- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03045900
Mediciones de combinación de colores y efecto de mezcla
Mediciones de combinación de colores y efecto de mezcla de compuestos de resina de relleno en bloque translúcidos y sombreados [estudio ex-vivo e in-vivo]
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La combinación de colores puede ser el único parámetro de tratamiento que preocupa al paciente. Si no se consigue el color adecuado de los dientes, se puede producir el fracaso de una restauración mecánica y biológicamente satisfactoria. Hasta el 80% de los pacientes expresaron su insatisfacción con el color percibido de sus restauraciones dentales. Por lo tanto, la reproducción adecuada del color se considera uno de los problemas más complejos y frustrantes de la odontología restauradora.
La contracción por polimerización es otro problema grave que provoca el atrapamiento de tensiones que pueden acortar la vida clínica de la restauración. En un esfuerzo por reducir esto, el compuesto de resina se coloca en incrementos, ya que cada incremento compensa al anterior. Estos incrementos suelen ser de 2 mm cada uno para permitir la penetración de la luz de polimerización. Como el tono de la resina es más oscuro y el tamaño del relleno es mayor, la profundidad de polimerización será más limitada. Así que no hay duda de que cuanto más translúcido es el tono de la resina, mayor es la profundidad de curado. Se observa que la colocación incremental es una técnica tediosa, lenta y muy sensible. La colocación incorrecta puede resultar en burbujas de aire atrapadas o porosidad que puede resultar en una restauración débil.
Los composites de resina de relleno en bloque diseñados específicamente para restauraciones posteriores grandes. Representan una nueva era en la tecnología de llenado directo y un cambio de paradigma respecto del tradicional sistema de incrementos de 2 mm. Los compuestos de resina de relleno en bloque se pueden curar a una profundidad de 3,5 a 5,5 mm. Esto reduce el esfuerzo y el tiempo del procedimiento y garantiza una solución para el problema de la contracción de polimerización. Es importante señalar que los materiales de relleno en bloque no constituyen una clase uniforme de materiales, tienen diferentes consistencias esculpibles y fluidas. Además, algunas empresas producen un tono translúcido que debe coincidir con casi todos los colores de los dientes, como afirman. Esto se denomina efecto de mezcla en el que el material puede tomar el tono de la estructura dental circundante y, por lo tanto, garantizar una solución para el problema de coincidencia de color.
También hay una deficiencia en la literatura que compara el efecto de mezcla y la combinación de colores del compuesto de resina de relleno en bloque de color translúcido con el compuesto de resina de relleno en bloque de color. Por lo tanto, en esta investigación evaluaremos el efecto de los compuestos de resina de relleno en bloque con color frente al compuesto de resina de relleno en bloque con color translúcido in-vivo y ex-vivo mediante espectrofotómetro e inspección visual.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas con dientes posteriores simples de clase I serían seleccionadas sin preferencia de edad o sexo.
- Los molares seleccionados solo deben sombrearse A2 y A3 ya que estos son tonos bajo investigación.
- Se prefieren los pacientes con múltiples dientes cariados.
- Los pacientes deben estar médicamente libres y con buena salud.
- Los molares seleccionados deben ser vitales.
- Los pacientes deben aceptar participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Molares cariados muy profundos que están indicados para tratamiento de conductos radiculares o recubrimiento pulpar.
- Dientes que están agrietados, coronas muy deterioradas, no restaurables, periodontalmente afectados, desvitalizados o con abscesos.
- Serán excluidos los pacientes que se nieguen a aceptar la participación o presenten algún trastorno psíquico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Compuesto de resina de relleno en bloque translúcido
*Compuesto de resina de relleno masivo sombreado.
Compuesto de resina de relleno a granel que no tiene color y puede igualar cualquier otro color.
Se comparará en cuanto a la precisión del tono con el compuesto de resina de relleno en bloque matizado.
|
Composite de resina de relleno en masa dental con tonos A1, A2, A3
|
|
EXPERIMENTAL: Compuesto de resina de relleno masivo sombreado
*Compuesto de resina de relleno en bloque translúcido Compuesto de resina de relleno en bloque que tiene un tono específico y solo debe rellenarse en dientes con el tono correspondiente
|
Composite de resina de relleno en masa dental con tonos A1, A2, A3
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Combinación de colores visuales in vivo y efecto de mezcla por puntaje visual de 1 a 5
Periodo de tiempo: Inmediatamente en la misma visita
|
Puntuación visual del 1 al 5.
El rango (1) es por coincidencia o totalmente no aceptado, (2) es por coincidencia pobre o apenas aceptada, (3) es por coincidencia buena o aceptada, (4) es por coincidencia cercana o diferencia pequeña, (5) es por coincidencia exacta. coincidencia o sin diferencia de color
|
Inmediatamente en la misma visita
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2017-1-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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