Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaanhoitajan kivunvalmentajan käyttö kroonista kipua sairastaville potilaille

torstai 7. joulukuuta 2017 päivittänyt: NEMA Research, Inc.

Monikeskustutkimus, jossa verrataan potilaiden tuloksia, jotka liittyvät sairaanhoitajan kivunopettajan käyttöön kroonista kipua sairastaville potilaille

Tämä monikeskussatunnaistettu (blokisatunnaistaminen) -kontrolloitu rinnakkainen pilottitutkimus, jossa verrataan sairaanhoitajan kivunopettajan sisällyttämistä klinikoihin, jotka hoitavat kroonista ei-syöpäkipupotilaita opioidikipulääkkeillä. Tutkimukseen otetaan koehenkilöt, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet opioideja tai joilla on kokemusta opioideista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaanhoitaja Pain Educator -käsivarressa on kaksi vaihetta: esiopetusvaihe ja opetus-/tiedonhoitovaihe. Esiopetusvaiheen aikana kaikki koulutukseen osallistuvat tutkittavat suorittavat erilaisia ​​lähtötilanteen arviointeja ja heille määrätään opioidia. Koehenkilöt siirtyvät sitten opetuksen/tiedon ylläpitovaiheeseen. Sairaanhoitaja-kipukouluttajaryhmään ilmoittautunut oppiaine koulutetaan erilaisista opioidikivun hallintaan liittyvistä aiheista keskittyen opioidikipulääkkeiden turvalliseen ja tarkoituksenmukaiseen käyttöön ja kulutukseen. Koehenkilöt tapaavat kuukausittain sairaanhoitajan kanssa enintään 5 kuukauden ajan vahvistaakseen koulutustaan ​​ja arvioidakseen lääkkeiden käyttöä, elämänlaatuaan sekä fyysistä ja henkistä hyvinvointiaan.

Koehenkilöitä, jotka ovat ilmoittautuneet tutkimusryhmään ilman sairaanhoitajan kivunopettajaa, seurataan joka kuukausi heidän lääkkeiden käytön, elämänlaadun ja fyysisen ja henkisen hyvinvoinnin arvioimiseksi. Näille potilaille ei suoriteta muita kuin laitoksen normaalin hoidon toimenpiteitä. Koehenkilöt arvioidaan kuukausittain, mutta ensisijaiset erot tuloksissa verrataan lähtötilanteeseen 6 kuukauteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

183

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
        • Headache and Pain Management Center of SWFL
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33317
        • Gold Coast Research
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
        • Mid America Physiatrists
    • Virginia
      • Warrenton, Virginia, Yhdysvallat, 20186
        • Piedmont Family Practice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky lukea, ymmärtää ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Mies- tai naispotilaat ≥ 18-vuotiaat
  • Diagnosoitu ei-syöpäkipu yli 3 kuukauden ajan
  • Kyky täyttää opiskeluvaatimukset (eli osallistua kuukausittaisille vierailuille, pystyy vastaamaan kyselyihin jne.)
  • Määräsi suun kautta otettavaa opioidia, joka kestää tutkimusjakson ajan
  • Toimita täytetty opioidipotilassopimus

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu krooninen syöpäkipu
  • Henkilökohtainen tai perhehistoria alkoholin tai huumeiden väärinkäytöstä viimeisen viiden vuoden aikana
  • Henkilökohtainen tai suvussa on ollut vakavia mielenterveysongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei sairaanhoitajakoulutusta
Koehenkilöitä, jotka ovat ilmoittautuneet tutkimusryhmään ilman sairaanhoitajaa, seurataan joka kuukausi heidän lääkkeiden käytön, elämänlaadun sekä fyysisen ja henkisen hyvinvoinnin arvioimiseksi. Näille potilaille ei suoriteta muita kuin laitoksen normaalin hoidon toimenpiteitä.
Muut: Sairaanhoitajan koulutus
Sairaanhoitaja-kipukouluttajaryhmään ilmoittautunut oppiaine saa koulutusta (Opioidikasvatus) erilaisista opioidikivun hallintaan liittyvistä aiheista keskittyen opioidikipulääkkeiden turvalliseen ja tarkoituksenmukaiseen käyttöön ja kulutukseen.
Muut: Opioidikasvatus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutuksen muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ero opioidien kulutuksen välillä sairaanhoitajan kivunopettajan koulutusta saaneilla ja ilman koulutusta mitattuna kokonaismorfiinisulfaattiekvivalenttimääränä lähtötilanteen muutoksesta tutkimuksen loppuun ja joka kuukausi.
6 kuukautta
Muuta opioidien kulutusta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ero opioidien kulutuksen välillä potilailla, joilla on koulutusta ja ilman koulutusta sairaanhoitajan kivunopettajan toimesta opioidien kulutuksen kvalitatiivisella arvioinnilla mitattuna lähtötilanteen muutoksesta tutkimuksen loppuun ja joka kuukausi.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nykyisessä opioidien väärinkäyttöä koskevassa mittauksessa (COMM)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi opioidien turvallista ja asianmukaista käyttöä mittaamalla Currenetin opioidien väärinkäyttömittauksen muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun ja joka kuukausi.
6 kuukautta
Muutos kipulääkekyselyyn (PMQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi opioidien turvallista ja asianmukaista käyttöä mittaamalla kipulääkkeiden kyselyn muutosta lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun ja joka kuukausi.
6 kuukautta
Muutos SF-36:ssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi elämänlaatua ja päivittäistä toimintaa mittaamalla muutosta SF-36 Health Outcomes -tutkimuksessa lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun ja joka kuukausi.
6 kuukautta
Muutos elämänlaadun asteikossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi elämänlaatua ja päivittäistä toimintaa mittaamalla muutosta 11 pisteen elämänlaatuasteikossa lähtötasosta tutkimuksen loppuun ja joka kuukausi.
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Online-kivunarviointityökalu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi Online Pain Assessment Tool -työkalun käytön helppous ja tulokset lähtötilan muutoksesta tutkimuksen loppuun online-kivunarviointityökalun pisteissä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NEMA Research, Inc.

Yhteistyökumppanit

Food and Drug Administration (FDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph Pergolizzi, MD, NEMA Research, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NEMA-SUPeR-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot esitetään käsikirjoituksena/julkaisuna vertaisarvioidussa lehdessä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Opioidikasvatus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa