- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03045900
Mesures de la correspondance des couleurs et de l'effet de fusion
Mesures de la correspondance des couleurs et de l'effet de mélange des composites de résine de remplissage en vrac translucides et ombragés [Étude ex-vivo et in-vivo]
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La correspondance des couleurs peut être le seul paramètre de traitement qui préoccupe le patient. Le fait de ne pas faire correspondre la couleur appropriée des dents peut entraîner l'échec d'une restauration mécaniquement et biologiquement réussie. Jusqu'à 80% des patients ont exprimé leur insatisfaction quant à la couleur perçue de leurs restaurations dentaires. Ainsi, la reproduction correcte des couleurs est considérée comme l'un des problèmes les plus complexes et les plus frustrants de la dentisterie restauratrice.
Le retrait de polymérisation est un autre problème sérieux qui provoque le piégeage de contraintes susceptibles de raccourcir la durée de vie clinique de la restauration. Dans un effort pour réduire cela, le composite de résine est placé par incréments car chaque incrément compense le précédent. Ces incréments sont généralement de 2 mm chacun pour permettre la pénétration de la lumière à polymériser. Comme la teinte de résine est plus foncée et que la taille de la charge est plus grande, la profondeur de durcissement sera plus limitée. Il ne fait donc aucun doute que plus la teinte de la résine est translucide, plus la profondeur de durcissement est élevée. Il est à noter que le placement incrémental est une technique fastidieuse, longue et très sensible. Un placement incorrect peut entraîner le piégeage de bulles d'air ou une porosité pouvant entraîner une restauration fragile.
Les composites en résine bulk-fill spécialement conçus pour les grandes restaurations postérieures. Ils représentent une nouvelle ère dans la technologie de remplissage direct et un changement de paradigme par rapport au système traditionnel d'incrément de 2 mm. Les composites de résine Bulk-fill peuvent être durcis à une profondeur de 3,5 à 5,5 mm. Cela réduit les efforts et le temps de la procédure et garantit une solution au problème de retrait de polymérisation. Il est important de noter que les matériaux de remplissage en vrac ne constituent pas une classe uniforme de matériaux, ils ont différentes consistances sculptables et coulables. De plus, certaines entreprises produisent une teinte translucide qui devrait correspondre à presque toutes les couleurs de dents comme elles le prétendent. C'est ce qu'on appelle l'effet de mélange où le matériau peut prendre la teinte de la structure dentaire environnante et ainsi garantir une solution au problème de correspondance des couleurs.
Il existe également une lacune dans la littérature qui compare l'effet de mélange et la correspondance des couleurs du composite de résine de remplissage en vrac translucide avec un composite de résine de remplissage en vrac ombragé. Ainsi, dans cette recherche, nous évaluerons l'effet des composites de résine de remplissage en vrac ombrés par rapport au composite de résine de remplissage en vrac translucide in vivo et ex vivo par spectrophotomètre et inspection visuelle.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes ayant des dents postérieures simples de classe I seraient sélectionnées sans aucune préférence d'âge ou de sexe.
- Les molaires sélectionnées ne doivent être colorées qu'en A2 et A3, car ce sont des nuances à l'étude.
- Les patients avec plusieurs dents cariées sont préférés.
- Les patients doivent être médicalement libres et en bonne santé.
- Les molaires sélectionnées doivent être vitales.
- Les patients doivent accepter de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Molaires cariées très profondes indiquées pour le traitement canalaire ou le coiffage pulpaire.
- Dents fissurées, couronnes gravement cariées, non restaurables, atteintes parodontales, non vitales ou abcédées.
- Les patients qui refusent d'accepter la participation ou qui ont eu des troubles psychologiques seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Composite de résine de remplissage translucide
*Composite de résine de remplissage en vrac ombré.
Composite de résine de remplissage en vrac qui n'a pas de teinte et peut correspondre à n'importe quelle autre teinte.
Il sera comparé pour la précision de la teinte au composite de résine Haded Bulk-Fill.
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Composite de résine dentaire en vrac avec teintes A1, A2, A3
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EXPÉRIMENTAL: Composite de résine de remplissage en vrac ombré
*Composite de résine de remplissage en vrac translucide Composite de résine de remplissage en vrac qui a une teinte spécifique et ne doit être rempli que sur les dents avec la teinte correspondante
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Composite de résine dentaire en vrac avec teintes A1, A2, A3
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Correspondance visuelle des couleurs et effet de mélange in vivo par score visuel de 1 à 5
Délai: Immédiatement dans la même visite
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Score visuel de 1 à 5.
Le classement (1) correspond à une non-concordance ou totalement non accepté, (2) correspond à une mauvaise correspondance ou à peine accepté, (3) correspond à une bonne correspondance ou accepté, (4) correspond à une correspondance étroite ou à une petite différence, (5) correspond à une correspondance exacte match ou pas de différence de couleur
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Immédiatement dans la même visite
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU-2017-1-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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