- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03044366
Postępowanie w znieczuleniu ogólnym u 15 wcześniaków
7 lutego 2017 zaktualizowane przez: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Postępowanie w znieczuleniu ogólnym u 15 wcześniaków poddanych fotokoagulacji laserem diodowym z powodu retinopatii wcześniaków: badanie retrospektywne
Zarządzanie znieczuleniem wcześniaków jest wyzwaniem dla anestezjologa.
Ze względu na prymitywną budowę, w leczeniu chorób pojawia się wiele problemów medycznych i fizycznych, takich jak powikłania, problemy z drogami oddechowymi, rozregulowanie temperatury i niedobór metabolizmu leków.
To retrospektywne badanie ocenia postępowanie okołooperacyjne i przebieg pooperacyjny u wcześniaków poddawanych fotokoagulacji laserem diodowym (DLP) z powodu retinopatii wcześniaków (ROP).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy retrospektywnie badają dane kliniczne i proces znieczulenia 15 wcześniaków z kart znieczulenia z ROP, które przeszły DLP w latach 2014-2016.
Przedstawione badanie retrospektywne zostało potwierdzone przez Institutional Clinical Research Ethics Board.
Do badania przyjmowano noworodki z oparzeniami poniżej 30 tygodnia ciąży oraz z niską masą urodzeniową poniżej 2000 g.
Z badania nie wykluczono żadnego niemowlęcia.
Wcześniaki zostały docenione przed operacją i uzyskano świadomą zgodę ich rodziców.
Odnotowaliśmy wiek ciążowy, oceny stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA), wiek postkoncepcyjny, masę ciała przy urodzeniu i zabiegu chirurgicznym, czas trwania znieczulenia i zabiegu chirurgicznego, wartości glukozy we krwi podczas zabiegu chirurgicznego, zarządzanie drogami oddechowymi, całkowity czas pobytu w szpitalu, analgezję leczenie, powikłania i choroby współistniejące.
Bradykardia (
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk, 44090
- Inonu University Medical Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów operowanych z powodu retinopatii przedwczesnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich wcześniaków, u których zdecydowano się na ROP
Kryteria wyłączenia:
- Żaden pacjent nie został wykluczony
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Charakterystyka postępowania anestezjologicznego
Oceń średnią wartość tych danych.
|
postępowanie w znieczuleniu ogólnym wcześniaków
|
|
Choroby współistniejące
Oceń średnią wartość tych danych.
|
postępowanie w znieczuleniu ogólnym wcześniaków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zarządzanie drogami oddechowymi
Ramy czasowe: do 2 lat
|
zarządzanie drogami oddechowymi
|
do 2 lat
|
|
wiek ciążowy
Ramy czasowe: do 2 lat
|
wiek ciążowy
|
do 2 lat
|
|
Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów ocenia stan fizyczny
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów ocenia stan fizyczny
|
do 2 lat
|
|
wiek postkonceptualny
Ramy czasowe: do 2 lat
|
wiek postkonceptualny
|
do 2 lat
|
|
waga przy urodzeniu i operacji
Ramy czasowe: do 2 lat
|
waga przy urodzeniu i operacji
|
do 2 lat
|
|
czas trwania znieczulenia i operacji
Ramy czasowe: do 2 lat
|
czas trwania znieczulenia i operacji
|
do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASOZKAN-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Postępowanie anestezjologiczne wcześniaków
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada