죽상동맥경화증의 혈역학적 및 기하학적 요인 (ANGLE)
죽상동맥경화증의 발병 및 진행에 대한 혈역학적 및 기하학적 요인의 영향
이 연구는 말초혈관(경동맥, 대퇴동맥)의 죽상동맥경화 변화의 진행에 대한 혈역학 및 기하학적 매개변수의 영향을 조사하기 위한 전향적 관찰, 탐색적 단일 센터 코호트 연구입니다. 동맥경화 변화(IMT, 플라크 부피)는 초음파(IMT 측정 및 3D 정량적 플라크 부피 측정) 및 자기 공명 영상(MRI)으로 측정됩니다. 기하학적 매개변수(예: 경동맥/대퇴 분기각, 경동맥/대퇴 분기 영역)은 자기 공명 영상(MRI) 및 3D 초음파 촬영으로 평가됩니다.
경동맥과 대퇴동맥에 비대칭 플라크 분포가 있는 총 100명의 환자를 검사합니다. "동맥경화성 플라크 용적 및 내막 두께와 용해성 P-셀렉틴의 상관 관계"(NCT01895725)에 이미 등록되어 있고 이전에 비대칭 플라크 분포에 대해 테스트된 환자만 이 연구에 포함됩니다. MRI는 한 번 수행되는 반면 초음파 영상은 시간이 지남에 따라 이러한 매개변수의 변화를 평가하기 위해 1년에 한 번(최대 5회) 반복됩니다. 또한 혈장 샘플은 매년 한 번 수집되어 전통적 및 새로운 심혈관 위험 요인에 대해 테스트됩니다.
계획된 연구의 1차 종점은 위에서 언급한 기하학적 및 혈역학적 매개변수와 각각 경동맥 및 대퇴 동맥에서 플라크 부피 및 IMT로 측정된 죽상동맥경화증의 진행 사이의 상관관계가 될 것입니다.
2차 종료점에는 기존(고혈압, 흡연, 당뇨병, 이상지질혈증) 위험 인자(hsCRP, P-셀렉틴, 콜레스테릴 에스테르 전달 단백질(CETP), 세포간 접착 분자-1(ICAM-1) ), CETP TaqIb 다형성), 심혈관 사건 발생률, 플라크 국소화, 플라크 형태 및 확립된 위험 점수(SCORE 카드)와 비교한 기하학적 매개변수의 추가 예측 값.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
- Medical University of Innsbruck
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최소 2회의 이전 3D 초음파 검사에서 검사한 경동맥/대퇴 동맥의 비대칭(측면 차이) 플라크 분포(경동맥 ≥ 30mm3 또는 대퇴 동맥 ≥50mm3의 절대 측면 차이 및 경동맥/대퇴 동맥의 상대적 측면 차이 동맥 ≥50% )
제외 기준:
- 실임신, 수유기, 만성신부전(GFR<20ml/min)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기하학적 및 혈역학적 매개변수와 죽상경화증의 진행 사이의 상관관계
기간: 최대 1년
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혈액역학/기하학적 매개변수는 MRI 및 3D-US로 평가됩니다.
여기에는 경동맥/대퇴 분기각, 총경/대퇴 영역, 경동맥/대퇴 분기 영역, 내부 및 외부 경동맥 영역, 대퇴 표면 동맥 영역 및 경동맥/대퇴 분기 길이가 포함됩니다.
죽상동맥경화증의 진행은 3D-US를 통해 각각 경동맥 및 대퇴 동맥의 플라크 부피 및 IMT로 측정됩니다.
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기하 및 혈역학 매개변수와 기존 및 신규 위험 인자의 상관관계.
기간: 최대 1년
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2차 종점에는 기존(고혈압, 흡연, 당뇨병, 이상지질혈증) 및 새로운 위험 요인(hsCRP, P-셀렉틴, 콜레스테릴 에스테르 전달 단백질(CETP), 세포간 접착 분자-1(ICAM-1)과의 기하학적 및 혈역학적 매개변수의 상관관계가 포함됩니다. ), CETP TaqIb 다형성), 심혈관 사건 발생률, 플라크 국소화, 플라크 형태 및 확립된 위험 점수(SCORE 카드)와 비교한 기하학적 위험 별자리의 추가 예측 값.
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최대 1년
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기하학적 및 혈역학적 매개변수와 심혈관 사건 발생률의 상관관계
기간: 일년
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2차 종점에는 심혈관 사건 발생률(MACE 비율, 관상동맥/대퇴부 수술/개입)과 기하학적 및 혈역학적 매개변수의 상관관계가 포함됩니다.
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일년
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플라크 형태와 기하학적 및 혈역학적 매개변수의 상관관계
기간: 최대 1년
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2차 종점에는 플라크 형태(회색조 중앙값, 그레이-웰 점수, 플라크 표면 상태)와 기하학적 및 혈류역학적 매개변수의 상관관계가 포함됩니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Marschang, Prof., MD, Medical University Innsbruck
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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