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Mesures de la correspondance des couleurs et de l'effet de fusion

3 mars 2017 mis à jour par: Abd Allah Nagy Mohamed Abd El Fatah, Cairo University

Mesures de la correspondance des couleurs et de l'effet de mélange des composites de résine de remplissage en vrac translucides et ombragés [Étude ex-vivo et in-vivo]

Il existe une lacune dans la littérature qui compare l'effet de mélange et la correspondance des couleurs du composite de résine de remplissage en masse translucide avec un composite de résine de remplissage en masse ombragé. Ainsi, dans cette recherche, la correspondance des couleurs et l'effet de mélange seront mesurés de manière instrumentale par un spectrophotomètre. Une évaluation visuelle sera également effectuée in-vivo et ex-vivo.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La correspondance des couleurs peut être le seul paramètre de traitement qui préoccupe le patient. Le fait de ne pas faire correspondre la couleur appropriée des dents peut entraîner l'échec d'une restauration mécaniquement et biologiquement réussie. Jusqu'à 80% des patients ont exprimé leur insatisfaction quant à la couleur perçue de leurs restaurations dentaires. Ainsi, la reproduction correcte des couleurs est considérée comme l'un des problèmes les plus complexes et les plus frustrants de la dentisterie restauratrice.

Le retrait de polymérisation est un autre problème sérieux qui provoque le piégeage de contraintes susceptibles de raccourcir la durée de vie clinique de la restauration. Dans un effort pour réduire cela, le composite de résine est placé par incréments car chaque incrément compense le précédent. Ces incréments sont généralement de 2 mm chacun pour permettre la pénétration de la lumière à polymériser. Comme la teinte de résine est plus foncée et que la taille de la charge est plus grande, la profondeur de durcissement sera plus limitée. Il ne fait donc aucun doute que plus la teinte de la résine est translucide, plus la profondeur de durcissement est élevée. Il est à noter que le placement incrémental est une technique fastidieuse, longue et très sensible. Un placement incorrect peut entraîner le piégeage de bulles d'air ou une porosité pouvant entraîner une restauration fragile.

Les composites en résine bulk-fill spécialement conçus pour les grandes restaurations postérieures. Ils représentent une nouvelle ère dans la technologie de remplissage direct et un changement de paradigme par rapport au système traditionnel d'incrément de 2 mm. Les composites de résine Bulk-fill peuvent être durcis à une profondeur de 3,5 à 5,5 mm. Cela réduit les efforts et le temps de la procédure et garantit une solution au problème de retrait de polymérisation. Il est important de noter que les matériaux de remplissage en vrac ne constituent pas une classe uniforme de matériaux, ils ont différentes consistances sculptables et coulables. De plus, certaines entreprises produisent une teinte translucide qui devrait correspondre à presque toutes les couleurs de dents comme elles le prétendent. C'est ce qu'on appelle l'effet de mélange où le matériau peut prendre la teinte de la structure dentaire environnante et ainsi garantir une solution au problème de correspondance des couleurs.

Il existe également une lacune dans la littérature qui compare l'effet de mélange et la correspondance des couleurs du composite de résine de remplissage en vrac translucide avec un composite de résine de remplissage en vrac ombragé. Ainsi, dans cette recherche, nous évaluerons l'effet des composites de résine de remplissage en vrac ombrés par rapport au composite de résine de remplissage en vrac translucide in vivo et ex vivo par spectrophotomètre et inspection visuelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes ayant des dents postérieures simples de classe I seraient sélectionnées sans aucune préférence d'âge ou de sexe.
  • Les molaires sélectionnées ne doivent être colorées qu'en A2 et A3, car ce sont des nuances à l'étude.
  • Les patients avec plusieurs dents cariées sont préférés.
  • Les patients doivent être médicalement libres et en bonne santé.
  • Les molaires sélectionnées doivent être vitales.
  • Les patients doivent accepter de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Molaires cariées très profondes indiquées pour le traitement canalaire ou le coiffage pulpaire.
  • Dents fissurées, couronnes gravement cariées, non restaurables, atteintes parodontales, non vitales ou abcédées.
  • Les patients qui refusent d'accepter la participation ou qui ont eu des troubles psychologiques seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Composite de résine de remplissage translucide
*Composite de résine de remplissage en vrac ombré. Composite de résine de remplissage en vrac qui n'a pas de teinte et peut correspondre à n'importe quelle autre teinte. Il sera comparé pour la précision de la teinte au composite de résine Haded Bulk-Fill.
Composite de résine dentaire en vrac avec teintes A1, A2, A3
EXPÉRIMENTAL: Composite de résine de remplissage en vrac ombré
*Composite de résine de remplissage en vrac translucide Composite de résine de remplissage en vrac qui a une teinte spécifique et ne doit être rempli que sur les dents avec la teinte correspondante
Composite de résine dentaire en vrac avec teintes A1, A2, A3

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Correspondance visuelle des couleurs et effet de mélange in vivo par score visuel de 1 à 5
Délai: Immédiatement dans la même visite
Score visuel de 1 à 5. Le classement (1) correspond à une non-concordance ou totalement non accepté, (2) correspond à une mauvaise correspondance ou à peine accepté, (3) correspond à une bonne correspondance ou accepté, (4) correspond à une correspondance étroite ou à une petite différence, (5) correspond à une correspondance exacte match ou pas de différence de couleur
Immédiatement dans la même visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

15 août 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

15 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2017

Première publication (ESTIMATION)

8 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBD-CU-2017-1-3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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