Valeur ajoutée de l'IRM hépatique enrichie en acide gadoxétique
Valeur ajoutée de l'imagerie par résonance magnétique hépatique avec acide gadoxétique pour le diagnostic des nodules hépatiques de petite taille (10-19 mm) ou atypiques lors d'une tomodensitométrie avec injection de contraste : une étude prospective
Il serait utile d'évaluer si l'IRM hépatique enrichie en acide gadoxétique apporterait une valeur supplémentaire pour caractériser les nodules hépatiques atypiques ou petits (1 ~ 2 cm) au scanner et pour réduire la nécessité d'une biopsie chez les patients à haut risque de CHC.
Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer la valeur ajoutée de l'IRM renforcée par l'acide gadoxétique pour le diagnostic du CHC chez les patients présentant des nodules hépatiques petits (10-19 mm) ou atypiques au scanner.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En termes de diagnostic de confirmation, le CHC est unique par rapport aux autres tumeurs malignes, car il peut être diagnostiqué de manière non invasive sur la base de ses caractéristiques d'imagerie caractéristiques, c'est-à-dire l'hyperrehaussement artériel (washin) et l'hyporehaussement (washout) en phase portale ou retardée à la phase de contraste améliorée. tomodensitométrie (CT) ou imagerie par résonance magnétique (IRM) utilisant un produit de contraste extracellulaire (ECCM). Selon le Liver Imaging Reporting and Data System (LI-RADS), l'hypointensité et l'isointensité sur la phase hépatobiliaire (HBP) à l'IRM renforcée par l'acide gadoxétique suggèrent respectivement la malignité et la bénignité, et ces caractéristiques sont fournies uniquement par le contraste spécifique aux hépatocytes. agent. Cependant, ces caractéristiques ne sont pas incluses dans les critères de diagnostic en raison de leur non-spécificité, et en effet, l'IRM renforcée par l'acide gadoxétique n'est pas encore incluse dans les directives de l'AASLD et de l'EASL en tant que modalité de diagnostic. Si l'IRM assistée par l'acide gadoxétique offre de meilleures performances pour diagnostiquer le CHC que la TDM, l'IRM assistée par l'acide gadoxétique devrait être considérée comme une prochaine étape avant la biopsie dans ces petits nodules et/ou atypiques pour éviter les écueils diagnostiques et la morbidité potentiels, qui dépendent actuellement sur décision des médecins. Ainsi, il serait utile d'évaluer si l'IRM hépatique enrichie en acide gadoxétique apporterait une valeur supplémentaire pour caractériser les nodules hépatiques atypiques ou petits (1 ~ 2 cm) au scanner et pour réduire la nécessité d'une biopsie chez les patients à haut risque de CHC.
Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer la valeur ajoutée de l'IRM renforcée par l'acide gadoxétique pour le diagnostic du CHC chez les patients présentant des nodules hépatiques petits (10-19 mm) ou atypiques au scanner.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Seoul, Corée, République de
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints d'hépatite B chronique ou de cirrhose de toute étiologie
- consentement éclairé signé ET
- être référé au service de radiologie pour une IRM avec acide gadoxétique en raison d'un petit nodule (10-19 mm) lors d'un scanner avec contraste amélioré dans les 30 jours en tant que bilan d'ablation par radiofréquence (RFA) OU
- être référé au service de radiologie pour une biopsie percutanée pour des nodules hépatiques atypiques (≥ 20 mm) détectés au scanner avec contraste dans les 30 jours précédant la biopsie
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication à l'IRM et à l'agent de contraste IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de patients
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IRM hépatique utilisant une dose standard (0,025 mmol/kg) d'acide gadoxétique
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Candidats donneurs de foie vivants
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IRM hépatique utilisant une dose standard (0,025 mmol/kg) d'acide gadoxétique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sensibilité pour diagnostiquer le CHC, base par nodule
Délai: 12 mois après IRM
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sensibilité du CHC au scanner et à l'IRM de l'acide gadoxétique, base par nodule
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12 mois après IRM
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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spécificité pour diagnostiquer le CHC, base par nodule
Délai: 12 mois après IRM
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spécificité du CHC au scanner et IRM acide gadoxétique, base par nodule
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12 mois après IRM
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sensibilité pour diagnostiquer le CHC, base par patient
Délai: 12 mois après IRM
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sensibilité du CHC au scanner et à l'IRM à l'acide gadoxétique, base par patient
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12 mois après IRM
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spécificité pour diagnostiquer le CHC, base par patient
Délai: 12 mois après IRM
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spécificité du CHC au scanner et à l'IRM à l'acide gadoxétique, base par patient
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12 mois après IRM
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SNUH-2009-5441
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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