Gadoxetic Acid 增强肝脏 MRI 的附加值
钆塞酸增强肝脏磁共振成像在造影增强计算机断层扫描中诊断小（10-19 毫米）或非典型肝结节的附加值：一项前瞻性研究
评估钆塞酸增强的肝脏 MRI 是否会为 CT 上非典型或小（1~2cm）肝结节的特征提供额外的价值，并减少 HCC 高风险患者活检的必要性，这将是有价值的。
因此，本研究的目的是评估钆塞酸增强 MRI 在 CT 上有小 (10-19mm) 或非典型肝结节的 HCC 患者诊断中的附加价值。
研究概览
详细说明
在确诊方面，HCC与其他恶性肿瘤相比具有独特性，可以根据其典型的影像学特征，即增强造影下门脉期或延迟期的动脉高强化（washin）和低强化（washout），进行无创诊断。使用细胞外造影剂 (ECCM) 的计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI)。 根据肝脏影像报告和数据系统 (LI-RADS)，钆塞酸增强 MRI 肝胆相 (HBP) 的低信号和等信号分别提示恶性和良性，而这些特征仅由肝细胞特异性对比提供代理人。 然而，由于其非特异性，这些特征未包含在诊断标准中，事实上，钆塞酸增强 MRI 尚未作为诊断方式包含在 AASLD 和 EASL 指南中。 如果钆塞酸增强 MRI 在诊断 HCC 方面比 CT 提供更好的性能，则在对那些小和/或非典型结节进行活检之前，应该考虑将钆塞酸增强 MRI 作为下一步，以避免潜在的诊断缺陷和发病率，目前这取决于根据医生的决定。 因此，评估钆塞酸增强的肝脏 MRI 是否会为 CT 上非典型或小（1~2cm）肝结节的特征提供额外的价值，并减少 HCC 高风险患者活检的必要性，这将是有价值的。
因此，本研究的目的是评估钆塞酸增强 MRI 在 CT 上有小 (10-19mm) 或非典型肝结节的 HCC 患者诊断中的附加价值。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 慢性乙型肝炎或任何病因的肝硬化患者
- 签署知情同意书和
- 作为射频消融 (RFA) 后处理，30 天内在对比增强 CT 扫描中由于小结节 (10-19mm) 被转诊至放射科进行钆塞酸增强 MRI 或
- 活检前30天内增强CT发现不典型肝结节（≥20mm）转诊放射科经皮穿刺活检
排除标准：
- MRI 和 MR 造影剂的任何禁忌症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患者组
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使用标准剂量 (0.025mmol/kg) 钆塞酸的肝脏 MRI
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活体肝脏供体候选人
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使用标准剂量 (0.025mmol/kg) 钆塞酸的肝脏 MRI
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断 HCC 的敏感性，每个结节基数
大体时间：MRI 后 12 个月
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HCC 对 CT 和钆塞酸 MRI 的敏感性，每个结节基底
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MRI 后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断 HCC 的特异性，每个结节基础
大体时间：MRI 后 12 个月
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HCC 在 CT 和钆塞酸 MRI 上的特异性，基于结节
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MRI 后 12 个月
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诊断 HCC 的敏感性，每个患者基数
大体时间：MRI 后 12 个月
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HCC 对 CT 和钆塞酸 MRI 的敏感性，基于每个患者
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MRI 后 12 个月
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诊断 HCC 的特异性，每位患者
大体时间：MRI 后 12 个月
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HCC 在 CT 和钆塞酸 MRI 上的特异性，基于每个患者
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MRI 后 12 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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