Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Anatomiczna i fizjologiczna charakterystyka komórek endokrynnych jelit u osób zdrowych i chorych na cukrzycę typu 2

14 lutego 2017 zaktualizowane przez: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Komórki enteroendokrynne u zdrowych osób i pacjentów z cukrzycą typu 2

Badanie anatomicznego rozmieszczenia komórek enteroendokrynnych metodą systematyczną wzdłuż całego przewodu pokarmowego człowieka u zdrowych osób i pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Komórki enteroendokrynne K i L odgrywają kluczową rolę w regulacji apetytu i homeostazie glukozy, ale wiedza na temat ich rozmieszczenia u ludzi jest niewielka i nie wiadomo, czy zmiany występują w cukrzycy typu 2. Dwunastu pacjentów z cukrzycą typu 2 i 12 zdrowych osób o odpowiednim wieku i BMI przeszło górną i dolną enteroskopię z podwójnym balonem z pobraniem biopsji błony śluzowej z każdego ~30 cm jelita cienkiego i określonych miejsc w jelicie grubym. Badacze ocenili rozmieszczenie komórek enteroendokrynnych (za pomocą barwienia IHC dla ich specyficznych produktów hormonalnych) oraz ocenili ekspresję mRNA odpowiednich genów wzdłuż całego przewodu pokarmowego u pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz u osób zdrowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z cukrzycą typu 2

  • Rozpoznanie cukrzycy typu 2 (co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania)
  • Leczenie z poradnictwem dietetycznym samodzielnie lub w połączeniu z lekami hipoglikemizującymi: metforminą lub pochodną sulfonylomocznika
  • Pochodzenie kaukaskie
  • Wiek >25 i <70 lat
  • Normalna hemoglobina
  • Ujemny dla autoprzeciwciał dekarboksylazy kwasu glutaminowego (GAD-65) i autoprzeciwciał komórek wysp trzustkowych (ICA).

Osoby zdrowe

  • Stężenie glukozy w osoczu na czczo <6,0 mM
  • Stężenie glukozy w osoczu 2 godziny po doustnym teście tolerancji glukozy 75 g <7,8 mM
  • Ujemny dla przeciwciał GAD-65 i ICA
  • Pochodzenie kaukaskie
  • Wiek >25 i <70 lat
  • Normalna hemoglobina

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z cukrzycą typu 2

  • Choroba wątroby (oceniana na podstawie aktywności aminotransferazy alaninowej i/lub aminotransferazy asparaginianowej >2 razy normalnej)
  • Leczenie inhibitorami dipeptydylopeptydazy 4 lub lekiem, którego nie można było odstawić na 12 godzin
  • Przebyta histerektomia, appendektomia, cholecystektomia lub cesarskie cięcie
  • Bezdech senny
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasa >3
  • Alergia na białko sojowe lub jaja
  • BMI >35 kg/m2 lub jakikolwiek inny stan, który stanowiłby przeciwwskazanie do sedacji propofolem lub enteroskopii.

Osoby zdrowe

  • Choroba wątroby (oceniana na podstawie aktywności aminotransferazy alaninowej i/lub aminotransferazy asparaginianowej >2 razy normalnej)
  • Choroba wątroby (oceniana na podstawie aktywności aminotransferazy alaninowej i/lub aminotransferazy asparaginianowej >2 razy normalnej)
  • Leczenie inhibitorami dipeptydylopeptydazy 4 lub lekiem, którego nie można było odstawić na 12 godzin
  • Przebyta histerektomia, appendektomia, cholecystektomia lub cesarskie cięcie
  • Bezdech senny
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasa >3
  • Alergia na białko sojowe lub jaja
  • BMI >35 kg/m2 lub jakikolwiek inny stan, który stanowiłby przeciwwskazanie do sedacji propofolem lub enteroskopii
  • Krewni pierwszego stopnia z cukrzycą typu 1 lub typu 2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cukrzyca typu 2
Dorośli pacjenci z cukrzycą typu 2 poddawani enteroskopii z podwójnym balonikiem (DBE) z pobraniem biopsji za pomocą urządzenia DBE.
Procedura: Enteroskopia dwubalonowa (DBE) z pobieraniem biopsji
Za pomocą urządzenia do enteroskopii z podwójnym balonem uczestnicy badania przeszli enteroskopię górną i dolną z biopsją błony śluzowej pobranie biopsji błony śluzowej z każdego ~30 cm jelita cienkiego i określonych miejsc w jelicie grubym
Eksperymentalny: Zdrowy
Dorośli pacjenci bez cukrzycy typu 2 poddawani enteroskopii z podwójnym balonikiem (DBE) z pobraniem biopsji za pomocą urządzenia DBE.
Procedura: Enteroskopia dwubalonowa (DBE) z pobieraniem biopsji
Za pomocą urządzenia do enteroskopii z podwójnym balonem uczestnicy badania przeszli enteroskopię górną i dolną z biopsją błony śluzowej pobranie biopsji błony śluzowej z każdego ~30 cm jelita cienkiego i określonych miejsc w jelicie grubym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena komórek enteroendokrynnych (gęstość i ekspresja mRNA) w przewodzie pokarmowym.
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe. Każdy uczestnik przeszedł dwa dni badania (odpowiednio górna i dolna enteroskopia dwubalonowa)

Za pomocą enteroskopu dwubalonowego pobiera się biopsje błony śluzowej całego przewodu pokarmowego u 12 osób zdrowych i 12 pacjentów z rozpoznaną cukrzycą typu 2. Biopsje są analizowane przy użyciu immunohistochemii (IHC) i analizy ekspresji mRNA.

Komórki enteroendokrynne wybarwione dodatnio (z IHC) zlicza się i dzieli przez powierzchnię nabłonka zapewniając „gęstość” (komórek/mm2).

Dane uzyskane z analizy liczby komórek i ekspresji mRNA przedstawiają zmienność liczby komórek enteroendokrynnych (gęstość) oraz ekspresję produktów hormonalnych wzdłuż przewodu pokarmowego.
Badanie przekrojowe. Każdy uczestnik przeszedł dwa dni badania (odpowiednio górna i dolna enteroskopia dwubalonowa)
Ocena różnic w komórkach enteroendokrynnych (gęstość i ekspresja mRNA) wzdłuż przewodu pokarmowego osób zdrowych w porównaniu z pacjentami z cukrzycą typu 2.
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe. Każdy uczestnik przeszedł dwa dni badania (odpowiednio górna i dolna enteroskopia dwubalonowa)

Za pomocą enteroskopu dwubalonowego pobiera się biopsje błony śluzowej całego przewodu pokarmowego u 12 osób zdrowych i 12 pacjentów z rozpoznaną cukrzycą typu 2. Biopsje są analizowane przy użyciu immunohistochemii (IHC) i analizy ekspresji mRNA.

Komórki enteroendokrynne wybarwione dodatnio (z IHC) zlicza się i dzieli przez powierzchnię nabłonka zapewniając „gęstość” (komórek/mm2).

Dane dotyczące liczby komórek (gęstości) i ekspresji mRNA uzyskane od osób zdrowych i pacjentów z cukrzycą typu 2 porównuje się w celu oceny potencjalnych różnic między dwiema grupami.
Badanie przekrojowe. Każdy uczestnik przeszedł dwa dni badania (odpowiednio górna i dolna enteroskopia dwubalonowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Endocrinemapping

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj