健康人和 2 型糖尿病患者肠道内分泌细胞的解剖学和生理学特征
2017年2月14日 更新者：Filip Krag Knop、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
健康个体和 2 型糖尿病患者的肠内分泌细胞
通过系统方法研究健康个体和 2 型糖尿病患者整个人体肠道内肠内分泌细胞的解剖分布。
研究概览
详细说明
肠内分泌 K 细胞和 L 细胞在调节食欲和葡萄糖稳态方面起着关键作用，但对其在人体中的分布知之甚少，而且尚不清楚 2 型糖尿病是否会发生改变。
12 名 2 型糖尿病患者和 12 名年龄和 BMI 匹配的健康个体接受了上下双气囊小肠镜检查，并从每约 30 厘米的小肠和大肠的特定位置进行了粘膜活检。
研究人员评估了肠内分泌细胞的分布（对其特定激素产物使用 IHC 染色），并评估了 2 型糖尿病患者和健康个体整个肠道中相应基因的 mRNA 表达。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
2型糖尿病患者
- 2 型糖尿病的诊断（研究纳入前至少 3 个月）
- 单独使用饮食咨询或与降糖药物联合治疗：二甲双胍或磺脲类药物
- 白种人
- 年龄 >25 岁且 <70 岁
- 正常血红蛋白
- 谷氨酸脱羧酶 (GAD-65) 自身抗体和胰岛细胞自身抗体 (ICA) 呈阴性。
健康的人
- 空腹血糖 <6.0 mM
- 75 g-口服葡萄糖耐量试验后 2 小时血浆葡萄糖 <7.8 mM
- GAD-65 抗体和 ICA 呈阴性
- 白种人
- 年龄 >25 岁且 <70 岁
- 正常血红蛋白
排除标准：
2型糖尿病患者
- 肝脏疾病（通过谷丙转氨酶和/或天冬氨酸转氨酶评估 > 正常值的 2 倍）
- 用二肽基肽酶 4 抑制剂或不能停药 12 小时的药物治疗
- 既往子宫切除术、阑尾切除术、胆囊切除术或剖腹产史
- 睡眠呼吸暂停
- 美国麻醉医师协会等级 >3
- 对大豆蛋白或鸡蛋过敏
- BMI >35 kg/m2 或任何其他禁忌异丙酚镇静或肠镜检查的情况。
健康的人
- 肝脏疾病（通过谷丙转氨酶和/或天冬氨酸转氨酶评估 > 正常值的 2 倍）
- 肝脏疾病（通过谷丙转氨酶和/或天冬氨酸转氨酶评估 > 正常值的 2 倍）
- 用二肽基肽酶 4 抑制剂或不能停药 12 小时的药物治疗
- 既往子宫切除术、阑尾切除术、胆囊切除术或剖腹产史
- 睡眠呼吸暂停
- 美国麻醉医师协会等级 >3
- 对大豆蛋白或鸡蛋过敏
- BMI >35 kg/m2 或任何其他禁忌异丙酚镇静或肠镜检查的情况
- 患有 1 型或 2 型糖尿病的一级亲属。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：2型糖尿病
2 型糖尿病成年患者接受双气囊小肠镜检查 (DBE)，并使用 DBE 设备进行活组织检查。
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通过使用双气囊小肠镜设备，研究参与者接受了上肠镜和下肠镜检查，并从每约 30 厘米的小肠和大肠的特定位置进行了粘膜活检粘膜活检
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实验性的：健康
没有 2 型糖尿病的成年受试者正在接受双气囊小肠镜检查 (DBE)，并使用 DBE 设备进行活组织检查。
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通过使用双气囊小肠镜设备，研究参与者接受了上肠镜和下肠镜检查，并从每约 30 厘米的小肠和大肠的特定位置进行了粘膜活检粘膜活检
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估肠道中的肠内分泌细胞（密度和 mRNA 表达）。
大体时间：横断面研究。每个参与者都经历了两个研究日（分别为上部和下部双球囊小肠镜检查）
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使用双气囊小肠镜检查装置，对 12 名健康个体和 12 名诊断为 2 型糖尿病的患者进行了整个肠道的粘膜活检。 使用免疫组织化学 (IHC) 和 mRNA 表达分析来分析活组织检查。 计数阳性染色的肠内分泌细胞（来自 IHC）并除以提供“密度”（细胞/mm2）的上皮面积。 从细胞计数和 mRNA 表达分析中获得的数据显示了肠内分泌细胞数量（密度）和肠道激素产物表达的变化。 |
横断面研究。每个参与者都经历了两个研究日（分别为上部和下部双球囊小肠镜检查）
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与 2 型糖尿病患者相比，评估健康个体肠道内肠内分泌细胞（密度和 mRNA 表达）的差异。
大体时间：横断面研究。每个参与者都经历了两个研究日（分别为上部和下部双球囊小肠镜检查）
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使用双气囊小肠镜检查装置，对 12 名健康个体和 12 名诊断为 2 型糖尿病的患者进行了整个肠道的粘膜活检。 使用免疫组织化学 (IHC) 和 mRNA 表达分析来分析活组织检查。 计数阳性染色的肠内分泌细胞（来自 IHC）并除以提供“密度”（细胞/mm2）的上皮面积。 将从健康个体和 2 型糖尿病患者获得的细胞计数（密度）和 mRNA 表达数据进行比较，以评估两组之间的潜在差异。 |
横断面研究。每个参与者都经历了两个研究日（分别为上部和下部双球囊小肠镜检查）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gilliam-Vigh H, Jorsal T, Rehfeld JF, Pedersen J, Poulsen SS, Vilsboll T, Knop FK. Expression of Cholecystokinin and its Receptors in the Intestinal Tract of Type 2 Diabetes Patients and Healthy Controls. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Jul 13;106(8):2164-2170. doi: 10.1210/clinem/dgab367.
- Jorsal T, Rhee NA, Pedersen J, Wahlgren CD, Mortensen B, Jepsen SL, Jelsing J, Dalboge LS, Vilmann P, Hassan H, Hendel JW, Poulsen SS, Holst JJ, Vilsboll T, Knop FK. Enteroendocrine K and L cells in healthy and type 2 diabetic individuals. Diabetologia. 2018 Feb;61(2):284-294. doi: 10.1007/s00125-017-4450-9. Epub 2017 Sep 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月2日
首次发布 (估计)
2017年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月14日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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