使用护士疼痛教育器治疗慢性疼痛患者
2017年12月7日 更新者：NEMA Research, Inc.
一项比较与使用护士疼痛教育器治疗慢性疼痛患者相关的患者结果的多中心研究
这项多中心随机（块随机化）控制的平行臂试点研究比较了护士疼痛教育者纳入与未纳入阿片类镇痛药治疗慢性非癌症疼痛患者的诊所。
未接触过阿片类药物或经验过阿片类药物的受试者将被纳入研究。
研究概览
详细说明
护士疼痛教育者应分为两个阶段：预教学阶段和教学/知识维护阶段。 在预教学阶段，所有注册的受试者将完成不同的基线评估，并将开具阿片类药物。 然后受试者将进入教学/知识维护阶段。 参加护士疼痛教育者小组的受试者将接受关于不同阿片类药物疼痛管理主题的教育，重点是安全和适当地使用和消耗阿片类镇痛药。 受试者将每月与护士教育者会面长达 5 个月，以加强他们的培训并评估他们的药物使用情况、他们的生活质量以及他们的身心健康。
在没有护士疼痛教育者的情况下加入研究组的受试者将每月接受监测，以评估他们的药物使用情况、生活质量以及身心健康。 不会对这些对象进行超出设施护理标准的干预。 将每月对受试者进行评估，但结果的主要差异将比较基线与 6 个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
183
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Fort Myers、Florida、美国、33912
- Headache and Pain Management Center of SWFL
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Plantation、Florida、美国、33317
- Gold Coast Research
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-
Kansas
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Overland Park、Kansas、美国、66210
- Mid America Physiatrists
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-
Virginia
-
Warrenton、Virginia、美国、20186
- Piedmont Family Practice
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 阅读、理解和提供书面知情同意书的能力
- ≥ 18 岁的男性或女性患者
- 诊断为非癌性疼痛超过 3 个月
- 满足学习要求的能力（即可以参加每月访问，能够完成问卷调查等）
- 开了一种口服阿片类药物，可以持续整个研究期间
- 提供完整的阿片类药物患者处方协议
排除标准：
- 被诊断患有慢性癌痛
- 过去 5 年个人或家族酗酒或吸毒史
- 重大精神疾病的个人或家族史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：没有护士教育
在没有护士疼痛教育者的情况下加入研究组的受试者将每月接受监测，以评估他们的药物使用情况、生活质量、身心健康。
不会对这些对象进行超出设施护理标准的干预。
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其他：护士教育
参加护士疼痛教育者小组的受试者将接受关于不同阿片类药物疼痛管理主题的教育（阿片类药物教育），重点是安全和适当地使用和消耗阿片类镇痛药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物消费量的变化
大体时间：6个月
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从基线变化到研究结束以及每个月，根据处方的总硫酸吗啡当量测量，受过和未受过护士疼痛教育者教育的受试者阿片类药物消费量之间的差异。
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6个月
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改变阿片类药物的消费
大体时间：6个月
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通过从基线变化到研究结束以及每个月的阿片类药物消费定性评估来衡量，受过护士疼痛教育者和未受过教育的受试者阿片类药物消费之间的差异。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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当前阿片类药物滥用措施 (COMM) 的变化
大体时间：6个月
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通过测量 Currenet 阿片类药物滥用测量从基线到研究结束以及每个月的变化，评估阿片类药物的安全和适当使用。
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6个月
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止痛药调查问卷 (PMQ) 的变化
大体时间：6个月
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通过测量疼痛医学问卷从基线到研究结束以及每个月的变化，评估阿片类药物的安全和适当使用。
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6个月
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SF-36 的变化
大体时间：6个月
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通过测量 SF-36 健康结果调查从基线到研究结束以及每个月的变化来评估生活质量和日常功能。
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6个月
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生活质量量表的变化
大体时间：6个月
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通过测量 11 点生活质量量表从基线到研究结束以及每个月的变化来评估生活质量和日常功能。
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在线疼痛评估工具
大体时间：6个月
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从在线疼痛评估工具分数的基线变化到研究结束，评估在线疼痛评估工具的易用性和结果
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joseph Pergolizzi, MD、NEMA Research, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月14日
初级完成 (实际的)
2017年9月21日
研究完成 (实际的)
2017年11月21日
研究注册日期
首次提交
2017年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月2日
首次发布 (估计)
2017年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月7日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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