健康睡眠社区合作
本研究的目的是与家庭和照顾这些家庭中儿童的儿科提供者进行社区参与研究 (CEnR),以实现以下具体目标:
- 检查父母对其 6-36 个月大孩子的睡眠和睡眠客观特征的知识和看法,包括 (1a) 自我报告和活动记录仪记录的睡眠特征、睡眠习惯和困难; (1b) 睡眠习惯和个人、家庭、社区、文化/社会和健康相关因素对睡眠特征和睡眠困难的影响; (1c) 睡眠困难的后果; (1d) 用于促进儿童睡眠和睡眠习惯的成功和不成功策略; (1e) 对儿童睡眠促进干预的偏好;以及对开始睡眠促进干预的最佳时机的看法
- 检查儿科初级保健提供者对 (2a) 睡眠和睡眠习惯对 6-36 个月大儿童的重要性的看法; (2b) 影响睡眠习惯和睡眠困难的因素; (2c) 成功和不成功的方法,以促进健康的睡眠习惯、充足的持续时间和优质的睡眠,以及评估和管理幼儿在家庭环境中的睡眠困难; (2c) 对有幼儿的家庭进行睡眠促进干预的障碍、促进因素和偏好;
- 与家庭和提供者合作,使用在目标 1 和 2 中获得的信息来制定和完善可行、相关且可接受的睡眠促进计划,包括程序、协议、患者材料、干预保真计划和实施方法。
研究概览
地位
条件
详细说明
研究人员将分 3 个阶段进行这项研究,采用社区参与研究 (CEnR),并使用耶鲁临床研究中心 (YCCI/Yale's CTSA) 制定的社区参与指南。 社会生态模型描述了影响健康的环境、个人、家庭、社区和社会之间的相互作用,将指导研究。 关键信息提供者、社区和临床利益相关者代表模型的各个层 49-51,承认模型组成部分与健康促进行为(即健康的睡眠习惯)之间的关键交叉点。
社区参与。 调查人员将扩展我们初步工作中开始的 CEnR 流程,以吸引两组社区利益相关者:6-36 个月大儿童的父母和为这些儿童提供医疗保健的儿科初级保健临床医生。 调查人员将邀请 8-10 名志愿者(儿科医生、执业护士、6-18 个月大儿童的父母、19-36 个月大儿童的父母)作为社区咨询委员会的成员加入我们的团队,该委员会将在整个项目期间每季度举行一次会议,以协助监督并分享有关方法、调查结果的解释以及干预措施的制定、实施、评估和传播的决策。 研究人员将在方便的时间和地点会面,如果愿意,还可以使用电话会议。 研究人员将补偿家长和提供者花在学习活动上的时间,并补偿家长的出租车费用。 调查人员将在与访谈不同的房间内提供现场托儿服务。 调查人员将向委员会成员提供报告的共同作者身份,并合作向社区传播有关睡眠习惯的信息。 研究者还将邀请他们继续指导未来的研究和干预项目。 与 CEnR 方法一致,研究人员将视情况将他们作为未来合作的正式合作伙伴。
在第一阶段/目标 1 和 2 中,调查人员将采用融合混合方法,调查人员将收集有关父母对儿童睡眠、睡眠习惯、睡眠困难的看法的定量(问卷调查)和定性访谈数据(半结构化访谈)和促进睡眠的干预措施(目标 1)。 研究人员还将使用半结构化访谈来了解初级保健临床医生对睡眠的重要性、促进健康睡眠习惯、睡眠评估、睡眠困难以及睡眠促进、评估和干预的障碍和促进因素的看法(目标 2) .
在第二阶段/目标 3 中,研究人员将与社区咨询委员会合作,根据第一阶段的结果和文献起草睡眠促进计划。 可交付成果将包括目标、内容、程序、协议、患者材料、干预保真度程序和交付方法,包括 mHealth 方法的可能原型。 调查人员将使用迭代方法,包括我们两个社区的焦点小组,进行成员检查和认知访谈,以评估干预的可行性、文化相关性和可接受性。 调查人员将在一个托儿所进行睡眠促进干预的可行性测试。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、美国、06517
- Yale New Haven Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
父母将居住在纽黑文,并在纽黑文社区诊所获得儿科保健。
儿科初级保健提供者将在社区儿童保健方面经验丰富,包括在大纽黑文地区提供初级保健并会说英语的医生、高级住院儿科医生和执业护士 (NP)。
描述
家长纳入标准:
- 流利的英语
- 纽黑文居民
- 在纽黑文社区诊所获得儿科护理
- 6-18个月大孩子的父母
- 19-36个月大孩子的父母
父母排除标准:
- 严重的精神疾病
- 严重认知障碍
- 需要住院治疗或门诊戒毒的物质相关症状
- 那些孩子患有严重疾病,严重发育迟缓的人
- CT 儿童和家庭服务部监护孩子的父母
儿科初级保健提供者的纳入标准
- 有照顾社区儿童的经验
- 在更大的纽黑文提供护理
- 说英语
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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30个亲子组合
分层目的抽样将确保代表性与社区中的少数群体代表性成比例,并将包括有 6-18 个月大儿童和 19-36 个月大儿童的家庭的相等子样本(每个 15 个家庭)。
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30 名初级保健提供者
调查人员将有目的地招募 30 名初级保健提供者,以通过“滚雪球”方法确保医生和 NPs 的比例代表。
样本量应足以达到定性分析数据的饱和度,但如果计划样本未达到饱和度,我们将招募更多参与者。
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专门小组
研究人员将为两个年龄组的父母和临床医生举办单独的焦点小组。
我们预计将开展大约 6 个焦点小组,每个小组有 8-10 名参与者,以审查和完善睡眠计划。
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22对亲子
研究人员将对为期 3 周的睡眠健康促进干预措施进行可行性测试。
该干预措施将提供给在一个托儿中心就读的 12-36 个月儿童的父母。
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5名保育老师
教师将接受培训,提供简短的睡眠健康干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家长睡眠知识
大体时间:面试约60分钟
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在定性访谈方面经验丰富的研究团队成员将在 PCC、耶鲁护理学院 (YSN) 或其他方便地点的私人空间进行家长访谈,时间与医疗保健访问分开。 调查人员将使用由感兴趣的结构组织的半结构化指南(例如 睡眠特征、睡眠的重要性、睡眠习惯、影响因素)。 开放式提示将用于探索想法。 采访数据将被数字转录并上传到 Atlas.ti 软件。 调查人员将使用定性描述方法和持续比较方法,其中数据收集和分析同时进行,以允许灵活和紧急的设计,随着数据中出现新模式或方向而修改访谈时间表和调查。 |
面试约60分钟
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通过简要症状量表 (BSI) 了解父母的痛苦/压力
大体时间:面试约60分钟
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18 项 BSI 包括全球严重程度指数(GSI:前 2 周内跨多个领域的症状学)和分量表(抑郁、躯体化和焦虑症状)。
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面试约60分钟
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活动记录仪睡眠时间
大体时间:9晚
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将使用 Respironics Minimitter Actiwatch AW2 测量客观睡眠特征。
12-24 个月大儿童的活动记录仪的可靠性范围为 0.67-0.85(睡眠持续时间)和 0.77-0.89(效率)。
与早期研究一样,活动记录仪将戴在脚踝上。
父母将在“熄灯”/就寝时间、“开灯”和午睡时间按下事件标记,并将时间记录在日记中。
将使用用户友好的指南向家长解释此过程。
调查人员将每两天给家长打电话解决问题并提醒他们继续。
调查人员将要求提供 9 天 9 夜的数据,以获得至少 7 个晚上的数据,这段时间将使我们能够确定每天的变化。
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9晚
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活动记录仪睡眠效率
大体时间:9晚
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将使用 Respironics Minimitter Actiwatch AW2 测量客观睡眠特征。
12-24 个月大儿童的活动记录仪的可靠性范围为 0.67-0.85(睡眠持续时间)和 0.77-0.89(效率)。
与早期研究一样,活动记录仪将戴在脚踝上。
父母将在“熄灯”/就寝时间、“开灯”和午睡时间按下事件标记,并将时间记录在日记中。
将使用用户友好的指南向家长解释此过程。
调查人员将每两天给家长打电话解决问题并提醒他们继续。
调查人员将要求提供 9 天 9 夜的数据,以获得至少 7 个晚上的数据,这段时间将使我们能够确定每天的变化。
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9晚
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小睡持续时间
大体时间:9天
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将使用 Respironics Minimitter Actiwatch AW2 测量客观睡眠特征。
12-24 个月大儿童的活动记录仪的可靠性范围为 0.67-0.85(睡眠持续时间)和 0.77-0.89(效率)。
与早期研究一样,活动记录仪将戴在脚踝上。
父母将在“熄灯”/就寝时间、“开灯”和午睡时间按下事件标记,并将时间记录在日记中。
将使用用户友好的指南向家长解释此过程。
调查人员将每两天给家长打电话解决问题并提醒他们继续。
调查人员将要求提供 9 天 9 夜的数据,以获得至少 7 个晚上的数据,这段时间将使我们能够确定每天的变化。
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9天
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父母报告的睡眠模式
大体时间:面试约60分钟
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通过日记和采访,采访数据将被数字转录并上传到 Atlas.ti
软件。
调查人员将使用定性描述方法和持续比较方法,其中数据收集和分析同时进行,以允许灵活和紧急的设计,随着数据中出现新模式或方向而修改访谈时间表和调查。
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面试约60分钟
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通过育儿压力指数 (PSI) 的父母压力/苦恼 - 简表
大体时间:面试约60分钟
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BSI 可靠且有效(GSI alpha = 0.90),需要 6 年级的阅读水平,研究人员已将其用于青少年和年轻父母的研究。 69
36 项 PSI 简表 83 衡量亲子系统中压力的相对大小,采用 5 分制评分,并产生五个子量表分数:父母痛苦、亲子困难、难相处的孩子、防御性反应、和总压力。
PSI 子量表与全长 PSI.84 Alpha 系数的范围为 .88-.95- 在相似样本的五个子量表中具有同时有效性
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面试约60分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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提供者对睡眠重要性的看法
大体时间:面试约60分钟
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采访和焦点小组数据将被数字转录并上传到 Atlas.ti
软件。
调查人员将使用定性描述方法和持续比较方法,其中数据收集和分析同时进行,以允许灵活和紧急的设计,随着数据中出现新模式或方向而修改访谈时间表和调查。
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面试约60分钟
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提供者促进健康睡眠习惯的成功和失败方法
大体时间:面试约60分钟
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采访和焦点小组数据将被数字转录并上传到 Atlas.ti
软件。
调查人员将使用定性描述方法和持续比较方法,其中数据收集和分析同时进行,以允许灵活和紧急的设计,随着数据中出现新模式或方向而修改访谈时间表和调查。
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面试约60分钟
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评估和管理提供者的睡眠障碍
大体时间:面试约60分钟
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采访和焦点小组数据将被数字转录并上传到 Atlas.ti
软件。
调查人员将使用定性描述方法和持续比较方法,其中数据收集和分析同时进行,以允许灵活和紧急的设计,随着数据中出现新模式或方向而修改访谈时间表和调查。
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面试约60分钟
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提供者支持评估和管理所需的资源
大体时间:面试约60分钟
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采访和焦点小组数据将被数字转录并上传到 Atlas.ti
软件。
调查人员将使用定性描述方法和持续比较方法,其中数据收集和分析同时进行,以允许灵活和紧急的设计,随着数据中出现新模式或方向而修改访谈时间表和调查。
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面试约60分钟
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提供者促进睡眠干预的障碍、促进因素和偏好
大体时间:面试约60分钟
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采访和焦点小组数据将被数字转录并上传到 Atlas.ti
软件。
调查人员将使用定性描述方法和持续比较方法,其中数据收集和分析同时进行,以允许灵活和紧急的设计,随着数据中出现新模式或方向而修改访谈时间表和调查。
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面试约60分钟
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评估可行性、文化相关性和可接受性的焦点小组
大体时间:90分钟
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调查人员将为两个年龄段的父母和临床医生举行单独的焦点小组讨论。 研究人员预计将进行大约 6 个焦点小组,每个小组有 8-10 名参与者,以审查和完善睡眠计划。 调查人员将使用迭代方法,包括我们两个社区的焦点小组,进行成员检查和认知访谈,以评估干预的可行性、文化相关性和可接受性。 |
90分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Nancy Redeker, PhD、Yale School of Nursing
- 首席研究员:Lois Sadler, PhD、Yale School of Nursing
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1510016673
- R21NR016190-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
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