzői
Értékelje ezen adatok átlagos értékét.
|
koraszülöttek általános érzéstelenítésének kezelése
|
Társbetegségek
Értékelje ezen adatok átlagos értékét.
|
koraszülöttek általános érzéstelenítésének kezelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a légutak kezelése
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
a légutak kezelése
|
legfeljebb 2 évig
|
terhességi kor
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
terhességi kor
|
legfeljebb 2 évig
|
Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot pontszámai
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot pontszámai
|
legfeljebb 2 évig
|
posztkonceptuális kor
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
posztkonceptuális kor
|
legfeljebb 2 évig
|
súly születéskor és műtétkor
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
súly születéskor és műtétkor
|
legfeljebb 2 évig
|
az érzéstelenítés és a műtét időtartama
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
az érzéstelenítés és a műtét időtartama
|
legfeljebb 2 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 2.
Első közzététel (Becslés)
2017. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASOZKAN-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .