Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van een pijnverpleegkundige voor patiënten met chronische pijn

7 december 2017 bijgewerkt door: NEMA Research, Inc.

Een multicenter onderzoek waarin de patiëntresultaten worden vergeleken die samenhangen met het gebruik van een pijnverpleegkundige voor patiënten met chronische pijn

Deze multicenter gerandomiseerde (blokrandomisatie) gecontroleerde pilotstudie met parallelle armen vergeleek de opname versus geen opname van een pijnverpleegkundige in klinieken die chronische niet-kankerpijnpatiënten behandelen met opioïde analgetica. Proefpersonen die ofwel opioïde-naïef of opioïde-ervaren zijn, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De arm van de Nurse Pain Educator bestaat uit twee fasen: een pre-onderwijsfase en een onderwijs-/kennisonderhoudsfase. Tijdens de Pre-Teaching-fase zullen alle proefpersonen die zijn ingeschreven verschillende basisbeoordelingen uitvoeren en een opioïde krijgen voorgeschreven. De proefpersonen komen dan in de fase Onderwijs/Kennisbehoud. Proefpersonen die zijn ingeschreven voor de Nurse Pain Educator-arm zullen worden opgeleid over verschillende opioïde pijnbeheersingsonderwerpen met de nadruk op veilig en gepast gebruik en gebruik van opioïde analgetica. De proefpersonen zullen gedurende maximaal 5 maanden maandelijks samenkomen met de Nurse Educator voor versterking van hun training en om hun gebruik van hun medicatie, hun kwaliteit van leven en hun fysieke en mentale welzijn te beoordelen.

Proefpersonen die zijn ingeschreven in de studiearm zonder pijnverpleegkundige zullen elke maand worden gecontroleerd om hun medicatiegebruik, hun kwaliteit van leven en hun fysieke en mentale welzijn te beoordelen. Bij deze proefpersonen zal geen interventie worden uitgevoerd die verder gaat dan de standaardzorg in de instelling. Proefpersonen zullen maandelijks worden geëvalueerd, maar primaire verschillen in uitkomsten zullen de basislijn vergelijken met 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

183

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33912
        • Headache and Pain Management Center of SWFL
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33317
        • Gold Coast Research
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66210
        • Mid America Physiatrists
    • Virginia
      • Warrenton, Virginia, Verenigde Staten, 20186
        • Piedmont Family Practice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te lezen, te begrijpen en te geven
  • Mannelijke of vrouwelijke patiënten ≥ 18 jaar
  • Gediagnosticeerd met niet-kankerpijn gedurende> 3 maanden
  • Mogelijkheid om aan studievereisten te voldoen (d.w.z. kan maandelijkse bezoeken bijwonen, vragenlijsten kunnen invullen, enz.)
  • Heeft een oraal opioïde voorgeschreven dat de duur van de onderzoeksperiode zal duren
  • Verstrek een ingevulde opioïdenpatiënt-voorschrijverovereenkomst

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met chronische kankerpijn
  • Persoonlijke of familiegeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 5 jaar
  • Persoonlijke of familiegeschiedenis van ernstige psychische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen verpleegkundige opleiding
Proefpersonen die zijn ingeschreven in de onderzoeksarm zonder pijnverpleegkundige zullen elke maand worden gecontroleerd om hun gebruik van hun medicatie, kwaliteit van leven, fysiek en mentaal welzijn te beoordelen. Bij deze proefpersonen zal geen interventie worden uitgevoerd die verder gaat dan de standaardzorg in de instelling.
Ander: Verpleegkundige opleiding
Proefpersonen die zijn ingeschreven voor de Nurse Pain Educator-arm zullen worden opgeleid (Opioid Education) over verschillende opioïde pijnbeheersingsonderwerpen met de nadruk op veilig en correct gebruik en gebruik van opioïde analgetica.
Ander: Opioïde onderwijs

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in opioïdenverbruik
Tijdsspanne: 6 maanden
Verschil tussen opioïdenconsumptie bij proefpersonen met en zonder opleiding door een pijnverpleegkundige, zoals gemeten aan de hand van het totale morfinesulfaatequivalent van het voorschrift vanaf de verandering in de basislijn tot het einde van de studie en elke maand.
6 maanden
Verander het opioïdenverbruik
Tijdsspanne: 6 maanden
Verschil tussen opioïdenconsumptie bij proefpersonen met en zonder opleiding door een pijnverpleegkundige, zoals gemeten door een kwalitatieve beoordeling van opioïdenconsumptie vanaf de verandering in baseline tot het einde van de studie en elke maand.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de huidige maatregel voor misbruik van opioïden (COMM)
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeel veilig en gepast gebruik van opioïden door de verandering in Currentnet Opioid Misuse Measure te meten vanaf de basislijn tot het einde van het onderzoek en elke maand.
6 maanden
Verandering in vragenlijst over pijngeneeskunde (PMQ)
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeel veilig en gepast gebruik van opioïden door de verandering in de pijngeneeskundevragenlijst te meten vanaf de basislijn tot het einde van de studie en elke maand.
6 maanden
Verandering in SF-36
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeel de levenskwaliteit en het dagelijks functioneren door de verandering in de SF-36 Health Outcomes-enquête te meten vanaf de basislijn tot het einde van de studie en elke maand.
6 maanden
Verandering in kwaliteit van leven-schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeel de kwaliteit van leven en het dagelijks functioneren door de verandering in de 11-punts kwaliteit van leven-schaal te meten vanaf de basislijn tot het einde van de studie en elke maand.
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Online pijnbeoordelingstool
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeel het gebruiksgemak en de resultaten van de online pijnbeoordelingstool vanaf de verandering in baseline tot het einde van de studie in de scores van de online pijnbeoordelingstool
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NEMA Research, Inc.

Medewerkers

Food and Drug Administration (FDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph Pergolizzi, MD, NEMA Research, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

7 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NEMA-SUPeR-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen worden gepresenteerd in een manuscript/publicatie in een collegiaal getoetst tijdschrift.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opioïde onderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren