건강한 수면을 위한 커뮤니티 파트너십
이 연구의 목적은 다음과 같은 특정 목표를 다루기 위해 가족 및 해당 가족의 아동을 돌보는 소아과 제공자와 함께 지역사회 참여 연구(CEnR)를 수행하는 것입니다.
- 6-36개월 된 어린이의 수면에 대한 부모의 지식과 인식 및 (1a) 수면, 수면 습관 및 어려움에 대한 자기 보고 및 액티그래프 기록 특성; (1b) 수면 습관과 개인, 가족, 지역사회, 문화/사회 및 건강 관련 요인이 수면 특성 및 수면 장애에 기여하는 정도; (1c) 수면 장애의 결과; (1d) 어린이의 수면 및 수면 습관을 촉진하는 데 사용되는 성공 전략과 실패 전략; (1e) 자녀를 위한 수면 촉진 개입에 대한 선호도; 수면 촉진 개입을 시작하기 위한 최적의 타이밍에 대한 인식
- (2a) 6-36개월 된 어린이의 수면 및 수면 습관의 중요성; (2b) 수면 습관 및 수면 장애에 기여하는 요인; (2c) 건강한 수면 습관, 적절한 지속 시간 및 양질의 수면, 가족과 함께 어린 아동의 수면 장애 평가 및 관리를 촉진하기 위한 성공 및 실패 접근법; (2c) 어린 자녀가 있는 가족을 위한 수면 촉진 개입에 관한 장벽, 촉진제 및 선호도;
- 절차, 프로토콜, 환자 재료, 개입 충실도 계획 및 전달 방법을 포함하여 실행 가능하고 적절하며 수용 가능한 수면 촉진 프로그램을 개발하고 개선하기 위해 목표 1 및 2에서 얻은 정보를 사용하기 위해 가족 및 제공자와 협력합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
조사관은 이 연구를 3단계로 수행하고 커뮤니티 참여 연구(CEnR)를 사용하며 Yale Center for Clinical Investigation(YCCI/Yale's CTSA)을 통해 개발된 커뮤니티 참여 지침을 사용할 것입니다. 건강에 영향을 미치는 환경, 개인, 가족, 지역 사회 및 사회 간의 상호 작용을 묘사하는 사회 생태학적 모델이 연구를 안내할 것입니다. 주요 정보 제공자와 커뮤니티 및 임상 이해 관계자는 모델 구성 요소와 건강 증진 행동(즉, 건강한 수면 습관) 사이의 중요한 교차점을 인정하는 모델49-51의 계층을 나타냅니다.
지역 사회 참여. 조사관은 예비 작업에서 시작된 CEnR 프로세스를 확장하여 두 그룹의 커뮤니티 이해 관계자, 즉 6-36개월 사이의 아동의 부모와 해당 아동에게 건강 관리를 제공하는 소아과 1차 진료 임상의를 참여시킬 것입니다. 조사관은 8-10명의 자원봉사자(소아과 의사, 임상간호사, 6-18개월 아동의 부모, 19-36개월 아동의 부모)를 초대하여 이 프로젝트 전반에 걸쳐 분기별로 만나는 커뮤니티 자문 위원회의 구성원으로 우리 팀에 합류하도록 할 것입니다. 감독을 지원하고 방법, 결과 해석, 개입 개발, 구현, 평가 및 보급에 대한 의사 결정을 공유합니다. 조사관은 편리한 시간과 장소에서 만나고 원하는 경우 전화 회의를 사용합니다. 조사관은 학습 활동에 소요된 시간에 대해 부모와 제공자에게 보상하고 부모에게 택시 요금을 상환합니다. 조사관은 인터뷰와 별도의 방에서 현장 보육을 제공합니다. 조사관은 수면 습관에 대한 정보를 지역 사회에 전파하는 데 대한 보고서 및 협력에 대한 공동 저자를 위원회 구성원에게 제공할 것입니다. 조사관은 또한 향후 연구 및 개입 프로젝트를 계속 안내하도록 그들을 초대할 것입니다. CEnR 접근 방식과 일관되게 조사관은 선호하는 향후 협력에서 완전한 파트너로 포함할 것입니다.
1단계/목표 1 및 2에서 조사관은 조사관이 어린이 수면, 수면 습관, 수면 장애에 대한 부모의 인식에 대한 정량적(설문지) 및 정성적 인터뷰 데이터(반구조화된 인터뷰)를 수집하는 수렴형 혼합 방법 접근 방식을 사용할 것입니다. , 및 수면 촉진 개입(목표 1). 조사관은 또한 반구조화된 인터뷰를 사용하여 수면의 중요성, 건강한 수면 습관의 촉진, 수면 평가, 수면 장애, 수면 촉진에 대한 장벽 및 촉진제, 평가 및 1차 진료 임상의의 개입에 대한 인식을 이끌어낼 것입니다(목표 2). .
2단계/목표 3에서 조사관은 커뮤니티 자문 위원회와 협력하여 1단계 결과 및 문헌을 기반으로 수면 촉진 프로그램의 초안을 작성할 것입니다. 결과물에는 목표, 콘텐츠, 절차, 프로토콜, 환자 자료, 개입 충실도 절차, 전달 방법(mHealth 접근 방식의 가능한 프로토타입 포함)이 포함됩니다. 조사관은 개입의 타당성, 문화적 관련성 및 수용 가능성을 평가하기 위해 회원 확인 및 인지적 인터뷰를 위해 두 커뮤니티의 포커스 그룹을 포함하는 반복적인 방법을 사용할 것입니다. 조사관은 한 보육 센터에서 수면 촉진 개입의 타당성 테스트를 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06517
- Yale New Haven Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
학부모는 뉴헤이븐에 거주하며 뉴헤이븐 지역사회 진료소에서 소아과 진료를 받습니다.
소아과 1차 진료 제공자는 지역사회 어린이를 돌본 경험이 있으며 의사, 선임 상주 소아과 의사, 광역 뉴헤이븐 지역에서 1차 진료를 제공하고 영어를 구사하는 임상간호사(NP)를 포함합니다.
설명
학부모를 위한 포함 기준:
- 영어에 능통하다
- 뉴 헤이븐 주민
- 뉴헤이븐 지역사회 진료소에서 소아과 진료 받기
- 6~18개월 영아의 부모
- 19~36개월 아이의 부모
부모 제외 기준:
- 심각한 정신 질환
- 심각한 인지 장애
- 입원 또는 외래 해독이 필요한 물질 관련 증상
- 자녀가 심각한 질병을 앓고 있거나 상당한 발달 지연이 있는 경우
- CT 아동 및 가족 서비스부에서 양육 중인 자녀를 둔 부모
소아 1차 진료 제공자의 포함 기준
- 지역사회 아동 돌봄 경험
- 더 큰 New Haven에서 치료를 제공합니다.
- 영어를 말하다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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30쌍의 부모 자식
층화 목적 샘플링은 커뮤니티의 소수 대표에 비례하는 대표성을 보장하고 6-18개월 아동과 19-36개월 아동이 있는 가족의 동일한 하위 샘플(각각 15개 가족)을 포함합니다.
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30개의 1차 진료 제공자
조사관은 의도적으로 30명의 1차 진료 제공자를 모집하여 "눈덩이" 방법으로 의사와 NP의 비례 대표를 보장합니다.
샘플 크기는 정성 분석을 위한 데이터의 포화를 달성하기에 충분해야 하지만, 계획된 샘플로 포화를 얻지 못하면 더 많은 참가자를 모집할 것입니다.
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포커스 그룹
조사관은 두 연령 그룹의 부모와 임상의를 위해 별도의 포커스 그룹을 개최합니다.
우리는 수면 프로그램을 검토하고 개선하기 위해 각각 8-10명의 참가자로 구성된 약 6개의 포커스 그룹을 수행할 것으로 예상합니다.
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22 부모-자식 dyads
조사관은 3주 수면 건강 증진 개입의 타당성 테스트를 수행할 것입니다.
개입은 한 보육 센터에 등록된 12-36개월 아동의 부모에게 전달됩니다.
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보육교사 5명
교사는 간단한 수면 건강 개입을 제공하도록 교육을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면에 대한 부모의 지식
기간: 약 60분간의 면접
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질적 인터뷰 경험이 있는 연구팀의 구성원은 PCC, Yale School of Nursing(YSN) 또는 기타 편리한 장소의 개인 공간에서 건강 관리 방문과 별도의 시간에 부모 인터뷰를 수행합니다. 조사자는 관심 구성으로 구성된 반구조화된 가이드를 사용합니다(예: 수면 특성, 수면의 중요성, 수면 습관, 기여 요인). 개방형 프롬프트는 아이디어를 탐색하는 데 사용됩니다. 인터뷰 데이터는 디지털로 기록되어 Atlas.ti에 업로드됩니다. 소프트웨어. 조사관은 질적 설명적 접근 방식과 데이터 수집 및 분석이 동시에 발생하는 지속적인 비교 방법을 사용하여 데이터에서 새로운 패턴 또는 방향이 나타날 때 인터뷰 일정 및 프로브를 수정하여 유연하고 긴급한 설계를 허용합니다. |
약 60분간의 면접
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간략한 증상 목록(BSI)을 통한 부모의 고통/스트레스
기간: 약 60분간의 면접
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18개 항목 BSI에는 글로벌 심각도 지수(GSI: 이전 2주 동안 여러 영역에 걸친 증상)와 하위 척도(우울증, 신체화 및 불안 증상)가 포함됩니다.
