건강인과 제2형 당뇨병 환자의 장 내분비 세포의 해부학적 및 생리학적 특성 규명
2017년 2월 14일 업데이트: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
건강한 개인 및 제2형 당뇨병 환자의 장내분비 세포
건강한 사람과 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 전체 인간 장관을 따라 체계적으로 접근하여 장내분비 세포의 해부학적 분포를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
장내분비 K 및 L 세포는 식욕 및 포도당 항상성을 조절하는 데 중추적이지만, 인간에서의 분포에 대한 지식은 드물고 제2형 당뇨병에서 변경이 발생하는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
제2형 당뇨병 환자 12명과 나이 및 BMI가 일치하는 12명의 건강한 개인은 소장의 ~30cm마다 및 대장의 특정 위치에서 점막 생검 검색을 통해 상부 및 하부 이중 풍선 장경 검사를 받았습니다.
연구자들은 장내분비 세포의 분포(특정 호르몬 산물에 대한 IHC 염색 사용)를 평가하고 제2형 당뇨병 환자와 건강한 개인의 전체 장관을 따라 해당 유전자의 mRNA 발현을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
제2형 당뇨병 환자
- 제2형 당뇨병 진단(연구 포함 최소 3개월 전)
- 식이 상담 단독 또는 혈당 강하제: 메트포르민 또는 설포닐우레아와 병용하여 치료
- 백인 민족
- 25세 이상 및 70세 미만
- 정상 헤모글로빈
- 글루탐산 데카르복실라제(GAD-65) 및 섬세포 자가항체(ICA)에 대한 자가항체에 대해 음성입니다.
건강한 개인
- 공복 혈장 포도당 <6.0mM
- 75g-경구 내당능 검사 2시간 후 혈장 포도당 <7.8mM
- GAD-65 항체 및 ICA 음성
- 백인 민족
- 25세 이상 및 70세 미만
- 정상 헤모글로빈
제외 기준:
제2형 당뇨병 환자
- 간 질환(알라닌 아미노전이효소 및/또는 아스파르테이트 아미노전이효소 > 정상 값의 2배로 평가됨)
- 12시간 동안 중단할 수 없는 디펩티딜 펩티다제 4 억제제 또는 약물 치료
- 이전 자궁절제술, 충수절제술, 담낭절제술 또는 제왕절개술
- 수면 무호흡증
- American Society of Anesthesiologists 클래스 >3
- 콩 단백질 또는 계란에 대한 알레르기
- BMI >35kg/m2 또는 프로포폴 진정 또는 장경 검사를 금하는 기타 조건.
건강한 개인
- 간 질환(알라닌 아미노전이효소 및/또는 아스파르테이트 아미노전이효소 > 정상 값의 2배로 평가됨)
- 간 질환(알라닌 아미노전이효소 및/또는 아스파르테이트 아미노전이효소 > 정상 값의 2배로 평가됨)
- 12시간 동안 중단할 수 없는 디펩티딜 펩티다제 4 억제제 또는 약물 치료
- 이전 자궁절제술, 충수절제술, 담낭절제술 또는 제왕절개술
- 수면 무호흡증
- American Society of Anesthesiologists 클래스 >3
- 콩 단백질 또는 계란에 대한 알레르기
- BMI >35 kg/m2 또는 프로포폴 진정 또는 장경 검사를 금하는 기타 조건
- 제1형 또는 제2형 당뇨병이 있는 직계 가족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 제2형 당뇨병
DBE 장치를 사용하여 생검 검색과 함께 이중 풍선 장경 검사(DBE)를 받는 제2형 당뇨병 성인 환자.
|
이중 풍선 장 내시경 장치를 사용하여 연구 참가자는 소장의 ~30cm마다 및 대장의 특정 위치에서 점막 생검을 통해 상부 및 하부 장 내시경 검사를 받았습니다.
|
|
실험적: 건강한
DBE 장치를 사용하여 생검 회수와 함께 이중 풍선 장경 검사(DBE)를 받는 제2형 당뇨병이 없는 성인 피험자.
|
이중 풍선 장 내시경 장치를 사용하여 연구 참가자는 소장의 ~30cm마다 및 대장의 특정 위치에서 점막 생검을 통해 상부 및 하부 장 내시경 검사를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장관 내 장내분비 세포(밀도 및 mRNA 발현) 평가.
기간: 단면 연구. 각 참가자는 2일의 연구를 거쳤습니다(각각 상부 및 하부 이중 풍선 장경 검사).
|
이중 풍선 소장경 장치를 사용하여 12명의 건강한 개인과 2형 당뇨병 진단을 받은 12명의 환자의 전체 장관에서 점막 생검을 얻습니다. 생검은 면역조직화학(IHC) 및 mRNA 발현 분석을 사용하여 분석된다. 양성으로 염색된 장내분비 세포(IHC로부터)를 세고 '밀도'(세포/mm2)를 제공하는 상피 영역으로 나눕니다. 세포 수 및 mRNA 발현 분석에서 얻은 데이터는 장내분비 세포 수(밀도)의 변화와 장관을 따라 호르몬 제품의 발현을 나타냅니다. |
단면 연구. 각 참가자는 2일의 연구를 거쳤습니다(각각 상부 및 하부 이중 풍선 장경 검사).
|
|
제2형 당뇨병 환자와 비교하여 건강한 개인의 장관을 따라 장내분비 세포(밀도 및 mRNA 발현)의 차이 평가.
기간: 단면 연구. 각 참가자는 2일의 연구를 거쳤습니다(각각 상부 및 하부 이중 풍선 장경 검사).
|
이중 풍선 소장경 장치를 사용하여 12명의 건강한 개인과 2형 당뇨병 진단을 받은 12명의 환자의 전체 장관에서 점막 생검을 얻습니다. 생검은 면역조직화학(IHC) 및 mRNA 발현 분석을 사용하여 분석된다. 양성으로 염색된 장내분비 세포(IHC로부터)를 세고 '밀도'(세포/mm2)를 제공하는 상피 영역으로 나눕니다. 건강한 개인과 제2형 당뇨병 환자로부터 얻은 세포 수(밀도) 및 mRNA 발현 데이터를 비교하여 두 그룹 간의 잠재적 차이를 평가합니다. |
단면 연구. 각 참가자는 2일의 연구를 거쳤습니다(각각 상부 및 하부 이중 풍선 장경 검사).
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gilliam-Vigh H, Jorsal T, Rehfeld JF, Pedersen J, Poulsen SS, Vilsboll T, Knop FK. Expression of Cholecystokinin and its Receptors in the Intestinal Tract of Type 2 Diabetes Patients and Healthy Controls. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Jul 13;106(8):2164-2170. doi: 10.1210/clinem/dgab367.
- Jorsal T, Rhee NA, Pedersen J, Wahlgren CD, Mortensen B, Jepsen SL, Jelsing J, Dalboge LS, Vilmann P, Hassan H, Hendel JW, Poulsen SS, Holst JJ, Vilsboll T, Knop FK. Enteroendocrine K and L cells in healthy and type 2 diabetic individuals. Diabetologia. 2018 Feb;61(2):284-294. doi: 10.1007/s00125-017-4450-9. Epub 2017 Sep 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)완전한유아기의 일반화 동맥 석회화 | 상염색체 열성 저인산혈증 구루병 Type2미국