- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03045900
Målinger av fargetilpasning og blandingseffekt
Målinger av fargetilpasning og blandingseffekt av gjennomskinnelige og skyggelagte bulkfyll-harpikskompositter [Ex-vivo og in-vivo-studie]
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fargetilpasning kan være den eneste behandlingsparameteren som pasienten er opptatt av. Unnlatelse av å matche riktig farge på tennene kan føre til svikt i mekanisk og biologisk vellykket restaurering. Opptil 80 % av pasientene uttrykte misnøye med den oppfattede fargen på tannrestaureringene deres. Riktig fargegjengivelse anses derfor å være et av de mest komplekse og frustrerende problemene i gjenopprettende tannbehandling.
Polymerisasjonskrymping er et annet alvorlig problem som forårsaker inneslutning av spenninger som kan forkorte den kliniske levetiden til restaureringen. I et forsøk på å redusere dette, plasseres harpikskompositt i trinn etter hvert som hver inkrement kompenserer for den forrige. Disse trinnene er vanligvis 2 mm hver for å tillate penetrering av herdende lys. Ettersom harpiksfargen er mørkere og fyllstoffstørrelsen er større, vil herdedybden være mer begrenset. Så ingen tvil om at jo mer gjennomsiktig nyansen av harpiksen er, desto høyere er herdedybden. Det bemerkes at inkrementell plassering er en kjedelig, tidkrevende og en svært sensitiv teknikk. Feil plassering kan føre til luftbobler eller porøsitet som kan resultere i en svak restaurering.
Bulk-fill harpikskomposittene spesielt designet for store bakre restaureringer. De representerer en ny æra innen teknologi for direkte fylling og et paradigmeskifte bort fra det tradisjonelle 2 mm inkrementsystemet. Bulk-fill harpiks kompositt er mulig å herdes i en dybde på 3,5 til 5,5 mm. Dette reduserer innsatsen og tiden for prosedyren og garanterer en løsning for krympeproblemet ved polymerisering. Det er viktig å merke seg at bulkfyllmaterialer ikke utgjør en enhetlig klasse av materialer, de har forskjellige konsistenser som er skulpturelle og flytbare. Også noen selskaper produserer en gjennomskinnelig nyanse som bør matche nesten alle tannfarger som de hevder. Dette kalles blandingseffekt der materialet kan ta skyggen av den omkringliggende tannstrukturen og dermed garantere en løsning for fargetilpasningsproblem.
Det er også en mangel i litteraturen som sammenligner blandingseffekten og fargetilpasningen av gjennomskinnelig nyanse bulk-fill harpiks kompositt med skyggelagt bulk-fill harpiks kompositt. Så i denne forskningen vil vi vurdere effekten av skraverte bulkfyllharpikskompositter mot den gjennomskinnelige bulkfyllharpikskompositten in-vivo og ex-vivo ved spektrofotometer og visuell inspeksjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med enkle klasse I bakre tenner vil bli valgt uten noen foretrukket alder eller kjønn.
- Utvalgte jeksler skal kun skygges A2, og A3 da disse er nyanser under undersøkelse.
- Pasienter med flere kariestenner foretrekkes.
- Pasienter bør være medisinsk frie og ha god helse.
- Utvalgte molarer bør være avgjørende.
- Pasienter bør akseptere deltakelse i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Svært dype kariose jeksler som er indisert for rotbehandling eller pulpakapping.
- Tenner som er sprukne, dårlige forfallne kroner, ikke-restaurerbare, periodontalt påvirkede, ikke-vitale eller abscesserte.
- Pasienter som nekter å akseptere deltakelse eller har hatt psykiske lidelser vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gjennomsiktig bulkfyll harpikskompositt
*Skyggelagt bulkfyll harpikskompositt.
Bulk-fill harpiks kompositt som ikke har noen nyanse og kan matche enhver annen nyanse.
Den vil bli sammenlignet med hensyn til nyansenøyaktighet med kompositten for bulkfyllharpiks.
|
Dental bulk-fill harpiks kompositt med nyanser A1, A2, A3
|
|
EKSPERIMENTELL: Skyggelagt bulkfyll harpikskompositt
*Gjennomsiktig bulk-fill harpiks kompositt Bulk-fill harpiks kompositt som har en spesifikk nyanse og skal bare fylles i tenner med tilsvarende nyanse
|
Dental bulk-fill harpiks kompositt med nyanser A1, A2, A3
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
In-vivo visuell fargetilpasning og blandingseffekt ved visuell poengsum fra 1 til 5
Tidsramme: Umiddelbart i samme besøk
|
Visuell poengsum fra 1-5.
Rangeringen (1) er for mismatch eller totalt uakseptert, (2) er for dårlig match eller knapt akseptert, (3) er for god match eller akseptert, (4) er for nær match eller liten forskjell, (5) er for eksakt matche eller ingen fargeforskjell
|
Umiddelbart i samme besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2017-1-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannråte
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-tann sykdom | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sykdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type... og andre forholdForente stater
-
Elpida Therapeutics SPCHar ikke rekruttert ennåCharcot-Marie-Tooth Sykdom Type 4J
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonPåmelding etter invitasjonCharcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2DForente stater
-
Tanta UniversityRekrutteringMTA Vital Tooth PulpotomyEgypt
-
University of Health Sciences LahoreHar ikke rekruttert ennåIrreversibel pulpitt | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomyPakistan
-
Al-Azhar UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothEgypt
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkjentCharcot-Marie-Tooth sykdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type XStorbritannia
-
Applied Therapeutics, Inc.TilbaketrukketCharcot-Marie-Tooth sykdom med sorbitol dehydrogenase-mangel (CMT-SORD)Forente stater, Frankrike, Tyskland, Spania, Tyrkia (Türkiye), Australia, Italia
-
University Hospital, Clermont-FerrandFullførtCharcot-Marie-Tooth Type 1A nevropatiFrankrike
Kliniske studier på Skyggelagt bulkfyll harpikskompositt
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Minia UniversityFullførtSonicFill klinisk ytelse | Sonikert bulkfyll harpikskomposittEgypt
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBulk-fill som er en spesiell type harpikskompositt | Bisfenol A-Glycidyl MetakrylatEgypt
-
Mansoura UniversityFullført
-
Rizwan KhalilAga Khan University Hospital, PakistanRekrutteringOverlevelsesraten for bundne parenteserPakistan
-
Suez Canal UniversityFullført
-
Al-Azhar UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Hacettepe UniversityUkjent
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityFullførtDentin kariesTyrkia (Türkiye)
-
EgymedicalpediaAl-Azhar UniversityFullført