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약 60분간의 면접
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액티그래프 수면 시간
기간: 9박
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객관적인 수면 특성은 Respironics Minimitter Actiwatch AW2로 측정됩니다.
12-24개월 된 어린이의 액티그래피에 대한 신뢰도 범위는 .67-.85(수면 시간) 및 .77-.89(효율성)입니다.
이전 연구에서와 같이 액티그래프는 발목에 착용됩니다.
부모는 "소등"/취침 시간, "조명 켜기" 및 낮잠 시간에 이벤트 마커를 누르고 일기에 시간을 기록합니다.
사용자 친화적인 가이드를 사용하여 학부모에게 이 과정을 설명합니다.
조사관은 이틀에 한 번씩 부모에게 전화를 걸어 질문에 답하고 계속하도록 상기시킬 것입니다.
조사관은 일일 변동성을 결정할 수 있는 기간인 최소 7일 밤을 얻기 위해 9일 밤낮의 데이터를 요청할 것입니다.
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9박
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액티그래프 수면 효율
기간: 9박
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객관적인 수면 특성은 Respironics Minimitter Actiwatch AW2로 측정됩니다.
12-24개월 된 어린이의 액티그래피에 대한 신뢰도 범위는 .67-.85(수면 시간) 및 .77-.89(효율성)입니다.
이전 연구에서와 같이 액티그래프는 발목에 착용됩니다.
부모는 "소등"/취침 시간, "조명 켜기" 및 낮잠 시간에 이벤트 마커를 누르고 일기에 시간을 기록합니다.
사용자 친화적인 가이드를 사용하여 학부모에게 이 과정을 설명합니다.
조사관은 이틀에 한 번씩 부모에게 전화를 걸어 질문에 답하고 계속하도록 상기시킬 것입니다.
조사관은 일일 변동성을 결정할 수 있는 기간인 최소 7일 밤을 얻기 위해 9일 밤낮의 데이터를 요청할 것입니다.
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9박
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액티그래프 낮잠 시간
기간: 9일
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객관적인 수면 특성은 Respironics Minimitter Actiwatch AW2로 측정됩니다.
12-24개월 된 어린이의 액티그래피에 대한 신뢰도 범위는 .67-.85(수면 시간) 및 .77-.89(효율성)입니다.
이전 연구에서와 같이 액티그래프는 발목에 착용됩니다.
부모는 "소등"/취침 시간, "조명 켜기" 및 낮잠 시간에 이벤트 마커를 누르고 일기에 시간을 기록합니다.
사용자 친화적인 가이드를 사용하여 학부모에게 이 과정을 설명합니다.
조사관은 이틀에 한 번씩 부모에게 전화를 걸어 질문에 답하고 계속하도록 상기시킬 것입니다.
조사관은 일일 변동성을 결정할 수 있는 기간인 최소 7일 밤을 얻기 위해 9일 밤낮의 데이터를 요청할 것입니다.
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9일
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부모가 보고한 수면 패턴
기간: 약 60분간의 면접
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일기와 인터뷰를 통해 인터뷰 데이터는 디지털로 전사되어 Atlas.ti에 업로드됩니다.
소프트웨어.
조사관은 질적 설명적 접근 방식과 데이터 수집 및 분석이 동시에 발생하는 지속적인 비교 방법을 사용하여 데이터에서 새로운 패턴 또는 방향이 나타날 때 인터뷰 일정 및 프로브를 수정하여 유연하고 긴급한 설계를 허용합니다.
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약 60분간의 면접
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PSI(Parenting Stress Index)를 통한 부모 스트레스/고통 - 약식
기간: 약 60분간의 면접
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BSI는 신뢰할 수 있고 유효하며(GSI 알파 = 0.90), 6학년 읽기 수준이 필요하며, 연구자들은 청소년 및 젊은 부모를 대상으로 한 연구에서 이를 사용했습니다.69
36개 항목 PSI-짧은 형식, 83, 부모-자녀 시스템에서 스트레스의 상대적 크기 측정은 5점 척도로 평가되고 5개의 하위 척도 점수를 산출합니다: 부모 고통, 부모-자녀 어려움, 어려운 자녀, 방어적 반응, 총 스트레스.
