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颜色匹配和混合效果的测量

2017年3月3日 更新者:Abd Allah Nagy Mohamed Abd El Fatah、Cairo University

半透明和阴影散装填充树脂复合材料的颜色匹配和混合效果的测量 [体外和体内研究]

比较半透明色填充树脂复合材料与阴影色填充树脂复合材料的共混效果和配色的文献存在不足。 因此,在本研究中,配色和混合效果将通过分光光度计进行仪器测量。 视觉评估也将在体内和体外进行。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

颜色匹配可能是患者关心的唯一治疗参数。 未能匹配正确的牙齿颜色可能导致机械和生物学上成功修复的失败。 高达 80% 的患者对其牙齿修复体的感知颜色表示不满意。 因此,正确的色彩再现被认为是修复牙科中最复杂和最令人沮丧的问题之一。

聚合收缩是另一个严重的问题,它会导致应力滞留,从而缩短修复体的临床寿命。 为了减少这种情况,树脂复合材料以增量方式放置,因为每个增量都会补偿前一个增量。 这些增量通常每个为 2 毫米,以允许固化光穿透。 由于树脂色泽较深,填料尺寸较大,固化深度将受到更多限制。 所以毫无疑问,树脂的色调越透亮,固化深度就越高。 需要注意的是,增量放置是一项繁琐、耗时且非常敏感的技术。 放置不当可能会导致气泡滞留或孔隙,从而导致修复体不牢固。

专为大型后牙修复设计的散装填充树脂复合材料。 它们代表了直接灌装技术的新纪元和传统 2 毫米增量系统的范式转变。 散装填充树脂复合材料可以在 3.5 至 5.5 毫米的深度内固化。 这减少了程序的工作量和时间,并保证了聚合收缩问题的解决方案。 重要的是要注意,散装填充材料并不构成统一的材料类别,它们具有不同的可塑性和可流动性。 此外,一些公司生产了一种半透明的色调,几乎可以匹配他们声称的所有牙齿颜色。 这称为混合效应,材料可以采用周围牙齿结构的阴影,从而保证解决配色问题。

比较半透明色散装树脂复合材料与阴影色散装填充树脂复合材料的混合效果和配色的文献也存在不足。 因此,在本研究中,我们将通过分光光度计和目视检查在体内和体外评估阴影散装填充树脂复合材料对半透明阴影散装填充树脂复合材料的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

48

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 将选择具有简单 I 类后牙的人,而不考虑年龄或性别。
  • 选定的臼齿应该只涂上阴影 A2 和 A3,因为这些是正在研究中的阴影。
  • 多龋齿患者优先。
  • 患者应无医疗负担且身体健康。
  • 选定的臼齿应该是至关重要的。
  • 患者应接受参与研究。

排除标准:

  • 非常深的龋齿磨牙,适用于根管治疗或盖髓术。
  • 牙齿开裂、牙冠严重腐烂、不可修复、牙周病、无活力或脓肿。
  • 拒绝参加或有心理障碍的患者将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:半透明散装填充树脂复合材料
*阴影散装填充树脂复合材料。 散装填充树脂复合材料,没有色调,可以匹配任何其他色调。 它将与 haded 散装填充树脂复合材料进行色度准确度比较。
具有 A1、A2、A3 色调的牙科填充树脂复合材料
实验性的:阴影散装填充树脂复合材料
*Translucent bulk-fill resin composite Bulk-fill resin composite 具有特定的颜色,只能填充具有相应颜色的牙齿
具有 A1、A2、A3 色调的牙科填充树脂复合材料

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
活体视觉配色及混色效果 visual Score from 1 to 5
大体时间:立即在同一次访问中
视觉评分从 1-5。 排名 (1) 表示不匹配或完全不接受,(2) 表示匹配不佳或难以接受,(3) 表示匹配良好或接受,(4) 表示匹配紧密或差异很小,(5) 表示完全匹配匹配或无色差
立即在同一次访问中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年4月1日

初级完成 (预期的)

2017年8月15日

研究完成 (预期的)

2017年10月15日

研究注册日期

首次提交

2017年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月5日

首次发布 (估计)

2017年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月3日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CEBD-CU-2017-1-3

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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