만성 통증 환자를 위한 간호사 통증 교육자의 사용
2017년 12월 7일 업데이트: NEMA Research, Inc.
만성 통증 환자의 통증 교육 간호사 사용과 관련된 환자 결과를 비교하는 다기관 연구
이 다기관 무작위화(블록 무작위화) 제어 병렬 암 파일럿 연구는 아편유사 진통제로 만성 비암성 통증 환자를 치료하는 클리닉에 간호사 통증 교육자의 통합과 비통합을 비교합니다.
오피오이드 나이브 또는 오피오이드 경험이 있는 피험자가 연구에 등록됩니다.
연구 개요
상세 설명
Nurse Pain Educator 팔은 사전 교육 단계와 교육/지식 유지 단계의 두 단계로 구성됩니다. 교육 전 단계 동안 등록된 모든 피험자는 다양한 기본 평가를 완료하고 오피오이드를 처방받게 됩니다. 피험자는 교육/지식 유지 단계에 들어갑니다. Nurse Pain Educator 부문에 등록된 피험자는 오피오이드 진통제의 안전하고 적절한 사용 및 소비에 중점을 둔 다양한 오피오이드 통증 관리 주제에 대해 교육을 받습니다. 피험자는 훈련을 강화하고 약물 사용, 삶의 질 및 신체적, 정신적 웰빙을 평가하기 위해 최대 5개월 동안 간호사 교육자와 매달 만나게 됩니다.
Nurse Pain Educator 없이 연구 부문에 등록된 피험자는 약물 사용, 삶의 질 및 신체적 및 정신적 웰빙을 평가하기 위해 매달 모니터링됩니다. 시설에서 표준 치료를 넘어서는 개입은 이러한 피험자에게 수행되지 않습니다. 피험자는 매월 평가되지만 결과의 주요 차이점은 기준선을 6개월과 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
183
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Fort Myers, Florida, 미국, 33912
- Headache and Pain Management Center of SWFL
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Plantation, Florida, 미국, 33317
- Gold Coast Research
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Kansas
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Overland Park, Kansas, 미국, 66210
- Mid America Physiatrists
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Virginia
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Warrenton, Virginia, 미국, 20186
- Piedmont Family Practice
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 읽고, 이해하고, 제공할 수 있는 능력
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 3개월 이상 비암성 통증 진단
- 연구 요구 사항을 충족할 수 있는 능력(즉, 월간 방문에 참석할 수 있고 설문지를 작성할 수 있는 능력 등)
- 연구 기간 동안 지속될 경구 오피오이드 처방
- 작성된 오피오이드 환자 처방자 동의서 제공
제외 기준:
- 만성 암 통증 진단
- 지난 5년 동안 알코올 또는 약물 남용의 개인 또는 가족력
- 주요 정신 질환의 개인 또는 가족력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 간호사 교육 없음
간호사 통증 교육자가 없는 연구 부문에 등록된 피험자는 약물 사용, 삶의 질, 신체적 및 정신적 웰빙을 평가하기 위해 매달 모니터링됩니다.
시설에서 표준 치료를 넘어서는 개입은 이러한 피험자에게 수행되지 않습니다.
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다른: 간호사 교육
Nurse Pain Educator 부문에 등록된 피험자는 오피오이드 진통제의 안전하고 적절한 사용 및 소비에 중점을 둔 다양한 오피오이드 통증 관리 주제에 대해 교육(오피오이드 교육)을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비의 변화
기간: 6 개월
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기준선의 변화에서 연구 종료까지 그리고 매월 처방의 총 모르핀 황산염 등가로 측정한 교육 간호사와 교육을 받지 않은 피험자의 오피오이드 소비 사이의 차이.
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6 개월
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오피오이드 소비량 변경
기간: 6 개월
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기준선의 변화에서 연구 종료까지 그리고 매월 오피오이드 소비의 질적 평가에 의해 측정된 간호사 통증 교육자에 의한 교육 유무에 따른 피험자의 오피오이드 소비 사이의 차이.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현재 오피오이드 오용 조치(COMM)의 변화
기간: 6 개월
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Currenet 오피오이드 오용의 변화를 측정하여 오피오이드의 안전하고 적절한 사용을 평가합니다. 기준선에서 연구 종료까지 그리고 매월 측정합니다.
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6 개월
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통증 의학 설문지(PMQ)의 변경
기간: 6 개월
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기준선에서 연구 종료 시점까지 그리고 매월 진통제 설문지의 변화를 측정하여 오피오이드의 안전하고 적절한 사용을 평가합니다.
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6 개월
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SF-36의 변화
기간: 6 개월
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SF-36 Health Outcomes 설문조사의 기준선에서 연구 종료 시점까지 그리고 매달 변화를 측정하여 삶의 질과 일상 기능을 평가합니다.
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6 개월
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삶의 질 척도 변화
기간: 6 개월
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기준선에서 연구 종료 시점까지 그리고 매달 11점 삶의 질 척도의 변화를 측정하여 삶의 질과 일상 기능을 평가합니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온라인 통증 평가 도구
기간: 6 개월
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온라인 통증 평가 도구 점수에서 기준 변경부터 연구 종료까지 온라인 통증 평가 도구의 사용 용이성과 결과를 평가합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph Pergolizzi, MD, NEMA Research, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 21일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NEMA-SUPeR-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 피어 리뷰 저널의 원고/간행물에 표시됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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