Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston endokriinisen solujen anatominen ja fysiologinen karakterisointi terveillä ja tyypin 2 diabetespotilailla

tiistai 14. helmikuuta 2017 päivittänyt: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Enteroendokriiniset solut terveillä yksilöillä ja potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

Enteroendokriinisten solujen anatomisen jakautumisen tutkiminen systemaattisesti koko ihmisen suolistossa terveillä yksilöillä ja tyypin 2 diabetespotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Enteroendokriiniset K- ja L-solut ovat avainasemassa ruokahalun ja glukoosin homeostaasin säätelyssä, mutta tietoa niiden jakautumisesta ihmisessä on vähän, eikä tiedetä, tapahtuuko muutoksia tyypin 2 diabeteksessa. Kahdelletoista tyypin 2 diabetesta sairastavalle potilaalle ja 12-vuotiaille ja BMI-sovitetuille terveille henkilöille tehtiin ylempi ja alempi kaksoispallon enteroskopia ja limakalvobiopsia jokaisesta ohutsuolen ~ 30 cm:stä ja tietyistä kohdista paksusuolessa. Tutkijat arvioivat enteroendokriinisolujen jakautumisen (käyttäen IHC-värjäystä niiden spesifisille hormonituotteille) ja arvioivat vastaavien geenien mRNA-ilmentymistä koko suolistossa tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla ja terveillä yksilöillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tyypin 2 diabetespotilaat

  • Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi (vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista)
  • Hoito ruokavalion neuvonnalla yksinään tai yhdistettynä glukoosia alentaviin lääkkeisiin: metformiini tai sulfonyyliurea
  • Kaukasialainen etnisyys
  • Ikä >25 ja <70 vuotta
  • Normaali hemoglobiini
  • Negatiivinen autovasta-aineille glutamiinihappodekarboksylaasille (GAD-65) ja saarekesolujen autovasta-aineille (ICA).

Terveet yksilöt

  • Plasman paastoglukoosi <6,0 mM
  • Plasman glukoosi 2 tuntia 75 g oraalisen glukoosin sietotestin jälkeen <7,8 mM
  • Negatiivinen GAD-65-vasta-aineille ja ICA:lle
  • Kaukasialainen etnisyys
  • Ikä >25 ja <70 vuotta
  • Normaali hemoglobiini

Poissulkemiskriteerit:

Tyypin 2 diabetespotilaat

  • Maksasairaus (alaniiniaminotransferaasin ja/tai aspartaattiaminotransferaasin arvioitu > 2 kertaa normaaliarvo)
  • Hoito dipeptidyylipeptidaasi 4:n estäjillä tai lääkkeellä, jota ei voitu keskeyttää 12 tunnin ajan
  • Aiempi kohdun poisto, umpilisäkkeen poisto, kolekystektomia tai keisarinleikkaus
  • Uniapnea
  • American Society of Anesthesiologists luokka >3
  • Allergia soijaproteiinille tai kananmunalle
  • BMI > 35 kg/m2 tai mikä tahansa muu tila, joka olisi vasta-aiheinen propofolisedaatiolle tai enteroskopialle.

Terveet yksilöt

  • Maksasairaus (alaniiniaminotransferaasin ja/tai aspartaattiaminotransferaasin arvioitu > 2 kertaa normaaliarvo)
  • Maksasairaus (alaniiniaminotransferaasin ja/tai aspartaattiaminotransferaasin arvioitu > 2 kertaa normaaliarvo)
  • Hoito dipeptidyylipeptidaasi 4:n estäjillä tai lääkkeellä, jota ei voitu keskeyttää 12 tunnin ajan
  • Aiempi kohdun poisto, umpilisäkkeen poisto, kolekystektomia tai keisarinleikkaus
  • Uniapnea
  • American Society of Anesthesiologists luokka >3
  • Allergia soijaproteiinille tai kananmunalle
  • BMI > 35 kg/m2 tai mikä tahansa muu tila, joka olisi vasta-aiheinen propofolisedaatiolle tai enteroskopialle
  • Ensimmäisen asteen sukulaiset, joilla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tyypin 2 diabetes
Aikuiset tyypin 2 diabetespotilaat, joille tehdään kaksoispallon enteroskopia (DBE) ja biopsia DBE-laitteella.
Menettely: Double-balloon enteroscopy (DBE) ja biopsia
Kaksoispallon enteroskopialaitteen avulla tutkimuksen osallistujille tehtiin ylä- ja alaenteroskopiat, joissa limakalvobiopsia otettiin limakalvobiopsia noin 30 cm:stä ohutsuolesta ja tietyistä kohdista paksusuolessa.
Kokeellinen: Terve
Aikuiset, joilla ei ole tyypin 2 diabetesta, joille tehdään kaksoispalloenteroskopia (DBE) ja biopsia DBE-laitteella.
Menettely: Double-balloon enteroscopy (DBE) ja biopsia
Kaksoispallon enteroskopialaitteen avulla tutkimuksen osallistujille tehtiin ylä- ja alaenteroskopiat, joissa limakalvobiopsia otettiin limakalvobiopsia noin 30 cm:stä ohutsuolesta ja tietyistä kohdista paksusuolessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Enteroendokriinisten solujen (tiheys ja mRNA:n ilmentyminen) arviointi suolistossa.
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus. Jokainen osallistuja kävi läpi kaksi tutkimuspäivää (ylempi ja alempi kaksoispallon enteroskopia)

Kaksoispallon enteroskopialaitteella otetaan limakalvobiopsiat koko suolistosta 12 terveeltä yksilöltä ja 12 potilaalta, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes. Biopsiat analysoidaan käyttämällä immunohistokemiaa (IHC) ja mRNA-ilmentymisanalyysiä.

Positiivisesti värjäytyneet enteroendokriiniset solut (IHC:stä) lasketaan ja jaetaan epiteelin alueella, jolloin saadaan "tiheys" (soluja/mm2).

Solumäärä- ja mRNA-ilmentymisanalyysistä saadut tiedot esittävät vaihtelua enteroendokriinisten solujen lukumäärässä (tiheys) ja hormonituotteiden ilmentymisessä suolistossa.
Poikkileikkaustutkimus. Jokainen osallistuja kävi läpi kaksi tutkimuspäivää (ylempi ja alempi kaksoispallon enteroskopia)
Erojen arviointi enteroendokriinisoluissa (tiheys ja mRNA:n ilmentyminen) terveiden yksilöiden suolistossa verrattuna tyypin 2 diabetespotilaisiin.
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus. Jokainen osallistuja kävi läpi kaksi tutkimuspäivää (ylempi ja alempi kaksoispallon enteroskopia)

Kaksoispallon enteroskopialaitteella otetaan limakalvobiopsiat koko suolistosta 12 terveeltä yksilöltä ja 12 potilaalta, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes. Biopsiat analysoidaan käyttämällä immunohistokemiaa (IHC) ja mRNA-ilmentymisanalyysiä.

Positiivisesti värjäytyneet enteroendokriiniset solut (IHC:stä) lasketaan ja jaetaan epiteelin alueella, jolloin saadaan "tiheys" (soluja/mm2).

Terveiltä yksilöiltä ja tyypin 2 diabetespotilailta saatuja solumäärää (tiheys) ja mRNA:n ilmentymistietoja verrataan näiden kahden ryhmän välisten mahdollisten erojen arvioimiseksi.
Poikkileikkaustutkimus. Jokainen osallistuja kävi läpi kaksi tutkimuspäivää (ylempi ja alempi kaksoispallon enteroskopia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Endocrinemapping

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa