- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03045900
컬러 매칭 및 블렌딩 효과 측정
반투명 및 차광 벌크-충전 수지 복합재료의 색상 일치 및 블렌딩 효과 측정 [Ex-vivo 및 In-vivo 연구]
연구 개요
상세 설명
색상 일치는 환자가 관심을 갖는 치료의 유일한 매개변수일 수 있습니다. 치아의 적절한 색상이 일치하지 않으면 기계적 및 생물학적으로 성공적인 수복물이 실패할 수 있습니다. 환자의 최대 80%가 치아 수복물의 인식된 색상에 대해 불만을 표시했습니다. 따라서 적절한 색재현은 수복치의학에서 가장 복잡하고 난감한 문제 중 하나로 여겨진다.
중합 수축은 수복물의 임상 수명을 단축시킬 수 있는 응력 포착을 유발하는 또 다른 심각한 문제입니다. 이를 줄이기 위한 노력의 일환으로 수지 합성물은 각 증분이 이전 증분을 보상함에 따라 증분으로 배치됩니다. 이러한 증분은 일반적으로 중합 라이트의 침투를 허용하기 위해 각각 2mm입니다. 레진 쉐이드가 더 어둡고 필러 크기가 클수록 경화 깊이가 더 제한됩니다. 따라서 레진의 색조가 더 반투명할수록 경화 깊이가 더 높다는 것은 의심의 여지가 없습니다. 증분 배치는 지루하고 시간 소모적이며 매우 민감한 기술입니다. 부적절하게 배치하면 수복물이 약해질 수 있는 기포가 갇히거나 다공성이 생길 수 있습니다.
대형 구치부 수복물을 위해 특별히 설계된 벌크 충전 레진 복합레진. 직접 충진 기술의 새로운 시대와 기존의 2mm 증분 시스템에서 패러다임 전환을 나타냅니다. 벌크 충전 수지 복합재는 3.5~5.5mm 깊이로 경화가 가능합니다. 이것은 절차의 노력과 시간을 줄이고 중합 수축 문제에 대한 해결책을 보장합니다. 벌크 충전 재료는 균일한 종류의 재료를 구성하지 않으며 조각 가능하고 유동성이 다른 일관성을 가지고 있다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 또한 일부 회사에서는 주장하는 대로 거의 모든 치아 색상과 일치해야 하는 반투명 쉐이드를 생산합니다. 이것은 재료가 주변 치아 구조의 쉐이드를 취할 수 있고 따라서 색상 일치 문제에 대한 해결책을 보장할 수 있는 블렌딩 효과라고 합니다.
또한 반투명 쉐이드 벌크필 레진 컴포지트와 쉐이드 벌크필 레진 컴포지트의 블렌딩 효과 및 컬러 매칭을 비교하는 문헌에는 결함이 있습니다. 그래서 이 연구에서 우리는 분광 광도계와 육안 검사를 통해 생체 내 및 생체 외에서 반투명 색조 벌크 충전 수지 합성물에 대한 음영 처리된 벌크 충전 수지 합성물의 효과를 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 단순한 1등급 구치부를 가진 사람들은 연령이나 성별의 선호 없이 선택될 것입니다.
- 선택한 어금니는 조사 중인 음영인 A2 및 A3만 음영 처리해야 합니다.
- 충치가 여러 개인 환자가 선호됩니다.
- 환자는 의학적으로 자유롭고 건강해야 합니다.
- 선택한 어금니가 중요합니다.
- 환자는 연구 참여를 수락해야 합니다.
제외 기준:
- 근관 치료 또는 치수 캡핑이 필요한 매우 깊은 우식 어금니.
- 금이 간 치아, 심하게 썩은 크라운, 복원할 수 없는 치아, 치주에 영향을 받은 치아, 활력이 없거나 농양이 있는 치아.
- 참여를 거부하거나 심리적 장애가 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 반투명 벌크 충전 수지 합성물
*차광된 벌크 충전 수지 합성물.
음영이 없고 다른 음영과 일치할 수 있는 대량 충전 수지 합성물.
쉐이드 정확도를 위해 haded bulk-fill 레진 컴포지트와 비교할 것입니다.
|
A1, A2, A3 쉐이드가 있는 치과용 벌크 충전 레진 복합레진
|
|
실험적: 차광된 벌크 충전 수지 합성물
*반투명 벌크-필 레진 컴포지트 벌크-필 레진 컴포지트는 특정 쉐이드를 가지며 해당 쉐이드의 치아에만 채워져야 합니다.
|
A1, A2, A3 쉐이드가 있는 치과용 벌크 충전 레진 복합레진
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1에서 5까지의 Visual Score에 의한 In-vivo 비주얼 컬러 매칭 및 블렌딩 효과
기간: 같은 방문에서 즉시
|
1-5의 시각적 점수.
순위 (1)은 일치하지 않거나 완전히 허용되지 않음, (2) 일치하지 않거나 거의 허용되지 않음, (3) 일치가 양호하거나 허용됨, (4) 근접 일치 또는 작은 차이, (5) 정확함 색상 차이가 일치하거나 없음
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같은 방문에서 즉시
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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