Gadoxetic Acid 강화 간 MRI의 부가가치
조영제 강화 컴퓨터 단층 촬영에서 작은(10-19mm) 또는 비정형 간 결절 진단을 위한 Gadoxetic Acid 강화 간 자기 공명 영상의 부가 가치: 전향적 연구
가독세트산 강화 간 MRI가 CT에서 비정형 또는 작은(1~2cm) 간 결절을 특성화하고 HCC 위험이 높은 환자에서 생검의 필요성을 줄이는 데 추가적인 가치를 제공하는지 평가하는 것은 가치가 있을 것입니다.
따라서 본 연구의 목적은 CT에서 작은(10-19mm) 또는 비정형 간결절이 있는 환자에서 간세포암 진단을 위한 gadoxetic acid-enhanced MRI의 부가가치를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
간세포암종은 간세포암종의 특징적인 영상학적 특징, 즉 간문맥에서 동맥의 과조영(washin)과 저조영(washout), 또는 조영증강 시 지연기(delayed phase)를 통해 비침습적으로 진단할 수 있어 확진적 진단 측면에서 다른 악성종양에 비해 독특하다. 세포외 조영제(ECCM)를 사용한 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI). Liver Imaging Reporting and Data System (LI-RADS)에 따르면 gadoxetic acid-enhanced MRI에서 hepatobiliary phase (HBP)의 저강도와 등강도는 각각 악성과 양성을 암시하며 이러한 특징은 간세포 특이적인 대조에 의해서만 독특하게 제공됩니다. 대리인. 그러나 이러한 기능은 비특이성 때문에 진단 기준에 포함되지 않으며 실제로 gadoxetic acid-enhanced MRI는 진단 양식으로 AASLD 및 EASL 지침에 아직 포함되지 않았습니다. 가독세트산 강화 MRI가 CT보다 HCC를 진단하는 데 더 나은 성능을 제공한다면, 가독세트산 강화 MRI는 현재 의존하고 있는 잠재적인 진단 함정과 이환율을 피하기 위해 작은 결절 및/또는 비정형 결절에서 생검 전 다음 단계로 고려해야 합니다. 의사의 결정에. 따라서 gadoxetic acid-enhanced 간 MRI가 CT에서 비정형 또는 작은(1~2cm) 간 결절을 특성화하고 HCC 위험이 높은 환자에서 생검의 필요성을 줄이는 데 추가적인 가치를 제공하는지 평가하는 것이 중요합니다.
따라서 본 연구의 목적은 CT에서 작은(10-19mm) 또는 비정형 간결절이 있는 환자에서 간세포암 진단을 위한 gadoxetic acid-enhanced MRI의 부가가치를 평가하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만성 B형 간염 또는 모든 병인의 간경변 환자
- 서명된 동의서 AND
- RFA(radiofrequency ablation) 워크업으로 30일 이내에 조영 증강 CT 스캔에서 작은 결절(10-19mm)로 인해 가독세틴산 증강 MRI를 위해 방사선과로 의뢰된 경우 또는
- 생검 전 30일 이내에 조영증강 CT에서 발견된 비정형 간 결절(≥20mm)에 대해 경피적 생검을 위해 방사선과에 의뢰됨
제외 기준:
- MRI 및 MR 조영제에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자 그룹
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가독세트산 표준 용량(0.025mmol/kg)을 사용한 간 MRI
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살아있는 간 기증자 후보
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가독세트산 표준 용량(0.025mmol/kg)을 사용한 간 MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HCC를 진단하기 위한 민감도, 결절 기준
기간: MRI 후 12개월
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CT 및 gadoxetic acid MRI에서 HCC의 민감도, 결절 기준
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MRI 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HCC를 진단하기 위한 특이성, 결절 기준
기간: MRI 후 12개월
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CT 및 gadoxetic acid MRI에 대한 HCC의 특이성, 결절 기준
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MRI 후 12개월
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HCC 진단 민감도, 환자 기반
기간: MRI 후 12개월
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CT 및 가독세트산 MRI에서 간세포암종의 민감도, 환자별 기준
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MRI 후 12개월
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HCC를 진단하기 위한 특이성, 환자 기반
기간: MRI 후 12개월
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CT 및 gadoxetic acid MRI에 대한 HCC의 특이성, 환자 기반
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MRI 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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가독세트산 강화 간 MRI에 대한 임상 시험
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