- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03045900
Målinger af farvetilpasning og blandingseffekt
Målinger af farvetilpasning og blandingseffekt af gennemskinnelige og skyggefulde bulk-fill harpikskompositter [Ex-vivo og in-vivo undersøgelse]
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Farvetilpasning kan være den eneste behandlingsparameter, som patienten er bekymret for. Manglende matchning af den korrekte farve på tænderne kan føre til svigt af mekanisk og biologisk vellykket restaurering. Op til 80 % af patienterne udtrykte deres utilfredshed med den opfattede farve på deres tandrestaureringer. Korrekt farvegengivelse anses således for at være et af de mest komplekse og frustrerende problemer inden for genoprettende tandpleje.
Polymerisationskrympning er et andet alvorligt problem, der forårsager indfangning af spændinger, der kan forkorte restaureringens kliniske levetid. I et forsøg på at reducere dette, placeres harpikskomposit i trin, efterhånden som hver stigning kompenserer for den foregående. Disse trin er normalt 2 mm hver for at tillade indtrængning af hærdende lys. Da harpiksfarven er mørkere og fyldstofstørrelsen er større, vil hærdningsdybden være mere begrænset. Så der er ingen tvivl om, at jo mere gennemskinnelig nuancen af harpiksen er, jo højere er hærdningsdybden. Det bemærkes, at inkrementel placering er en kedelig, tidskrævende og en meget følsom teknik. Forkert placering kan resultere i indeslutning af luftbobler eller porøsitet, der kan resultere i en svag restaurering.
Bulk-fill-harpikskompositterne er specielt designet til store posteriore restaureringer. De repræsenterer en ny æra inden for direkte påfyldningsteknologi og et paradigmeskift væk fra det traditionelle 2 mm inkrementersystem. Bulkfill-harpikskomposit er muligt at hærde i en dybde på 3,5 til 5,5 mm. Dette reducerer indsatsen og tiden for proceduren og garanterer en løsning på problemet med polymerisationskrympning. Det er vigtigt at bemærke, at bulk-fill-materialer ikke udgør en ensartet klasse af materialer, de har forskellige konsistenser, der er skulpturelle og flydbare. Også nogle virksomheder producerer en gennemskinnelig nuance, der bør matche næsten alle tænders farve, som de hævder. Dette kaldes blandingseffekt, hvor materialet kan tage skyggen af den omgivende tandstruktur og dermed garantere en løsning på farvetilpasningsproblemet.
Der er også en mangel i litteraturen, der sammenligner blandingseffekten og farvetilpasningen af gennemskinnelig nuance bulk-fill harpikskomposit med skraveret bulk-fill harpiks komposit. Så i denne forskning vil vi vurdere effekten af skraverede bulk-fill-harpikskompositter mod den gennemskinnelige nuance bulk-fill-harpikskomposit in-vivo og ex-vivo ved spektrofotometer og visuel inspektion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med simple klasse I bagtænder ville blive udvalgt uden nogen præference for alder eller køn.
- Udvalgte kindtænder bør kun skraveres A2 og A3, da disse er nuancer under undersøgelse.
- Patienter med flere cariestænder foretrækkes.
- Patienter skal være lægefrie og have et godt helbred.
- Udvalgte kindtænder bør være afgørende.
- Patienter bør acceptere deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Meget dybe kariestænder, der er indiceret til rodbehandling eller pulpakapning.
- Tænder, der er revnede, stærkt forfaldne kroner, ikke-genoprettelige, periodontalt påvirkede, ikke-vitale eller abscesserede.
- Patienter, der nægter at acceptere deltagelse eller har haft psykiske forstyrrelser, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gennemskinnelig bulk-fill harpiks komposit
*Skraveret bulk-fill harpiks komposit.
Bulk-fill harpiks komposit, som ikke har nogen skygge og kan matche enhver anden nuance.
Den vil blive sammenlignet med hensyn til nuancenøjagtighed med den bulkfyldte harpikskomposit.
|
Dental bulk-fill harpiks komposit med nuancer A1, A2, A3
|
|
EKSPERIMENTEL: Skraveret bulk-fill harpiks komposit
*gennemskinnelig bulk-fill harpiks komposit Bulk-fill harpiks komposit som har en specifik nuance og bør kun fyldes i tænder med den tilsvarende nuance
|
Dental bulk-fill harpiks komposit med nuancer A1, A2, A3
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
In-vivo visuel farvetilpasning og blandingseffekt ved visuel score fra 1 til 5
Tidsramme: Umiddelbart i samme besøg
|
Visuel score fra 1-5.
Rangeringen (1) er for mismatch eller fuldstændig uaccepteret, (2) er for dårlig match eller næppe accepteret, (3) er for god match eller accepteret, (4) er for tæt match eller lille forskel, (5) er for eksakt match eller ingen farveforskel
|
Umiddelbart i samme besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2017-1-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Huller i tænderne
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonTilmelding efter invitationCharcot-Marie-Tooth sygdom type 2DForenede Stater
-
Elpida Therapeutics SPCIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Sygdom Type 4J
-
Tanta UniversityRekrutteringMTA Vital Tooth PulpotomiEgypten
-
University of Health Sciences LahoreIkke rekrutterer endnuIrreversibel Pulpitis | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomiPakistan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDental Caries Tooth Demineralisering | Post-ortodontiske æstetiske defekterEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
Kliniske forsøg med Skraveret bulk-fill harpiks komposit
-
Nuh Naci Yazgan UniversityTC Erciyes UniversityAfsluttet
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
Istanbul UniversityAfsluttetIkke-kariøs cervikal læsionKalkun
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKlasse II Caries | Bioaktive dentale restorative materialerTyrkiet (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringSammenligning af bulkfyld vs HVGIC i klasse II -hulrumEgypten
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Trukket tilbageIkke-kariøse cervikale læsionerKalkun
-
Faculty Sao Leopoldo Mandic CampinasUkendt
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Suez Canal UniversityAfsluttet