Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anatomisk og fysiologisk karakterisering af tarmens endokrine celler hos raske og hos patienter med type 2-diabetes

14. februar 2017 opdateret af: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Enteroendokrine celler hos raske individer og patienter med type 2-diabetes

Undersøgelse af den anatomiske fordeling af enteroendokrine celler ved en systematisk tilgang langs hele menneskets tarmkanal hos raske individer og patienter med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Enteroendokrine K- og L-celler er afgørende for regulering af appetit og glukosehomeostase, men viden om deres fordeling hos mennesker er sparsom, og det er uvist, om der sker ændringer i type 2-diabetes. Tolv patienter med type 2-diabetes og 12-alder- og BMI-matchede raske individer gennemgik øvre og nedre dobbeltballon enteroskopi med slimhindebiopsi-udtagning fra hver ~30 cm af tyndtarmen og specifikke steder i tyktarmen. Forskerne evaluerede fordelingen af ​​enteroendokrine celler (ved hjælp af IHC-farvning til deres specifikke hormonprodukter) og evaluerede mRNA-ekspression af de tilsvarende gener langs hele tarmkanalen hos patienter med type 2-diabetes og hos raske individer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Type 2 diabetes patienter

  • Diagnose af type 2-diabetes (mindst 3 måneder før undersøgelsens inklusion)
  • Behandling med kostvejledning alene eller kombineret med et glukosesænkende lægemiddel: metformin eller sulfonylurinstof
  • Kaukasisk etnicitet
  • Alder >25 og <70 år
  • Normal hæmoglobin
  • Negativt for autoantistoffer mod glutaminsyredecarboxylase (GAD-65) og ø-celle-autoantistoffer (ICA).

Sunde individer

  • Fastende plasmaglukose <6,0 mM
  • Plasmaglukose 2 timer efter en 75 g-oral glucosetolerancetest <7,8 mM
  • Negativ for GAD-65 antistoffer og ICA
  • Kaukasisk etnicitet
  • Alder >25 og <70 år
  • Normal hæmoglobin

Eksklusionskriterier:

Type 2 diabetes patienter

  • Leversygdom (vurderet ved alaninaminotransferase og/eller aspartataminotransferase >2 gange normal værdi)
  • Behandling med dipeptidylpeptidase 4-hæmmere eller medicin, der ikke kunne standses i 12 timer
  • Tidligere hysterektomi, blindtarmsoperation, kolecystektomi eller kejsersnit
  • Søvnapnø
  • American Society of Anesthesiologists klasse >3
  • Allergi over for sojaprotein eller æg
  • BMI >35 kg/m2 eller enhver anden tilstand, der ville kontraindicere propofol-sedation eller enteroskopi.

Sunde individer

  • Leversygdom (vurderet ved alaninaminotransferase og/eller aspartataminotransferase >2 gange normal værdi)
  • Leversygdom (vurderet ved alaninaminotransferase og/eller aspartataminotransferase >2 gange normal værdi)
  • Behandling med dipeptidylpeptidase 4-hæmmere eller medicin, der ikke kunne standses i 12 timer
  • Tidligere hysterektomi, blindtarmsoperation, kolecystektomi eller kejsersnit
  • Søvnapnø
  • American Society of Anesthesiologists klasse >3
  • Allergi over for sojaprotein eller æg
  • BMI >35 kg/m2 eller enhver anden tilstand, der ville kontraindicere propofol-sedation eller enteroskopi
  • Førstegradsslægtning(e) med type 1 eller type 2 diabetes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Type 2 diabetes
Voksne patienter med type 2-diabetes, der gennemgår dobbelt-ballon enteroskopi (DBE) med biopsiudtagning ved hjælp af et DBE-apparat.
Procedure: Dobbeltballon enteroskopi (DBE) med biopsiudtagning
Ved brug af en dobbelt-ballon enteroskopi-enhed gennemgik undersøgelsens deltagere øvre og nedre enteroskopier med slimhindebiopsi mucosal biopsi-udhentning fra hver ~30 cm af tyndtarmen og specifikke steder i tyktarmen
Eksperimentel: Sund og rask
Voksne forsøgspersoner uden type 2-diabetes gennemgår dobbelt-ballon enteroskopi (DBE) med biopsiudtagning ved hjælp af DBE-apparat.
Procedure: Dobbeltballon enteroskopi (DBE) med biopsiudtagning
Ved brug af en dobbelt-ballon enteroskopi-enhed gennemgik undersøgelsens deltagere øvre og nedre enteroskopier med slimhindebiopsi mucosal biopsi-udhentning fra hver ~30 cm af tyndtarmen og specifikke steder i tyktarmen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af enteroendokrine celler (densitet og mRNA-ekspression) i tarmkanalen.
Tidsramme: Tværsnitsundersøgelse. Hver deltager gennemgik to undersøgelsesdage (henholdsvis øvre og nedre dobbeltballon enteroskopi)

Ved hjælp af en dobbeltballon enteroskopi udtages slimhindebiopsier fra hele tarmkanalen hos 12 raske personer og 12 patienter diagnosticeret med type 2-diabetes. Biopsierne analyseres ved hjælp af immunhistokemi (IHC) og mRNA-ekspressionsanalyse.

Positivt farvede enteroendokrine celler (fra IHC) tælles og divideres med epitelområdet, der giver 'densitet' (celler/mm2).

Dataene opnået fra celletal og mRNA-ekspressionsanalyse viser variationen i antallet af enteroendokrine celler (densitet) og ekspressionen af ​​hormonprodukter langs tarmkanalen.
Tværsnitsundersøgelse. Hver deltager gennemgik to undersøgelsesdage (henholdsvis øvre og nedre dobbeltballon enteroskopi)
Evaluering af forskelle i enteroendokrine celler (densitet og mRNA-ekspression) langs tarmkanalen hos raske individer sammenlignet med type 2-diabetespatienter.
Tidsramme: Tværsnitsundersøgelse. Hver deltager gennemgik to undersøgelsesdage (henholdsvis øvre og nedre dobbeltballon enteroskopi)

Ved hjælp af en dobbeltballon enteroskopi udtages slimhindebiopsier fra hele tarmkanalen hos 12 raske personer og 12 patienter diagnosticeret med type 2-diabetes. Biopsierne analyseres ved hjælp af immunhistokemi (IHC) og mRNA-ekspressionsanalyse.

Positivt farvede enteroendokrine celler (fra IHC) tælles og divideres med epitelområdet, der giver 'densitet' (celler/mm2).

Celletal (densitet) og mRNA-ekspressionsdata opnået fra de raske individer og type 2-diabetespatienter sammenlignes for at evaluere potentielle forskelle mellem de to grupper.
Tværsnitsundersøgelse. Hver deltager gennemgik to undersøgelsesdage (henholdsvis øvre og nedre dobbeltballon enteroskopi)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2017

Først opslået (Skøn)

7. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Endocrinemapping

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner