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Caractérisation anatomique et physiologique des cellules endocrines intestinales chez les patients sains et chez les patients atteints de diabète de type 2

14 février 2017 mis à jour par: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Cellules entéroendocrines chez les personnes en bonne santé et les patients atteints de diabète de type 2

Étude de la distribution anatomique des cellules entéroendocrines par une approche systématique le long de l'ensemble du tractus intestinal humain chez des individus sains et des patients atteints de diabète de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les cellules entéroendocrines K et L jouent un rôle central dans la régulation de l'appétit et de l'homéostasie du glucose, mais les connaissances sur leur distribution chez l'homme sont rares et on ne sait pas si des altérations se produisent dans le diabète de type 2. Douze patients atteints de diabète de type 2 et 12 individus en bonne santé d'âge et d'IMC correspondants ont subi une entéroscopie à double ballonnet supérieur et inférieur avec prélèvement de biopsie muqueuse à tous les ~ 30 cm de l'intestin grêle et à des endroits spécifiques du gros intestin. Les chercheurs ont évalué la distribution des cellules entéroendocrines (en utilisant la coloration IHC pour leurs produits hormonaux spécifiques) et évalué l'expression de l'ARNm des gènes correspondants le long de l'ensemble du tractus intestinal chez les patients atteints de diabète de type 2 et chez les individus en bonne santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints de diabète de type 2

  • Diagnostic de diabète de type 2 (au moins 3 mois avant l'inclusion dans l'étude)
  • Traitement avec conseil diététique seul ou associé à un médicament hypoglycémiant : metformine ou sulfamide hypoglycémiant
  • Origine ethnique caucasienne
  • Âge >25 et <70 ans
  • Hémoglobine normale
  • Négatif pour les auto-anticorps contre la décarboxylase de l'acide glutamique (GAD-65) et les auto-anticorps contre les cellules des îlots (ICA).

Individus en bonne santé

  • Glycémie à jeun <6,0 mM
  • Glycémie plasmatique 2 heures après un test de tolérance au glucose oral à 75 g <7,8 mM
  • Négatif pour les anticorps GAD-65 et ICA
  • Origine ethnique caucasienne
  • Âge >25 et <70 ans
  • Hémoglobine normale

Critère d'exclusion:

Patients atteints de diabète de type 2

  • Maladie hépatique (évaluée par l'alanine aminotransférase et/ou l'aspartate aminotransférase > 2 fois la valeur normale)
  • Traitement avec des inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase 4 ou un médicament qui n'a pas pu être interrompu pendant 12 heures
  • Antécédents d'hystérectomie, d'appendicectomie, de cholécystectomie ou de césarienne
  • Apnée du sommeil
  • Classe de l'American Society of Anesthesiologists> 3
  • Allergie aux protéines de soja ou aux œufs
  • IMC > 35 kg/m2 ou toute autre condition qui contre-indiquerait la sédation au propofol ou l'entéroscopie.

Individus en bonne santé

  • Maladie hépatique (évaluée par l'alanine aminotransférase et/ou l'aspartate aminotransférase > 2 fois la valeur normale)
  • Maladie hépatique (évaluée par l'alanine aminotransférase et/ou l'aspartate aminotransférase > 2 fois la valeur normale)
  • Traitement avec des inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase 4 ou un médicament qui n'a pas pu être interrompu pendant 12 heures
  • Antécédents d'hystérectomie, d'appendicectomie, de cholécystectomie ou de césarienne
  • Apnée du sommeil
  • Classe de l'American Society of Anesthesiologists> 3
  • Allergie aux protéines de soja ou aux œufs
  • IMC > 35 kg/m2 ou toute autre condition qui contre-indiquerait la sédation au propofol ou l'entéroscopie
  • Parent(s) au premier degré atteint(s) de diabète de type 1 ou de type 2.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Diabète de type 2
Patients adultes atteints de diabète de type 2 subissant une entéroscopie à double ballonnet (DBE) avec prélèvement de biopsie à l'aide d'un dispositif DBE.
Procédure: Entéroscopie à double ballonnet (DBE) avec prélèvement de biopsie
Avec l'utilisation d'un dispositif d'entéroscopie à double ballonnet, les participants à l'étude ont subi des entéroscopies supérieures et inférieures avec biopsie muqueuse prélèvement de biopsie muqueuse de tous les ~ 30 cm de l'intestin grêle et d'emplacements spécifiques dans le gros intestin
Expérimental: En bonne santé
Sujets adultes sans diabète de type 2 subissant une entéroscopie à double ballonnet (DBE) avec prélèvement de biopsie à l'aide d'un dispositif DBE.
Procédure: Entéroscopie à double ballonnet (DBE) avec prélèvement de biopsie
Avec l'utilisation d'un dispositif d'entéroscopie à double ballonnet, les participants à l'étude ont subi des entéroscopies supérieures et inférieures avec biopsie muqueuse prélèvement de biopsie muqueuse de tous les ~ 30 cm de l'intestin grêle et d'emplacements spécifiques dans le gros intestin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des cellules entéroendocrines (densité et expression d'ARNm) dans le tractus intestinal.
Délai: Étude transversale. Chaque participant a suivi deux journées d'étude (entéroscopie à double ballonnet supérieur et inférieur, respectivement)

À l'aide d'un dispositif d'entéroscopie à double ballonnet, des biopsies muqueuses sont obtenues à partir de l'ensemble du tractus intestinal chez 12 personnes en bonne santé et 12 patients diagnostiqués avec un diabète de type 2. Les biopsies sont analysées par immunohistochimie (IHC) et analyse de l'expression de l'ARNm.

Les cellules entéroendocrines colorées positivement (de l'IHC) sont comptées et divisées par la zone épithéliale fournissant la "densité" (cellules/mm2).

Les données obtenues à partir du comptage cellulaire et de l'analyse de l'expression de l'ARNm présentent la variation du nombre de cellules entéroendocrines (densité) et l'expression de produits hormonaux le long du tractus intestinal.
Étude transversale. Chaque participant a suivi deux journées d'étude (entéroscopie à double ballonnet supérieur et inférieur, respectivement)
Évaluation des différences de cellules entéroendocrines (densité et expression d'ARNm) le long du tractus intestinal d'individus sains par rapport à des patients diabétiques de type 2.
Délai: Étude transversale. Chaque participant a suivi deux journées d'étude (entéroscopie à double ballonnet supérieur et inférieur, respectivement)

À l'aide d'un dispositif d'entéroscopie à double ballonnet, des biopsies muqueuses sont obtenues à partir de l'ensemble du tractus intestinal chez 12 personnes en bonne santé et 12 patients diagnostiqués avec un diabète de type 2. Les biopsies sont analysées par immunohistochimie (IHC) et analyse de l'expression de l'ARNm.

Les cellules entéroendocrines colorées positivement (de l'IHC) sont comptées et divisées par la zone épithéliale fournissant la "densité" (cellules/mm2).

Les données sur le nombre de cellules (densité) et l'expression de l'ARNm obtenues chez les individus sains et les patients diabétiques de type 2 sont comparées pour évaluer les différences potentielles entre les deux groupes.
Étude transversale. Chaque participant a suivi deux journées d'étude (entéroscopie à double ballonnet supérieur et inférieur, respectivement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2017

Première publication (Estimation)

7 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Endocrinemapping

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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