Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målinger av fargetilpasning og blandingseffekt

3. mars 2017 oppdatert av: Abd Allah Nagy Mohamed Abd El Fatah, Cairo University

Målinger av fargetilpasning og blandingseffekt av gjennomskinnelige og skyggelagte bulkfyll-harpikskompositter [Ex-vivo og in-vivo-studie]

Det er en mangel i litteraturen som sammenligner blandingseffekten og fargetilpasningen av gjennomskinnelig nyanse bulk-fill harpiks kompositt med skyggelagt bulk-fill harpiks kompositt. Så i denne forskningen vil fargetilpasning og blandingseffekt måles instrumentelt med et spektrofotometer. En visuell vurdering vil også bli gjort in-vivo og ex-vivo.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Fargetilpasning kan være den eneste behandlingsparameteren som pasienten er opptatt av. Unnlatelse av å matche riktig farge på tennene kan føre til svikt i mekanisk og biologisk vellykket restaurering. Opptil 80 % av pasientene uttrykte misnøye med den oppfattede fargen på tannrestaureringene deres. Riktig fargegjengivelse anses derfor å være et av de mest komplekse og frustrerende problemene i gjenopprettende tannbehandling.

Polymerisasjonskrymping er et annet alvorlig problem som forårsaker inneslutning av spenninger som kan forkorte den kliniske levetiden til restaureringen. I et forsøk på å redusere dette, plasseres harpikskompositt i trinn etter hvert som hver inkrement kompenserer for den forrige. Disse trinnene er vanligvis 2 mm hver for å tillate penetrering av herdende lys. Ettersom harpiksfargen er mørkere og fyllstoffstørrelsen er større, vil herdedybden være mer begrenset. Så ingen tvil om at jo mer gjennomsiktig nyansen av harpiksen er, desto høyere er herdedybden. Det bemerkes at inkrementell plassering er en kjedelig, tidkrevende og en svært sensitiv teknikk. Feil plassering kan føre til luftbobler eller porøsitet som kan resultere i en svak restaurering.

Bulk-fill harpikskomposittene spesielt designet for store bakre restaureringer. De representerer en ny æra innen teknologi for direkte fylling og et paradigmeskifte bort fra det tradisjonelle 2 mm inkrementsystemet. Bulk-fill harpiks kompositt er mulig å herdes i en dybde på 3,5 til 5,5 mm. Dette reduserer innsatsen og tiden for prosedyren og garanterer en løsning for krympeproblemet ved polymerisering. Det er viktig å merke seg at bulkfyllmaterialer ikke utgjør en enhetlig klasse av materialer, de har forskjellige konsistenser som er skulpturelle og flytbare. Også noen selskaper produserer en gjennomskinnelig nyanse som bør matche nesten alle tannfarger som de hevder. Dette kalles blandingseffekt der materialet kan ta skyggen av den omkringliggende tannstrukturen og dermed garantere en løsning for fargetilpasningsproblem.

Det er også en mangel i litteraturen som sammenligner blandingseffekten og fargetilpasningen av gjennomskinnelig nyanse bulk-fill harpiks kompositt med skyggelagt bulk-fill harpiks kompositt. Så i denne forskningen vil vi vurdere effekten av skraverte bulkfyllharpikskompositter mot den gjennomskinnelige bulkfyllharpikskompositten in-vivo og ex-vivo ved spektrofotometer og visuell inspeksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med enkle klasse I bakre tenner vil bli valgt uten noen foretrukket alder eller kjønn.
  • Utvalgte jeksler skal kun skygges A2, og A3 da disse er nyanser under undersøkelse.
  • Pasienter med flere kariestenner foretrekkes.
  • Pasienter bør være medisinsk frie og ha god helse.
  • Utvalgte molarer bør være avgjørende.
  • Pasienter bør akseptere deltakelse i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Svært dype kariose jeksler som er indisert for rotbehandling eller pulpakapping.
  • Tenner som er sprukne, dårlige forfallne kroner, ikke-restaurerbare, periodontalt påvirkede, ikke-vitale eller abscesserte.
  • Pasienter som nekter å akseptere deltakelse eller har hatt psykiske lidelser vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gjennomsiktig bulkfyll harpikskompositt
*Skyggelagt bulkfyll harpikskompositt. Bulk-fill harpiks kompositt som ikke har noen nyanse og kan matche enhver annen nyanse. Den vil bli sammenlignet med hensyn til nyansenøyaktighet med kompositten for bulkfyllharpiks.
Dental bulk-fill harpiks kompositt med nyanser A1, A2, A3
EKSPERIMENTELL: Skyggelagt bulkfyll harpikskompositt
*Gjennomsiktig bulk-fill harpiks kompositt Bulk-fill harpiks kompositt som har en spesifikk nyanse og skal bare fylles i tenner med tilsvarende nyanse
Dental bulk-fill harpiks kompositt med nyanser A1, A2, A3

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
In-vivo visuell fargetilpasning og blandingseffekt ved visuell poengsum fra 1 til 5
Tidsramme: Umiddelbart i samme besøk
Visuell poengsum fra 1-5. Rangeringen (1) er for mismatch eller totalt uakseptert, (2) er for dårlig match eller knapt akseptert, (3) er for god match eller akseptert, (4) er for nær match eller liten forskjell, (5) er for eksakt matche eller ingen fargeforskjell
Umiddelbart i samme besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. april 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

15. august 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

15. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

8. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-CU-2017-1-3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannråte

Kliniske studier på Skyggelagt bulkfyll harpikskompositt

Abonnere