PSI 하위 척도는 전체 길이 PSI와 동시 타당성을 가집니다.84 유사한 샘플의 5개 하위 척도에 걸쳐 .88-.95 범위의 알파 계수
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약 60분간의 면접
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공급자의 수면의 중요성에 대한 인식
기간: 약 60분간의 면접
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인터뷰 및 포커스 그룹 데이터는 디지털로 기록되어 Atlas.ti에 업로드됩니다.
소프트웨어.
조사관은 질적 설명적 접근 방식과 데이터 수집 및 분석이 동시에 발생하는 지속적인 비교 방법을 사용하여 데이터에서 새로운 패턴이나 방향이 나타날 때 인터뷰 일정 및 프로브를 수정하여 유연하고 긴급한 설계를 허용합니다.
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약 60분간의 면접
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제공자의 건강한 수면 습관을 촉진하기 위한 성공 및 실패 접근법
기간: 약 60분간의 면접
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인터뷰 및 포커스 그룹 데이터는 디지털로 기록되어 Atlas.ti에 업로드됩니다.
소프트웨어.
조사관은 질적 설명적 접근 방식과 데이터 수집 및 분석이 동시에 발생하는 지속적인 비교 방법을 사용하여 데이터에서 새로운 패턴이나 방향이 나타날 때 인터뷰 일정 및 프로브를 수정하여 유연하고 긴급한 설계를 허용합니다.
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약 60분간의 면접
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공급자의 수면 장애 평가 및 관리
기간: 약 60분간의 면접
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인터뷰 및 포커스 그룹 데이터는 디지털로 기록되어 Atlas.ti에 업로드됩니다.
소프트웨어.
조사관은 질적 설명적 접근 방식과 데이터 수집 및 분석이 동시에 발생하는 지속적인 비교 방법을 사용하여 데이터에서 새로운 패턴이나 방향이 나타날 때 인터뷰 일정 및 프로브를 수정하여 유연하고 긴급한 설계를 허용합니다.
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약 60분간의 면접
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공급자의 평가 및 관리를 지원하는 데 필요한 자원
기간: 약 60분간의 면접
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인터뷰 및 포커스 그룹 데이터는 디지털로 기록되어 Atlas.ti에 업로드됩니다.
소프트웨어.
조사관은 질적 설명적 접근 방식과 데이터 수집 및 분석이 동시에 발생하는 지속적인 비교 방법을 사용하여 데이터에서 새로운 패턴이나 방향이 나타날 때 인터뷰 일정 및 프로브를 수정하여 유연하고 긴급한 설계를 허용합니다.
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약 60분간의 면접
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공급자의 수면 촉진 개입에 대한 장벽, 촉진제 및 선호도
기간: 약 60분간의 면접
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인터뷰 및 포커스 그룹 데이터는 디지털로 기록되어 Atlas.ti에 업로드됩니다.
소프트웨어.
조사관은 질적 설명적 접근 방식과 데이터 수집 및 분석이 동시에 발생하는 지속적인 비교 방법을 사용하여 데이터에서 새로운 패턴이나 방향이 나타날 때 인터뷰 일정 및 프로브를 수정하여 유연하고 긴급한 설계를 허용합니다.
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약 60분간의 면접
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타당성, 문화적 관련성 및 수용 가능성을 평가하기 위한 포커스 그룹
기간: 90분
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조사관은 두 연령 그룹의 부모와 임상의를 위해 별도의 포커스 그룹을 개최합니다. 조사관은 수면 프로그램을 검토하고 개선하기 위해 각각 8-10명의 참가자로 구성된 약 6개의 포커스 그룹을 수행할 것으로 예상합니다. 조사관은 중재의 타당성, 문화적 관련성 및 수용 가능성을 평가하기 위해 구성원 확인 및 인지 인터뷰를 위해 두 커뮤니티의 포커스 그룹을 포함하는 반복적인 방법을 사용할 것입니다. |
90분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nancy Redeker, PhD, Yale School of Nursing
- 수석 연구원: Lois Sadler, PhD, Yale School of Nursing
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1510016673
- R21NR016190-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
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소아 수면에 대한 임상 시험
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