Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анатомо-физиологическая характеристика эндокринных клеток кишечника у здоровых и больных сахарным диабетом 2 типа

14 февраля 2017 г. обновлено: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Энтероэндокринные клетки у здоровых людей и пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Исследование анатомического распределения энтероэндокринных клеток системным методом по всему кишечному тракту человека у здоровых лиц и больных сахарным диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Энтероэндокринные К- и L-клетки играют ключевую роль в регуляции аппетита и гомеостаза глюкозы, но сведения об их распределении у человека скудны, и неизвестно, происходят ли изменения при диабете 2 типа. Двенадцати пациентам с диабетом 2 типа и 12 здоровым людям с одинаковым возрастом и ИМТ была проведена верхняя и нижняя двухбаллонная энтероскопия с забором биопсии слизистой из каждых ~30 см тонкой кишки и определенных участков толстой кишки. Исследователи оценивали распределение энтероэндокринных клеток (используя окрашивание ИГХ на их специфические гормональные продукты) и оценивали экспрессию мРНК соответствующих генов по всему кишечному тракту у пациентов с диабетом 2 типа и у здоровых людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Больные сахарным диабетом 2 типа

  • Диагноз диабета 2 типа (не менее чем за 3 месяца до включения в исследование)
  • Лечение с консультированием по диете отдельно или в сочетании с сахароснижающими препаратами: метформином или сульфонилмочевиной
  • кавказская национальность
  • Возраст >25 и <70 лет
  • Нормальный гемоглобин
  • Отрицательный результат на наличие аутоантител к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (GAD-65) и аутоантител к островковым клеткам (ICA).

Здоровые люди

  • Глюкоза плазмы натощак <6,0 мМ
  • Глюкоза плазмы через 2 часа после перорального теста на толерантность к 75 г глюкозы <7,8 мМ
  • Отрицательный результат на антитела к GAD-65 и ICA
  • кавказская национальность
  • Возраст >25 и <70 лет
  • Нормальный гемоглобин

Критерий исключения:

Больные сахарным диабетом 2 типа

  • Заболевание печени (оценивается по аланинаминотрансферазе и/или аспартатаминотрансферазе более чем в 2 раза от нормы)
  • Лечение ингибиторами дипептидилпептидазы 4 или лекарствами, которое нельзя было приостановить на 12 часов
  • Предыдущая гистерэктомия, аппендэктомия, холецистэктомия или кесарево сечение
  • Апноэ во сне
  • Класс Американского общества анестезиологов >3
  • Аллергия на соевый белок или яйца
  • ИМТ >35 кг/м2 или любое другое состояние, при котором противопоказаны седация пропофолом или энтероскопия.

Здоровые люди

  • Заболевание печени (оценивается по аланинаминотрансферазе и/или аспартатаминотрансферазе более чем в 2 раза от нормы)
  • Заболевание печени (оценивается по аланинаминотрансферазе и/или аспартатаминотрансферазе более чем в 2 раза от нормы)
  • Лечение ингибиторами дипептидилпептидазы 4 или лекарствами, которое нельзя было приостановить на 12 часов
  • Предыдущая гистерэктомия, аппендэктомия, холецистэктомия или кесарево сечение
  • Апноэ во сне
  • Класс Американского общества анестезиологов >3
  • Аллергия на соевый белок или яйца
  • ИМТ >35 кг/м2 или любое другое состояние, при котором противопоказаны седация пропофолом или энтероскопия.
  • Родственник(и) первой степени родства с диабетом 1 или 2 типа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диабет 2 типа
Взрослым пациентам с сахарным диабетом 2-го типа проводят двухбаллонную энтероскопию (ДБЭ) с забором биопсии с помощью ДБЭ-аппарата.
Процедура: Двухбаллонная энтероскопия (ДБЭ) с забором биопсии
С использованием устройства для энтероскопии с двойным баллоном участникам исследования была проведена верхняя и нижняя энтероскопия с биопсией слизистой оболочки, биопсией слизистой оболочки из каждых ~ 30 см тонкой кишки и определенных участков толстой кишки.
Экспериментальный: Здоровый
Взрослые субъекты без диабета 2 типа, подвергающиеся двухбаллонной энтероскопии (DBE) с забором биопсии с помощью DBE-устройства.
Процедура: Двухбаллонная энтероскопия (ДБЭ) с забором биопсии
С использованием устройства для энтероскопии с двойным баллоном участникам исследования была проведена верхняя и нижняя энтероскопия с биопсией слизистой оболочки, биопсией слизистой оболочки из каждых ~ 30 см тонкой кишки и определенных участков толстой кишки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка энтероэндокринных клеток (плотность и экспрессия мРНК) в кишечном тракте.
Временное ограничение: Перекрестное исследование. Каждый участник прошел два дня исследования (верхняя и нижняя двухбаллонная энтероскопия соответственно).

С помощью устройства для двухбаллонной энтероскопии были получены биоптаты слизистой оболочки всего кишечного тракта у 12 здоровых лиц и 12 пациентов с диагнозом сахарный диабет 2 типа. Биопсии анализируют с использованием иммуногистохимии (IHC) и анализа экспрессии мРНК.

Положительно окрашенные энтероэндокринные клетки (из IHC) подсчитывают и делят по площади эпителия, обеспечивая «плотность» (клеток/мм2).

Данные, полученные при подсчете клеток и анализе экспрессии мРНК, показывают вариации количества энтероэндокринных клеток (плотности) и экспрессии гормональных продуктов вдоль кишечного тракта.
Перекрестное исследование. Каждый участник прошел два дня исследования (верхняя и нижняя двухбаллонная энтероскопия соответственно).
Оценка различий в энтероэндокринных клетках (плотность и экспрессия мРНК) вдоль кишечного тракта здоровых людей по сравнению с больными диабетом 2 типа.
Временное ограничение: Перекрестное исследование. Каждый участник прошел два дня исследования (верхняя и нижняя двухбаллонная энтероскопия соответственно).

С помощью устройства для двухбаллонной энтероскопии были получены биоптаты слизистой оболочки всего кишечного тракта у 12 здоровых лиц и 12 пациентов с диагнозом сахарный диабет 2 типа. Биопсии анализируют с использованием иммуногистохимии (IHC) и анализа экспрессии мРНК.

Положительно окрашенные энтероэндокринные клетки (из IHC) подсчитывают и делят по площади эпителия, обеспечивая «плотность» (клеток/мм2).

Данные о подсчете клеток (плотности) и экспрессии мРНК, полученные от здоровых людей и пациентов с диабетом 2 типа, сравнивают для оценки возможных различий между двумя группами.
Перекрестное исследование. Каждый участник прошел два дня исследования (верхняя и нижняя двухбаллонная энтероскопия соответственно).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Endocrinemapping

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться