Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anatomická a fyziologická charakterizace endokrinních buněk střeva u zdravých a pacientů s diabetem 2.

14. února 2017 aktualizováno: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Enteroendokrinní buňky u zdravých jedinců a pacientů s diabetem 2. typu

Zkoumání anatomické distribuce enteroendokrinních buněk systematickým přístupem podél celého lidského střevního traktu u zdravých jedinců a pacientů s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Enteroendokrinní K a L buňky jsou klíčové při regulaci chuti k jídlu a homeostáze glukózy, ale znalosti o jejich distribuci u člověka jsou řídké a není známo, zda se u diabetu 2. typu vyskytují změny. Dvanáct pacientů s diabetem 2. typu a zdravých jedinců ve věku 12 let a odpovídajících BMI podstoupilo horní a dolní dvoubalonovou enteroskopii s odběrem slizniční biopsie z každých ~30 cm tenkého střeva a konkrétních míst v tlustém střevě. Výzkumníci hodnotili distribuci enteroendokrinních buněk (pomocí IHC barvení pro jejich specifické hormonální produkty) a hodnotili expresi mRNA odpovídajících genů podél celého střevního traktu u pacientů s diabetem 2. typu au zdravých jedinců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s diabetem 2. typu

  • Diagnóza diabetu 2. typu (nejméně 3 měsíce před zařazením do studie)
  • Léčba pomocí dietního poradenství samostatně nebo v kombinaci s léky snižujícími hladinu glukózy: metforminem nebo sulfonylureou
  • kavkazské etnikum
  • Věk >25 a <70 let
  • Normální hemoglobin
  • Negativní pro autoprotilátky proti dekarboxyláze kyseliny glutamové (GAD-65) a autoprotilátky z ostrůvkových buněk (ICA).

Zdraví jedinci

  • Plazmatická glukóza nalačno <6,0 mM
  • Glukóza v plazmě 2 hodiny po 75g orálním glukózovém tolerančním testu <7,8 mM
  • Negativní pro protilátky GAD-65 a ICA
  • kavkazské etnikum
  • Věk >25 a <70 let
  • Normální hemoglobin

Kritéria vyloučení:

Pacienti s diabetem 2. typu

  • Onemocnění jater (vyhodnoceno alaninaminotransferázou a/nebo aspartátaminotransferázou > 2násobek normální hodnoty)
  • Léčba inhibitory dipeptidylpeptidázy 4 nebo léky, které nebylo možné přerušit po dobu 12 hodin
  • Předchozí hysterektomie, apendektomie, cholecystektomie nebo císařský řez
  • Spánková apnoe
  • Třída Americké společnosti anesteziologů >3
  • Alergie na sójový protein nebo vejce
  • BMI >35 kg/m2 nebo jakýkoli jiný stav, který by kontraindikoval sedaci propofolem nebo enteroskopii.

Zdraví jedinci

  • Onemocnění jater (vyhodnoceno alaninaminotransferázou a/nebo aspartátaminotransferázou > 2násobek normální hodnoty)
  • Onemocnění jater (vyhodnoceno alaninaminotransferázou a/nebo aspartátaminotransferázou > 2násobek normální hodnoty)
  • Léčba inhibitory dipeptidylpeptidázy 4 nebo léky, které nebylo možné přerušit po dobu 12 hodin
  • Předchozí hysterektomie, apendektomie, cholecystektomie nebo císařský řez
  • Spánková apnoe
  • Třída Americké společnosti anesteziologů >3
  • Alergie na sójový protein nebo vejce
  • BMI > 35 kg/m2 nebo jakýkoli jiný stav, který by kontraindikoval sedaci propofolem nebo enteroskopii
  • Příbuzní prvního stupně s diabetem 1. nebo 2. typu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cukrovka typu 2
Dospělí pacienti s diabetem 2. typu podstupující dvoubalonovou enteroskopii (DBE) s odběrem biopsie pomocí zařízení DBE.
Postup: Dvojbalonová enteroskopie (DBE) s odběrem biopsie
S použitím dvoubalonkového enteroskopického zařízení podstoupili účastníci studie horní a dolní enteroskopii se slizniční biopsií odebírání slizniční biopsie z každých ~30 cm tenkého střeva a konkrétních míst v tlustém střevě
Experimentální: Zdravý
Dospělí jedinci bez diabetu 2. typu podstupující dvoubalonovou enteroskopii (DBE) s odběrem biopsie pomocí zařízení DBE.
Postup: Dvojbalonová enteroskopie (DBE) s odběrem biopsie
S použitím dvoubalonkového enteroskopického zařízení podstoupili účastníci studie horní a dolní enteroskopii se slizniční biopsií odebírání slizniční biopsie z každých ~30 cm tenkého střeva a konkrétních míst v tlustém střevě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení enteroendokrinních buněk (hustota a exprese mRNA) ve střevním traktu.
Časové okno: Průřezová studie. Každý účastník absolvoval dva studijní dny (horní a dolní dvoubalonová enteroskopie, v tomto pořadí)

Pomocí dvoubalonkového enteroskopického přístroje jsou získávány slizniční biopsie z celého střevního traktu u 12 zdravých jedinců a 12 pacientů s diagnostikovaným diabetem 2. typu. Biopsie jsou analyzovány pomocí imunohistochemie (IHC) a analýzy exprese mRNA.

Pozitivně obarvené enteroendokrinní buňky (z IHC) se spočítají a vydělí epiteliální plochou poskytující „hustotu“ (buňky/mm2).

Data získaná z analýzy počtu buněk a exprese mRNA představují variace v počtu enteroendokrinních buněk (hustota) a expresi hormonálních produktů podél střevního traktu.
Průřezová studie. Každý účastník absolvoval dva studijní dny (horní a dolní dvoubalonová enteroskopie, v tomto pořadí)
Hodnocení rozdílů v enteroendokrinních buňkách (hustota a exprese mRNA) podél střevního traktu zdravých jedinců ve srovnání s pacienty s diabetem 2. typu.
Časové okno: Průřezová studie. Každý účastník absolvoval dva studijní dny (horní a dolní dvoubalonová enteroskopie, v tomto pořadí)

Pomocí dvoubalonkového enteroskopického přístroje jsou získávány slizniční biopsie z celého střevního traktu u 12 zdravých jedinců a 12 pacientů s diagnostikovaným diabetem 2. typu. Biopsie jsou analyzovány pomocí imunohistochemie (IHC) a analýzy exprese mRNA.

Pozitivně obarvené enteroendokrinní buňky (z IHC) se spočítají a vydělí epiteliální plochou poskytující „hustotu“ (buňky/mm2).

Počet buněk (hustota) a data exprese mRNA získaná od zdravých jedinců a pacientů s diabetem 2. typu se porovnávají, aby se vyhodnotily potenciální rozdíly mezi těmito dvěma skupinami.
Průřezová studie. Každý účastník absolvoval dva studijní dny (horní a dolní dvoubalonová enteroskopie, v tomto pořadí)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2017

První zveřejněno (Odhad)

7. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Endocrinemapping

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit